IDH1/2 mutationsanalys hos AML-patienter: diagnos och uppföljning
I en spansk serie AML-patienter är det tänkt att vid diagnostillfället utföra pyrosekvensering av IDH1- och IDH2-gener. Med hänsyn till förekomsten av AML i området är det planerat att studera 100 patienter per år.
Bland fallen med IDH1/2-mutationer kommer riktad djupsekvensering (TDS) av en panel som täcker kodande regioner av 40 myeloidrelaterade gener att tillämpas. Med TDS kommer pyrosekvenseringsresultat att valideras samtidigt som prognosvärdet för sammuterade gener kan studeras. Dessutom, med TDS, kan molekylär arkitektur för IDH1 och IDH2 muterade fall bättre förstås.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år med de novo akut myeloid leukemi kommer att inkluderas. Alla patienter kommer att behandlas enligt klinisk rutin.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte följer ovanstående kriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
IDH1/2 muterade patienter
Patienter som har mutationer i IDH1- eller IDH2-gener
|
|
Patienter utan IDH1/2-mutationer
Patienter som inte uppvisar någon mutation i IDH1/2-gener
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av IDH1/2-mutation
Tidsram: 1 dag
|
Detektion av mutationer i IDH1- och IDH2-gener
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion av kommutationer
Tidsram: 1 dag
|
Screening av ytterligare mutationer i de fall med IDH1/2-mutation
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .