AML 환자의 IDH1/2 돌연변이 분석: 진단 및 추적
2025년 2월 19일 업데이트: Josep Carreras Leukaemia Research Institute
일련의 스페인 AML 환자에서 진단 시 IDH1 및 IDH2 유전자의 파이로시퀀싱을 수행하기 위한 것입니다. 해당 지역의 AML 발병률을 감안해 연간 100명의 환자를 대상으로 연구할 계획이다.
IDH1/2 돌연변이가 있는 경우에는 40개의 골수 관련 유전자의 코딩 영역을 포함하는 패널의 TDS(targeted deep sequencing)가 적용될 것입니다. TDS를 사용하면 동시 돌연변이 유전자의 예후 가치를 연구할 수 있음과 동시에 파이로시퀀싱 결과를 검증할 수 있습니다. 또한 TDS를 사용하면 IDH1 및 IDH2 돌연변이 사례의 분자 구조를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
354
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 신규 급성 골수성 백혈병(AML) 환자.
설명
포함 기준:
- 신규 급성 골수성 백혈병 환자 >18세 환자가 포함될 것입니다. 모든 환자는 임상 절차에 따라 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 따르지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
IDH1/2 돌연변이 환자
IDH1 또는 IDH2 유전자에 돌연변이가 있는 환자
|
|
IDH1/2 돌연변이가 없는 환자
IDH1/2 유전자에 돌연변이가 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IDH1/2 돌연변이의 존재
기간: 1 일
|
IDH1 및 IDH2 유전자의 돌연변이 검출
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공동 돌연변이의 검출
기간: 1 일
|
IDH1/2 돌연변이가 있는 경우 추가 돌연변이 스크리닝
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N/A-NI-AML-PI-007344
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .