Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mutační analýza IDH1/2 u pacientů s AML: diagnostika a sledování

24. ledna 2020 aktualizováno: Josep Carreras Leukaemia Research Institute

U španělské série pacientů s AML je zamýšleno provést v okamžiku diagnózy pyrosekvenování genů IDH1 a IDH2. Vzhledem k incidenci AML v oblasti je plánováno studovat 100 pacientů ročně.

Mezi případy s mutacemi IDH1/2 bude aplikováno cílené hluboké sekvenování (TDS) panelu pokrývajícího kódující oblasti 40 genů příbuzných myeloidům. S TDS budou výsledky pyrosekvenování ověřeny ve stejnou dobu, kdy bude možné studovat prognostickou hodnotu ko-mutovaných genů. Navíc s TDS by mohla být lépe pochopena molekulární architektura případů mutovaných IDH1 a IDH2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

354

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti >18 let s de novo akutní myeloidní leukémií (AML).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti pacienti >18 let s de novo akutní myeloidní leukémií. Všichni pacienti budou léčeni podle klinické rutiny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedodržují výše uvedená kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s mutací IDH1/2
Pacienti s mutacemi v genech IDH1 nebo IDH2
Pacienti bez mutací IDH1/2
Pacienti, kteří nevykazují žádnou mutaci v genech IDH1/2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost mutace IDH1/2
Časové okno: 1 den
Detekce mutací v genech IDH1 a IDH2
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce ko-mutací
Časové okno: 1 den
Screening dalších mutací v případech s mutací IDH1/2
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Josep Carreras Leukaemia Research Institute

Spolupracovníci

Celgene

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N/A-NI-AML-PI-007344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit