IDH1/2-Mutationsanalyse bei AML-Patienten: Diagnose und Nachsorge
Bei einer spanischen Serie von AML-Patienten ist geplant, zum Zeitpunkt der Diagnose eine Pyrosequenzierung der IDH1- und IDH2-Gene durchzuführen. Unter Berücksichtigung der AML-Inzidenz in der Region ist geplant, 100 Patienten pro Jahr zu untersuchen.
Bei den Fällen mit IDH1/2-Mutationen wird eine gezielte Tiefensequenzierung (TDS) eines Panels angewendet, das kodierende Regionen von 40 myeloischen Genen abdeckt. Mit TDS werden die Pyrosequenzierungsergebnisse validiert und gleichzeitig der Prognosewert co-mutierter Gene untersucht. Darüber hinaus könnte mit TDS die molekulare Architektur von IDH1- und IDH2-mutierten Fällen besser verstanden werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre mit akuter myeloischer De-novo-Leukämie werden eingeschlossen. Alle Patienten werden gemäß der klinischen Routine behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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IDH1/2-mutierte Patienten
Patienten mit Mutationen in den Genen IDH1 oder IDH2
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Patienten ohne IDH1/2-Mutationen
Patienten, die keine Mutation in den IDH1/2-Genen aufweisen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorliegen einer IDH1/2-Mutation
Zeitfenster: 1 Tag
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Nachweis von Mutationen in den Genen IDH1 und IDH2
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Co-Mutationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Screening auf zusätzliche Mutationen in Fällen mit IDH1/2-Mutation
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1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N/A-NI-AML-PI-007344
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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