IDH1/2 mutasjonsanalyse hos AML-pasienter: diagnose og oppfølging
I en spansk serie med AML-pasienter er det ment å utføre, i diagnoseøyeblikket, pyrosekvensering av IDH1- og IDH2-gener. Tatt i betraktning forekomsten av AML i området, er det planlagt å studere 100 pasienter per år.
Blant tilfellene med IDH1/2-mutasjoner vil målrettet dypsekvensering (TDS) av et panel som dekker kodende regioner med 40 myeloidrelaterte gener bli brukt. Med TDS vil pyrosekvenseringsresultater bli validert samtidig som prognoseverdien til sammuterte gener kan studeres. Videre, med TDS, kan molekylær arkitektur av IDH1 og IDH2 muterte tilfeller bli bedre forstått.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >18 år med de novo akutt myeloid leukemi vil bli inkludert. Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til klinisk rutine.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke følger kriteriene ovenfor.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IDH1/2 muterte pasienter
Pasienter som har mutasjoner i IDH1- eller IDH2-gener
|
|
Pasienter uten IDH1/2-mutasjoner
Pasienter som ikke har noen mutasjon i IDH1/2-gener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av IDH1/2-mutasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Påvisning av mutasjoner i IDH1 og IDH2 gener
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av ko-mutasjoner
Tidsramme: 1 dag
|
Screening av tilleggsmutasjoner i de tilfellene med IDH1/2-mutasjon
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .