IDH1/2 mutationsanalyse hos AML-patienter: Diagnose og opfølgning
I en spansk serie af AML-patienter er det hensigten at udføre, i diagnoseøjeblikket, pyrosekventering af IDH1- og IDH2-gener. Under hensyntagen til forekomsten af AML i området er det planlagt at undersøge 100 patienter om året.
Blandt tilfældene med IDH1/2-mutationer vil målrettet dyb sekventering (TDS) af et panel, der dækker kodende regioner af 40 myeloid-relaterede gener, blive anvendt. Med TDS vil pyrosekventeringsresultater blive valideret samtidig med, at prognoseværdien af kommuterede gener kunne studeres. Ydermere, med TDS, kan molekylær arkitektur af IDH1 og IDH2 muterede tilfælde blive bedre forstået.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år med de novo akut myeloid leukæmi vil blive inkluderet. Alle patienter vil blive behandlet i henhold til klinisk rutine.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke følger ovenstående kriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IDH1/2 muterede patienter
Patienter med mutationer i IDH1- eller IDH2-gener
|
|
Patienter uden IDH1/2-mutationer
Patienter, der ikke viser nogen mutation i IDH1/2-gener
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af IDH1/2-mutation
Tidsramme: 1 dag
|
Påvisning af mutationer i IDH1 og IDH2 gener
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af ko-mutationer
Tidsramme: 1 dag
|
Screening af yderligere mutationer i de tilfælde med IDH1/2 mutation
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .