Analyse mutationnelle IDH1/2 chez les patients atteints de LAM : diagnostic et suivi
Dans une série espagnole de patients atteints de LAM, il est prévu d'effectuer, au moment du diagnostic, le pyroséquençage des gènes IDH1 et IDH2. Compte tenu de l'incidence de la LAM dans la région, il est prévu d'étudier 100 patients par an.
Parmi les cas présentant des mutations IDH1/2, le séquençage profond ciblé (TDS) d'un panel couvrant les régions codantes de 40 gènes liés à la myéloïde sera appliqué. Avec TDS, les résultats du pyroséquençage seront validés en même temps que la valeur pronostique des gènes co-mutés pourra être étudiée. De plus, avec TDS, l'architecture moléculaire des cas mutés IDH1 et IDH2 pourrait être mieux comprise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans atteints de leucémie myéloïde aiguë de novo seront inclus. Tous les patients seront traités selon la routine clinique.
Critère d'exclusion:
- Patients ne respectant pas les critères ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients mutés IDH1/2
Patients porteurs de mutations des gènes IDH1 ou IDH2
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Patients sans mutation IDH1/2
Patients ne présentant aucune mutation des gènes IDH1/2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de mutation IDH1/2
Délai: Un jour
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Détection de mutations dans les gènes IDH1 et IDH2
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection des co-mutations
Délai: Un jour
|
Dépistage de mutations supplémentaires dans les cas avec mutation IDH1/2
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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