IDH1/2-mutaatioanalyysi AML-potilailla: diagnoosi ja seuranta
Espanjan sarjassa AML-potilaita on tarkoitus suorittaa diagnoosihetkellä IDH1- ja IDH2-geenien pyrosekvensointi. Ottaen huomioon AML:n ilmaantuvuus alueella, suunnitellaan tutkittavan 100 potilasta vuodessa.
Tapauksissa, joissa on IDH1/2-mutaatioita, sovelletaan kohdennettua syväsekvensointia (TDS) paneelissa, joka kattaa 40 myeloidiin liittyvän geenin koodaavat alueet. TDS:llä pyrosekvensointitulokset validoidaan samalla, kun yhteismutaatioiden geenien ennustearvoa voidaan tutkia. Lisäksi TDS:n avulla IDH1- ja IDH2-mutatoituneiden tapausten molekyyliarkkitehtuuri voidaan ymmärtää paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on de novo akuutti myelooinen leukemia. Kaikkia potilaita hoidetaan kliinisen rutiinin mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IDH1/2-mutatoituneet potilaat
Potilaat, joilla on mutaatioita IDH1- tai IDH2-geeneissä
|
|
Potilaat, joilla ei ole IDH1/2-mutaatioita
Potilaat, joilla ei ole mutaatioita IDH1/2-geeneissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IDH1/2-mutaation läsnäolo
Aikaikkuna: 1 päivä
|
IDH1- ja IDH2-geenien mutaatioiden havaitseminen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komutaatioiden havaitseminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lisämutaatioiden seulonta tapauksissa, joissa on IDH1/2-mutaatio
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/A-NI-AML-PI-007344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia