Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pragmaattisen manuaalisen terapian akuutit vaikutukset olkanivelen liikerataan

keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Isra University
Nykyiset tutkimukset subakromiaalisen törmäyksen mekanismista ja muista olkapään patologioista paljastavat, että useat tekijät ovat vastuussa törmäyksestä. Näitä ovat serratus anteriorin toimintahäiriö, rotaattorimansetin vajaatoiminta, takakapselin kireys, acromioclavicular -nivel, rintarangan jäykkyys ja rintakehän ala- ja alaluulihasten venyvyys. Manuaalisella interventiolla tulisi siksi käsitellä näitä kysymyksiä yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa. Uusia interventioita on suunniteltu pilottitestattuina kullekin näistä tekijöistä parantavan ympäristön tuottamiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kunkin yksittäisen tekijän ja kaikkien yhdistelmän vaikutuksia olkanivelen liikealueeseen terveillä koehenkilöillä ja henkilöillä, joiden olkanivelen liikerata on rajoitettu. Koehenkilö jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään suhteessa tavoitteeseen 1 ja jokainen ryhmä arvioidaan kvasikoesuunnitelmana (esitesti-jälkeinen testi) jokaiselle terveelle 30 koehenkilöstä. Hyödyllinen interventio neljän tutkimuksen joukossa ja muut aiemmin raportoidut hyödylliset olkanivelen alueen parantamisessa yhdistetään ja niitä kutsutaan pragmaattisiksi interventioprotokolliksi. Käytännön interventioita potilailla, joilla on rajoitettu hartioiden patologia, testataan samankaltaisella suunnittelulla. Myös näiden interventioiden vaikutukset elämänlaatuun mitataan urdu-versiolla Olkakipu ja vamma henkilöillä, joilla on olkapää patologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääsairaudet ovat kolmanneksi yleisin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista. Sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 7-26 % jossakin vaiheessa ja 67 %:lla ihmisistä kokee olkapääkipuja kerran elämässään. Subakromiaaliset impingementit (SAIS) ovat yleisin diagnoosi, joka vastaa 45–65 % kaikista olkapääsairauksista. Se määritellään "tilaksi, jossa kiertomansettilihasten jänteet, hauislihaksen pitkä pää tai subakromiaalinen bursa jäävät loukkuun olkaluun pään alapuolelta ja etuosan acromionin väliin.

Useat tutkijat ovat tutkineet interventioita, jotka vaikuttavat hartioiden liikkeisiin. Rintarangan manipulointi parantaa hartioiden liikelaajuutta. Samoin rintalihasten venyttely parantaa olkapään kinematiikkaa. Manuaalinen interventio subscapularis-, infra spinatus- ja serratus anterior-hoitoon ovat tutkijoiden tietojen mukaan olemattomia. Muokkausta takakapselin venyttämiseksi pragmaattisella tavalla kuvataan ja suositellaan, mutta kokeita ei ole. Acromioclavicular-nivelellä, joka on osa scapolo-glenohumeraalista kompleksia, on oma roolinsa olkapään kinematiikassa, mutta sen mobilisaatiota olkapään liikeradan suhteen ei ole tutkittu. Nämä puutteita tutkimuksessa, jotka liittyvät olkapalogian mekanismin ymmärtämiseen ja myöhempään interventioon, on myös tunnistettu, mutta tutkimuksia ja interventioita ei ole olemassa.

Sisäisten ja ulkoisten tekijöiden monimutkaisten suhteiden ymmärtäminen edellyttää manuaalisen terapian interventioiden kehittämistä, jotta voidaan puuttua tekijöihin, jotka vaikuttavat haitallisesti olkanivelen liikealueeseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja ehdottaa olkanivelen manuaalisia terapiatoimenpiteitä, joilla voidaan tehokkaasti korjata olkapään nivelten liikeratojen rajoituksia sekä terveillä koehenkilöillä että henkilöillä, joilla on pienentynyt olkapalogian liikerata sarjan primitiivisten kokeiden avulla.

TAVOITTEET JA TAVOITTEET Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida pragmaattisten manuaalisten interventioiden lyhytaikaisia ​​vaikutuksia olkapäänivelen liikerataan terveillä henkilöillä ja henkilöillä, joilla on olkapalogia ja joilla on rajoitettu liikerata. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat siksi to

  1. Arvioida pragmaattisten interventioiden vaikutuksia terveillä oireettomilla koehenkilöillä suhteessa muutoksiin olkanivelen rajoitetussa liikeradassa
  2. Interventioiden vaikutusten arvioimiseksi oireellisella olkapäähenkilöllä, jonka hartioiden liikerata on rajoittunut ja olkapäähän liittyvä elämänlaatu ja kipu lyhyellä aikavälillä muuttuvat. MATERIAALI JA MENETELMÄ Yksittäisen ryhmän näennäiskokeellista (esitesti-jälkeinen) suunnittelua käytetään kaikki tämän tutkimuksen kokeet. Se suoritetaan Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciencesissa, Mansehrassa. Tutkimus koostuu neljästä tutkimuksesta ensimmäisessä vaiheessa terveillä koehenkilöillä kunkin ehdotetun käytännöllisen (aloittelijan) interventioiden osalta, jotka ovat yhdenmukaisia ​​ensimmäisen tavoitteen kanssa ja luonteeltaan tutkiva. Aiheet jaetaan satunnaisesti neljään ensimmäiseen ryhmään. Ensimmäiset 4 terveillä koehenkilöillä tehtyä koetta valitaan, koska kunkin ehdotetun käytännöllisen toimenpiteen vaikutuksia ei ole tutkittu, vaan niitä suositellaan. Terveitä henkilöitä, joilla on rajoitus olkapään ROM:iin, pidetään sopivina, koska muita hämmentäviä tekijöitä, kuten kipua, ei ole ja tavoitteet voidaan saavuttaa. Vaiheessa 2 suoritetaan koe potilaalla, jolla on olkapairaala, sen jälkeen, kun on arvioitu vaikutukset terveen yksilön liikelaajuuteen. Kuhunkin kokeeseen otetaan mukaan 30 koehenkilöä. Tutkimuksen 5 koehenkilöt, joilla on olkapalogia, arvioidaan urdu-version avulla olkapään kipu- ja vammaisuusindeksistä lähtötilanteessa viikon ja 5 viikon käytännön interventioiden jälkeen. Otoskoko 30 kustakin tutkimuksesta (yhteensä 150 koehenkilöä) katsotaan sopivaksi 5 terveellä koehenkilöllä tehdyn pilottitutkimuksen jälkeen, joka tuotti merkittävän 15 asteen muutoksen sieppauksessa ja 3 cm:n eron selän taakse kurottamisessa ja käytön aikana. keskihajonnan arviot aiemmista tutkimuksista. Lopuksi SPADI:n urduksi käännetty ja validoitu versio käytetään olkapäähän liittyvän kivun ja vamman mittaamiseen. Eettinen hyväksyntä haetaan REC Isran yliopistolta ja HHIRS:n eettiseltä komitealta. Tutkittavien suostumus otetaan kirjallisesti (liite 2) ja täydelliset opiskelutiedot (liite 3). Tämän tutkimuksen vaihe 1 ja vaihe 2 valmistuvat 6 kuukaudessa (yhteensä 1 vuodessa) elokuusta 2019 elokuuhun 2020.

KOHTIEN ARVIOINTIMENETTELY Ensimmäisen 4 kokeen terveille koehenkilöille, jotka haluavat osallistua, seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Jokainen kokeen 5 osallistuja, jolla on olkapään patologia, arvioidaan perusteellisesti ja seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien suhteen. Demografiset tiedot, tiedot esittävän valituksen historiasta, aiemmasta lääketieteellisestä ja kirurgisesta historiasta, harrastuksista, ammatista, huumehistoriasta ja sosiaalisesta historiasta kerätään kaikilta tutkimukseen 5 kuuluvilta koehenkilöiltä. Lisätietoa puhkeamispäivästä, henkilön käyttäytymisestä oireet, pahentavat, helpottavat tekijät, aikaisempi hoito mukaan lukien injektio ja muut kirurgiset toimenpiteet, asiaankuuluvat tutkimukset kerätään.

Kokeen 5 osallistujille seurataan yksityiskohtainen objektiivinen tutkimusprosessi. Tutkimusprosessiin kuuluu hartioiden, kaularangan ja rintarangan tarkastus edestä, kummaltakin puolelta ja takaa. Kaikki havaitut poikkeavuudet dokumentoidaan.

Tarkastuksen jälkeen suljetaan pois kaulan patologia pyytämällä potilasta suorittamaan aktiivinen niskan kierto molemmille puolille, sivutaivutusta, venytystä ja taivutusta sekä kaikki kipu, epämukavuus ja parestesia. Näiden nopeiden liikkeiden oletetaan riittävän sulkemaan pois kaikki kaulan patologiat. Kaulan liikkeitä seuraa olkanivelen aktiivinen kohotus (fleksioon ja abduktio), ja kaikki kipu, ulottuvuusrajoitukset ja liikehalu huomioidaan. Aktiivinen kurkottaminen selän taakse suoritetaan ja mahdolliset rajoitukset verrattuna oireettoman puolelle huomioidaan. Rajoitus mitataan vastaavasta suoliluun ylärangan takaosasta mittanauhan avulla. Käsivarren aktiivista elatusta seuraa passiiviset abduktio-, taivutus- ja keskikiertoliikkeet. Kaikki rajoitukset kantaman, lopputuntuman ja kivun osalta huomioidaan jokaisen passiivisen liikkeen aikana. Aktiivista vastustettua sieppausliikettä, mediaalista rotaatiota, myöhempää olkapään kiertoa ja kyynärpään taivutusta ja venytystä seurataan ja vahvuus/kipu huomioidaan. Systemaattinen arviointimenettely seurasi Cyriaxista ja on todettu erittäin luotettavaksi(39) ja arviointimenettely, joka sisältää samankaltaiset menettelyt. SAIS:n määrittämiseksi suoritetaan erityistesti, kuten Neerin merkki, Hawkin kennedyn testi, huivitesti, nopeustesti, O'brienin testi. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300
        • Rekrytointi
        • HHIRS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeeseen 1-4

    1. Rajoitus sieppauksessa tai sisäisessä pyörimisessä tai kurkottaminen selän taakse ylös tai alas
    2. Pisteet 1 ja 2 FMS:llä Kokeilulle 5
  • päävaiva gleno-olkaluun nivelessä
  • Sieppauksen tai sisäisen kiertoliikkeen tai ulkoisen kiertoliikkeen liikealueen rajoitus tai kurkottaminen ylös selän taakse tai kurkottaminen alas niskan taakse, kaikki tai vain yksi rajoituksista verrattuna vahingoittumattomaan niveleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokeeseen 1-4

    1. Mikä tahansa tunnettu olkanivelen patologia tai epämuodostuma
    2. Nolla ja 3 pisteet FMS:ssä Kokeessa 5
    1. Aikaisempi olkapään sijoiltaanmeno tai murtuma
    2. Vakava krooninen taustalla oleva sairaus
    3. olkapääleikkaukset
    4. Brachial plexus ja kainalohermovauriot
    5. Vakavaa jatkuvaa olkapääkipua, joka ei mahdu mukaanottokriteereihin
    6. Hartioiden turvotukseen, punoitukseen tai kystiin liittyvä kipu
    7. Tunnettu nivelreuma
    8. Steroidi-injektio kahden viikon sisällä
    9. Psykososiaaliset keltaiset liput tai kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertäjämansetin helpotus
Rotator-mansettilihasten toimintaa tehostetaan passiivisesti yhdessä viidestä kokeesta
Kolme interventioista on uusia ja loput interventioista ovat käytännössä, mutta niitä käytetään harvoin olkapäähäiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • Kiertäjämansetin helpotus
  • Serratus anterior venyttää
  • Acromioclavicular nivelten mobilisaatio
  • Takaosan kapselin venytys
  • Joukko pragmaattisia interventioita
Kokeellinen: Serratus Anterior Stretch
Seratus anterior -lihaksia venytetään uudella tekniikalla
Kolme interventioista on uusia ja loput interventioista ovat käytännössä, mutta niitä käytetään harvoin olkapäähäiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • Kiertäjämansetin helpotus
  • Serratus anterior venyttää
  • Acromioclavicular nivelten mobilisaatio
  • Takaosan kapselin venytys
  • Joukko pragmaattisia interventioita
Kokeellinen: Posterior Capsular Stertch
Takaosan kapseli venytetään uudella liikkeellä
Kolme interventioista on uusia ja loput interventioista ovat käytännössä, mutta niitä käytetään harvoin olkapäähäiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • Kiertäjämansetin helpotus
  • Serratus anterior venyttää
  • Acromioclavicular nivelten mobilisaatio
  • Takaosan kapselin venytys
  • Joukko pragmaattisia interventioita
Kokeellinen: Acromioclavicular yhteinen mobilisaatio
Acromio clavicular nivel on mobilisoitu posterio-anterior
Kolme interventioista on uusia ja loput interventioista ovat käytännössä, mutta niitä käytetään harvoin olkapäähäiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • Kiertäjämansetin helpotus
  • Serratus anterior venyttää
  • Acromioclavicular nivelten mobilisaatio
  • Takaosan kapselin venytys
  • Joukko pragmaattisia interventioita
Kokeellinen: Pragmaattiset interventiot

Pragmaattiset interventiot ovat joukko interventioita, jotka sisältävät

  1. Kiertäjämansetin helpotus
  2. Takaosan kapselin venytys
  3. Serratus anterior lihaksen venytys
  4. Acromioclaicualr nivelten mobilisaatio
  5. Rintarangan manipulointi ja
  6. Venytä subklaviaalilihaksiin
Kolme interventioista on uusia ja loput interventioista ovat käytännössä, mutta niitä käytetään harvoin olkapäähäiriön hoitoon.
Muut nimet:
  • Kiertäjämansetin helpotus
  • Serratus anterior venyttää
  • Acromioclavicular nivelten mobilisaatio
  • Takaosan kapselin venytys
  • Joukko pragmaattisia interventioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapään ulkoinen kierto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ulkoisen kiertoalueen muutos arvioidaan lähtötilanteessa ja pian interventioiden soveltamisen jälkeen kussakin kokeessa. Korkeampi pistemäärä viittaa parantumiseen. Mittaukseen käytetään digitaalista kaltevuusmittaria.
12 kuukautta
Olkapään sisäinen kierto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos sisäisessä rotaatioalueella arvioidaan lähtötilanteessa ja pian käytön jälkeen kussakin kokeessa. Korkeampi pistemäärä viittaa parantumiseen. Mittaukseen käytetään digitaalista kaltevuusmittaria.
12 kuukautta
Olkapään sieppausalue
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sieppauksen vaihteluvälin muutos arvioidaan lähtötasolla ja pian intervention soveltamisen jälkeen kussakin kokeessa. Korkeampi pistemäärä viittaa parantumiseen. Mittaukseen käytetään digitaalista kaltevuusmittaria.
12 kuukautta
Olkapään taipuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos Flexion-alueella arvioidaan lähtötilanteessa ja pian intervention soveltamisen jälkeen kussakin kokeessa. Korkeampi pistemäärä viittaa parantumiseen. Mittaukseen käytetään digitaalista kaltevuusmittaria.
12 kuukautta
Kurottautuminen Selän taakse
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toisen käden keskisormen kärjen ja toisen käden peukalon välisen etäisyyden muutos mitataan mittausnapilla jokaisessa kokeessa toiminnallisesta liikenäytöstä mitattuna. Pienempi ero pisteiden välillä osoittaa parannusta.
12 kuukautta
Kurottautuminen alas kaulan taakse
Aikaikkuna: 12 kuukautta
toisen käden keskisormen kärjen ja toisen käden peukalon välisen etäisyyden muutos mitataan mittausnapilla jokaisessa kokeessa toiminnallisesta liikenäytöstä mitattuna. Pienempi ero pisteiden välillä osoittaa parannusta.
12 kuukautta
Olkakipu ja vammaisuusindeksin urdulainen versio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos pisteissä Olkakipu- ja vammaisuusindeksi Urdu-versio arvioidaan lähtötilanteessa potilailla, joilla on olkapalogia, ja 6. viikolla yhdistetyn interventioprotokollan mukaan. Pienemmät pisteet osoittavat parantuneen kivun ja vamman
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihepalautekysymykset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioidaan subjektiivista palautetta intervention/interventioiden eri näkökohdista itsekonstruoidun subjektiivisen kyselyn kautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1602-PhD-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kahdessa vaiheessa. työstää ensimmäistä osaa kesken ja jaetaan, kun se on saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa