Анализ мутаций IDH1/2 у пациентов с ОМЛ: диагностика и последующее наблюдение
В испанской серии пациентов с ОМЛ предполагается провести пиросеквенирование генов IDH1 и IDH2 на момент постановки диагноза. С учетом заболеваемости ОМЛ в районе планируется обследовать 100 больных в год.
Среди случаев с мутациями IDH1/2 будет применяться целевое глубокое секвенирование (TDS) панели, охватывающей кодирующие области 40 генов, связанных с миелоидами. С помощью TDS результаты пиросеквенирования будут подтверждены одновременно с изучением прогностического значения коммутированных генов. Кроме того, с помощью TDS можно лучше понять молекулярную архитектуру случаев мутации IDH1 и IDH2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты старше 18 лет с острым миелоидным лейкозом de novo. Всех пациентов будут лечить в соответствии с клинической рутиной.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с мутацией IDH1/2
Пациенты с мутациями в генах IDH1 или IDH2
|
|
Пациенты без мутаций IDH1/2
Пациенты, у которых нет мутаций в генах IDH1/2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие мутации IDH1/2
Временное ограничение: 1 день
|
Выявление мутаций в генах IDH1 и IDH2
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение комутаций
Временное ограничение: 1 день
|
Скрининг дополнительных мутаций в случаях с мутацией IDH1/2
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N/A-NI-AML-PI-007344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .