Análisis mutacional de IDH1/2 en pacientes con LMA: diagnóstico y seguimiento
En una serie española de pacientes con LMA se pretende realizar, en el momento del diagnóstico, pirosecuenciación de los genes IDH1 e IDH2. Teniendo en cuenta la incidencia de LMA en la zona, se prevé estudiar 100 pacientes al año.
Entre los casos con mutaciones IDH1/2, se aplicará la secuenciación profunda dirigida (TDS) de un panel que cubre regiones codificantes de 40 genes relacionados con mieloides. Con TDS, los resultados de la pirosecuenciación se validarán al mismo tiempo que se podría estudiar el valor pronóstico de los genes co-mutados. Además, con TDS, la arquitectura molecular de los casos mutados de IDH1 e IDH2 podría entenderse mejor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes mayores de 18 años con leucemia mieloide aguda de novo. Todos los pacientes serán tratados según la rutina clínica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no siguen los criterios anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con mutación IDH1/2
Pacientes que albergan mutaciones en los genes IDH1 o IDH2
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Pacientes sin mutaciones IDH1/2
Pacientes que no presenten ninguna mutación en los genes IDH1/2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de mutación IDH1/2
Periodo de tiempo: 1 día
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Detección de mutaciones en los genes IDH1 e IDH2
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de co-mutaciones
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cribado de mutaciones adicionales en aquellos casos con mutación IDH1/2
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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