Analisi mutazionale IDH1/2 nei pazienti affetti da LMA: diagnosi e follow-up
In una casistica spagnola di pazienti affetti da AML si intende eseguire, al momento della diagnosi, il pirosequenziamento dei geni IDH1 e IDH2. Tenendo conto dell'incidenza di AML nell'area, si prevede di studiare 100 pazienti all'anno.
Tra i casi con mutazioni IDH1/2, verrà applicato il sequenziamento profondo mirato (TDS) di un pannello che copre le regioni codificanti di 40 geni correlati alla mieloide. Con TDS, i risultati del pirosequenziamento saranno convalidati nello stesso momento in cui si potrebbe studiare il valore prognostico dei geni co-mutati. Inoltre, con TDS, l'architettura molecolare dei casi mutati IDH1 e IDH2 potrebbe essere meglio compresa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di età >18 anni con leucemia mieloide acuta de novo. Tutti i pazienti saranno trattati secondo la routine clinica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non seguono i criteri di cui sopra.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con mutazione IDH1/2
Pazienti portatori di mutazioni nei geni IDH1 o IDH2
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Pazienti senza mutazioni IDH1/2
Pazienti che non presentano alcuna mutazione nei geni IDH1/2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di mutazione IDH1/2
Lasso di tempo: 1 giorno
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Rilevazione di mutazioni nei geni IDH1 e IDH2
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di co-mutazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
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Screening di ulteriori mutazioni in quei casi con mutazione IDH1/2
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N/A-NI-AML-PI-007344
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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