Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IDH1/2 mutatieanalyse bij AML-patiënten: diagnose en follow-up

19 februari 2025 bijgewerkt door: Josep Carreras Leukaemia Research Institute

Bij een Spaanse reeks AML-patiënten is het de bedoeling om, op het moment van diagnose, pyrosequencing van IDH1- en IDH2-genen uit te voeren. Rekening houdend met de incidentie van AML in het gebied, is het de bedoeling om 100 patiënten per jaar te bestuderen.

Onder de gevallen met IDH1/2-mutaties zal gerichte deep sequencing (TDS) van een panel dat coderende regio's van 40 myeloïde-gerelateerde genen omvat, worden toegepast. Met TDS zullen pyrosequencing-resultaten worden gevalideerd terwijl tegelijkertijd de prognosewaarde van co-gemuteerde genen kan worden bestudeerd. Bovendien kan met TDS de moleculaire architectuur van IDH1- en IDH2-gemuteerde gevallen beter worden begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

354

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten >18 jaar met de novo acute myeloïde leukemie (AML).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met de novo acute myeloïde leukemie zullen worden opgenomen. Alle patiënten zullen worden behandeld volgens de klinische routine.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet aan de bovenstaande criteria voldoen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IDH1/2 gemuteerde patiënten
Patiënten met mutaties in IDH1- of IDH2-genen
Patiënten zonder IDH1/2-mutaties
Patiënten die geen enkele mutatie in IDH1/2-genen vertonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van IDH1/2-mutatie
Tijdsspanne: 1 dag
Detectie van mutaties in IDH1- en IDH2-genen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van co-mutaties
Tijdsspanne: 1 dag
Screening van extra mutaties in die gevallen met IDH1/2-mutatie
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Josep Carreras Leukaemia Research Institute

Medewerkers

Celgene

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N/A-NI-AML-PI-007344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren