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肩関節の可動域に対する実践的手技療法の急性効果

2020年12月23日 更新者:Isra University
肩峰下インピンジメントのメカニズムおよび他の肩の病理学に関する現在の研究は、複数の要因がインピンジメントの原因であることを明らかにしています。 これらには、前鋸筋の機能不全、回旋筋腱板の機能不全、後嚢の緊張、肩鎖関節、胸椎の硬直、および小胸筋と鎖骨下筋の伸展性が含まれます。 したがって、手作業による介入は、他の治療法と組み合わせてこれらの問題に対処する必要があります。 新しい介入は、治癒環境を生み出すために、これらの要因のそれぞれについてパイロットテストされて設計されています. この研究の目的は、健康な被験者と肩関節の可動域が制限されている被験者のそれぞれの肩関節の可動域に対する個々の要因とすべての組み合わせの影響を評価することです。 被験者は、目的 1 に関してランダムに 4 つのグループに割り当てられ、各グループは、健康な 30 人の各被験者の準実験計画 (事前テスト - 事後テスト) として評価されます。 4 つの試験の間の有益な介入と、以前に報告された肩関節可動域の改善に有益な他の介入を組み合わせて、実用的な介入プロトコルと呼びます。 肩の病理学の範囲が制限されている被験者に対する実用的な介入は、同様の設計を通じてテストされます。 肩の病状を持つ被験者のウルドゥー語バージョンの肩の痛みと障害を介して測定された生活の質に対するこれらの介入の影響もテストされます。

調査の概要

詳細な説明

肩の疾患は、筋骨格疾患の中で 3 番目に多い疾患です。 その有病率はある時点で 7 ~ 26% と推定されており、67% の個人が人生で一度は肩の痛みを経験しています。 肩峰下インピンジメント (SAIS) は、すべての肩障害の 45 ~ 65% を占める頻繁な診断です。 それは、「回旋筋腱板筋、上腕二頭筋の長頭または肩峰下滑液包の腱が、下側の上腕骨頭と上側の前肩峰との間に挟まっている状態」と定義されています。

複数の研究者が、肩の可動域に影響を与える介入を研究しています。 胸椎マニピュレーションにより、肩の可動域が改善されます。 同様に、小胸筋を伸ばすと、肩の運動が改善されます。 肩甲下筋、棘下筋、および前鋸筋に対する手動介入は、研究者の知る限り存在しません。 実用的な方法で後嚢を伸ばすための変更が説明され、推奨されていますが、試験は存在しません。 肩鎖関節肩甲上腕骨複合体の一部である肩鎖関節は、肩の運動学において果たすべき役割を持っていますが、肩の可動域に関するその動員に関する試験は研究されていません。 肩の病理とその後の介入のメカニズムの理解に関する研究におけるこれらのギャップも特定されていますが、試験と介入は存在しません。

内因性要因と外因性要因の複雑な関係を理解するには、肩関節の可動域に悪影響を与える要因に対処するための手動療法介入の開発が必要です。 この研究の目的は、一連の基本的な試験を通じて、健康な被験者と可動域が減少した肩の病状を有する被験者の両方の肩関節可動域の制限に効果的に対処できる肩関節の手技療法介入を開発および提案することです。

目的と目的 この研究の主な目的は、健康な個人および可動域が制限されている肩の病状を持つ個人の肩関節の可動域に対する実用的な手動介入の短期的な効果を評価することです。したがって、この研究の目的は次のとおりです。に

  1. 肩関節可動域制限の変化に関して、健康な無症候性被験者における実用的介入の効果を評価する
  2. 肩の可動域の制限と、肩関連の生活の質と痛みの短期的な変化を伴う症状のある肩の個人への介入の効果を評価する 材料と方法 単一グループの準実験的(事前テスト - 事後テスト)デザインがこの研究のすべての試験。 マンセーラのヘルピング ハンド リハビリテーション科学研究所で実施されます。 この研究は、最初の目的と一致する提案された実用的(初心者)介入のそれぞれに関して、健康な被験者に対する第1フェーズの4つの試験で構成され、本質的に探索的です。 被験者は最初の 4 つのグループにランダムに割り当てられます。 提案された実用的な介入のそれぞれの効果は研究されていないが提唱されているため、健康な被験者に対する最初の4つの試験が選択されています。 肩関節可動域が制限されている健康な被験者は、痛みなどの他の交絡因子が存在せず、目的を達成できるため、適切であると見なされます。 フェーズ 2 では、健康な個人の可動域への影響を評価した後、肩の病状を持つ患者での試験が実施されます。 各試験で 30 人の被験者を募集します。 肩の病状を伴うトライアル5の被験者は、1週間および5週間の実用的な介入の後、ベースラインでの肩の痛みと障害指数のウルドゥー語バージョンによって評価されます。 5 人の健康な被験者を対象としたパイロット試験の後、外転で 15 度の変化、背中の後ろに手を伸ばして使用する際に 3 cm の差という有意な差が生じた後、各試験のサンプル サイズ 30 (合計 150 人の被験者) が適切であると見なされます。以前の研究からの標準偏差推定値。 最後に、SPADI のウルドゥー語に翻訳され、検証されたバージョンは、肩関連の痛みと障害を測定するために使用されます。 倫理的な承認は、REC Isra 大学および HHIRS の倫理委員会から求められます。 被験者の同意は書面で取得され(付録2)、完全な研究情報が提供されます(付録3)。 本試験は、2019 年 8 月から 2020 年 8 月までの 6 ヶ月間(計 1 年)で、フェーズ 1 およびフェーズ 2 の各試験が完了します。

被験者の評価手順 最初の 4 つの試験の健康な被験者については、参加を希望する被験者は、包含および除外基準に対してスクリーニングされます。 肩の病状を持つトライアル5の各参加者は、徹底的に評価され、包含および除外基準に対してスクリーニングされます。 人口統計学的情報、主訴の病歴、過去の病歴および手術歴、趣味、職業、薬物歴、および社会歴に関する情報は、試験 5 ですべての適格な被験者から収集されます。症状、悪化、緩和要因、注射やその他の外科的介入を含む以前の治療、関連する調査が収集されます。

試験 5 の参加者は、詳細な客観的検査プロセスに従います。検査プロセスには、肩、頸椎、胸椎の正面、両側面、背面からの検査が含まれます。 異常が見られた場合は、文書化されます。

検査に続いて、患者に首の各側への積極的な首の回転、側屈、伸展、および屈曲を実行するように依頼することにより、首の病状を除外し、痛み、不快感、感覚異常に注意します。 これらの迅速な動きは、首の病状を除外するのに十分であると想定されています. 首の動きに続いて、肩関節の積極的な挙上(屈曲および外転)が行われ、痛み、範囲の制限、および動きへの意欲が記録されます。 背中の後ろに積極的に手を伸ばすことが行われ、無症候性側と比較して制限があれば記録されます。 制限は、巻尺を介してそれぞれの上後腸骨棘から測定されます。 腕の能動的な高揚に続いて、外転、屈曲、および内側回転の受動的な動きが続きます。 範囲の制限、終末感、および痛みは、受動的な動きのそれぞれの間に記録されます。 外転、内旋、その後の肩の回旋、および肘の屈曲と伸展の積極的な抵抗運動が続き、強さ/痛みが記録されます。 Cyriax に準拠した体系的な評価手順は信頼性が高く(39)、同様の手順を含む評価手順 SAIS を決定するために、Neer's sign、Hawkin kennedy test、scarf test、speed test、O'brien's test などの特別なテストが実施されます。 .

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 試行 1 ~ 4 の場合

    1. 外転または内旋の制限、または背中の上下に手を伸ばす
    2. FMS で 1 点と 2 点 トライアル 5 の場合
  • 肩関節の主訴
  • 外転または内旋または外旋の可動域の制限、または背中の後ろに手を伸ばすか、首の後ろで下に伸ばす、影響を受けていない関節と比較した制限のすべてまたは 1 つだけ。

除外基準:

  • 試行 1 ~ 4 の場合

    1. -肩関節の既知の病状または変形
    2. FMS で 0 点と 3 点 トライアル 5 の場合
    1. 肩の脱臼または骨折の既往歴
    2. 重度の基礎となる慢性病状
    3. 肩の手術
    4. 腕神経叢および腋窩神経損傷
    5. 選択基準に当てはまらない重度の持続的な肩の痛み
    6. 肩の腫れ、赤み、または嚢胞に伴う痛み
    7. 既知の関節リウマチ
    8. 2週間以内にステロイド注射
    9. 心理社会的イエロー フラグまたは知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ローテーターカフファシリテーション
ローテーターカフの筋肉の機能は、5 つの試験のいずれかで受動的に増強されます。
介入のうち3つは新規であり、残りの介入は実際に行われていますが、肩障害の治療にはほとんど使用されていません.
他の名前:
  • ローテーターカフの促進
  • 前鋸筋ストレッチ
  • 肩鎖関節の動員
  • 後嚢ストレッチ
  • 実用的な介入のセット
実験的:前鋸筋ストレッチ
斬新なテクニックで前鋸筋をストレッチ
介入のうち3つは新規であり、残りの介入は実際に行われていますが、肩障害の治療にはほとんど使用されていません.
他の名前:
  • ローテーターカフの促進
  • 前鋸筋ストレッチ
  • 肩鎖関節の動員
  • 後嚢ストレッチ
  • 実用的な介入のセット
実験的:後嚢縫合
斬新な手技で後嚢を伸ばす
介入のうち3つは新規であり、残りの介入は実際に行われていますが、肩障害の治療にはほとんど使用されていません.
他の名前:
  • ローテーターカフの促進
  • 前鋸筋ストレッチ
  • 肩鎖関節の動員
  • 後嚢ストレッチ
  • 実用的な介入のセット
実験的:肩鎖関節モビリゼーション
肩峰鎖骨関節が前後に動員される
介入のうち3つは新規であり、残りの介入は実際に行われていますが、肩障害の治療にはほとんど使用されていません.
他の名前:
  • ローテーターカフの促進
  • 前鋸筋ストレッチ
  • 肩鎖関節の動員
  • 後嚢ストレッチ
  • 実用的な介入のセット
実験的:実用的な介入

実用的な介入は、以下を含む一連の介入です。

  1. ローテーターカフの促進
  2. 後嚢ストレッチ
  3. 前鋸筋のストレッチ
  4. 肩峰関節動員
  5. 胸椎マニピュレーションと
  6. 鎖骨下筋のストレッチ
介入のうち3つは新規であり、残りの介入は実際に行われていますが、肩障害の治療にはほとんど使用されていません.
他の名前:
  • ローテーターカフの促進
  • 前鋸筋ストレッチ
  • 肩鎖関節の動員
  • 後嚢ストレッチ
  • 実用的な介入のセット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の外旋
時間枠:12ヶ月
外旋範囲の変化は、ベースライン時および各試験への介入適用直後に評価されます。 スコアが高いほど改善を示します。 測定にはデジタル傾斜計を使用します。
12ヶ月
肩の内旋
時間枠:12ヶ月
内旋範囲の変化は、ベースライン時および各トライアルの適用直後に評価されます。スコアが高いほど改善を示します。 測定にはデジタル傾斜計を使用します。
12ヶ月
肩の外転範囲
時間枠:12ヶ月
拉致範囲の変化は、ベースライン時および各試験で介入を適用した直後に評価されます。スコアが高いほど改善を示します。 測定にはデジタル傾斜計を使用します。
12ヶ月
肩の屈曲
時間枠:12ヶ月
屈曲範囲の変化は、ベースライン時および各試験で介入を適用した直後に評価されます。 スコアが高いほど改善を示します。 測定にはデジタル傾斜計を使用します。
12ヶ月
背中の後ろに手を伸ばす
時間枠:12ヶ月
一方の手の中指の先端ともう一方の手の親指との間の距離の変化は、機能動作画面で測定されるように、各試行でタップを測定することによって測定されます。スコア間の差が小さいほど、改善を示します。
12ヶ月
首の後ろに手を伸ばす
時間枠:12ヶ月
一方の手の中指の先端ともう一方の手の親指との間の距離の変化は、機能運動画面で測定されるように、各試行でタップを測定することによって測定されます。スコア間の差が小さいほど、改善を示します。
12ヶ月
肩の痛みと障害指数 ウルドゥー語版
時間枠:12ヶ月
スコアの変化 肩の痛みと障害指数 ウルドゥー語バージョンは、肩の病状のある被験者のベースラインラインと、複合介入プロトコルの6週目に評価されます。 スコアが低いほど、痛みと障害が改善したことを示します
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
件名フィードバックの質問
時間枠:12ヶ月
介入/介入のさまざまな側面に関する自己構成の主観的アンケートによるサブジェクトフィードバックが評価されます
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年9月2日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月24日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月23日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1602-PhD-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは 2 段階で利用可能になります。 進行中の最初の部分に取り組んでおり、利用可能になったら共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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