Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De akuta effekterna av pragmatisk manuell terapi på axelledens rörelseomfång

23 december 2020 uppdaterad av: Isra University
Aktuella studier om mekanismen för subakromial impingement och annan axelpatologi visar att flera faktorer är ansvariga för impingement. Dessa inkluderar serratus anterior dysfunktion, rotatorcuffinsufficiens, posterior kapseltäthet, akromioklavikularled, stelhet i bröstryggen och töjbarhet av pectoralis minor och subclaviusmusklerna. Manuell intervention bör därför ta itu med dessa problem i samband med andra terapier. Nya interventioner har designats pilottestade för var och en av dessa faktorer för att skapa en helande miljö. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av varje enskild faktor och kombination av alla på axelledens rörelseomfång hos friska försökspersoner respektive individer med begränsad rörelseomfång i axelleden. Ämnet kommer att fördelas slumpmässigt i fyra grupper med avseende på mål 1 och var och en av grupperna kommer att utvärderas som en kvasi-experimentdesign (förtest-posttest) för friska var och en av 30 försökspersoner. Välgörande interventioner bland de fyra försöken och andra tidigare rapporterade fördelaktiga för att förbättra axelledsområdet kommer att kombineras i och betecknas som pragmatiska interventionsprotokoll. Pragmatiska interventioner på ämnen med den begränsade räckvidden i axelpatologi kommer att testas genom en liknande design. Effekterna av dessa interventioner på livskvaliteten mätt genom den urduversionen av axelsmärta och funktionshinder hos patienter med axelpatologi kommer också att testas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Skulderbesvär är den tredje vanligaste bland muskuloskeletala tillstånd. Dess prevalens uppskattas till 7-26 % vid en tidpunkt och 67 % av individerna upplever axelsmärta en gång i livet. Subacromial impingements (SAIS) är den vanliga diagnosen som står för 45-65% av alla axelbesvär. Det definieras som "ett tillstånd där senor i rotatorcuffmusklerna, långa bicepshuvudet eller subakromial bursa är instängda mellan humerushuvudet inferior och anterior acromion superior.

Flera forskare har studerat interventioner som påverkar axelns rörelseomfång. Manipulation av bröstryggen förbättrar axelns rörelseomfång. På samma sätt förbättrar axelkinematik att sträcka pectorallis minor-musklerna. Manuell intervention för subscapularis, infra spinatus och serratus anterior är obefintlig för utredarnas kunskap. Modifiering för att sträcka den bakre kapseln på ett pragmatiskt sätt beskrivs och rekommenderas men försök är obefintliga. Akromioklavikularleden som är en del av scapolo-glenohumerala komplexet har en roll att spela i axelns kinematik, men försök med dess mobilisering med avseende på axelns rörelseomfång har inte studerats. Dessa luckor i forskningen i relation till förståelsen av mekanismen för axelpatologi och efterföljande intervention identifieras också, men försök och interventioner är obefintliga.

Förståelsen av de komplexa sambanden mellan de inneboende och yttre faktorerna kräver utveckling av manuella terapiinterventioner för att ta itu med de faktorer som negativt påverkar axelledens rörelseomfång. Syftet med denna forskning är att utveckla och föreslå manuella terapiinterventioner för axelleden som effektivt kan ta itu med begränsningarna i axelledens rörelseomfång hos både friska försökspersoner och patienter med axelpatologi som har minskat rörelseomfång genom en serie primitiva försök.

SYFTEN OCH MÅL Det primära syftet med denna studie är att utvärdera de kortsiktiga effekterna av pragmatiska manuella interventioner på axelledens rörelseomfång hos friska individer och individer med axelpatologi som har begränsat rörelseomfång. Syftet med denna studie är därför till

  1. Att utvärdera effekterna av pragmatiska interventioner hos friska asymtomatiska försökspersoner med avseende på förändringar i axelledens begränsade rörelseomfång
  2. För att utvärdera effekterna av interventioner hos symtomatiska axelindivider med begränsningar i axelns rörelseomfång och kortvariga förändringar i axelrelaterad livskvalitet och smärta MATERIAL OCH METOD En enskild grupp kvasi-experimentell (förtest-posttest) design kommer att användas för alla försök i denna studie. Det kommer att genomföras på Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. Studien kommer att bestå av 4 prövningar i den första fasen på friska försökspersoner med avseende på var och en av de föreslagna pragmatiska (nybörjar-) interventionerna i överensstämmelse med det första målet och av utforskande karaktär. Ämnen kommer att fördelas slumpmässigt till de fyra första grupperna. De första fyra försöken på friska försökspersoner är valda eftersom effekterna av var och en av de föreslagna pragmatiska interventionerna inte har studerats utan förespråkats. Friska försökspersoner med begränsningar i axel-ROM anses lämpliga eftersom andra störande faktorer såsom smärta saknas och mål kan uppnås. I fas 2 kommer försök att genomföras på patienter med axelpatologi efter att ha utvärderat effekterna på rörelseomfånget hos friska individer. Varje försök kommer att rekrytera 30 försökspersoner. försökspersoner i försök 5 med axelpatologi kommer att bedömas genom urdu-versionen av skuldersmärta och funktionsnedsättningsindex vid baslinjen, efter en vecka och 5 veckors pragmatiska interventioner. En provstorlek på 30 för varje försök (totalt 150 försökspersoner) anses lämplig efter en pilotförsök på 5 friska försökspersoner som gav en meningsfull skillnad på 15 graders förändring i abduktion och 3 cm skillnad i att nå upp bakom ryggen och använda uppskattningar av standardavvikelse från tidigare studier. Slutligen kommer den urduöversatta och validerade versionen av SPADI att användas för att mäta axelrelaterad smärta och funktionshinder. Etiskt godkännande kommer att begäras från REC Isra universitet och HHIRS etiska kommitté. Försökspersonernas samtycke kommer att ges skriftligt (bilaga 2) och fullständig studieinformation kommer att ges (bilaga 3). Var och en av fas 1 och fas 2 av denna studie kommer att slutföras inom 6 månader (totalt 1 år) från augusti 2019 till augusti 2020.

FÖRFARANDE FÖR BEDÖMNING AV ÄMNEN För friska försökspersoner i de första 4 försöken kommer försökspersoner som är villiga att delta att screenas mot inklusions- och exkluderingskriterierna. Varje deltagare för försök 5 med skulderpatologier kommer att utvärderas noggrant och screenas mot inklusions- och exkluderingskriterierna. Demografisk information, information relaterad till det presenterade klagomålets historia, tidigare medicinsk och kirurgisk historia, hobbyer, yrke, droghistoria och social historia kommer att samlas in från alla kvalificerade försökspersoner i försök 5. Ytterligare information i relation till datum för debut, beteende hos symtom, försvårande, lindrande faktorer, tidigare behandling inklusive injektion och andra kirurgiska ingrepp, relevant utredning kommer att samlas in.

En detaljerad objektiv undersökningsprocess kommer att följas för deltagare i försök 5. Undersökningsprocessen kommer att omfatta inspektion av axlar, halsrygg och bröstrygg framifrån, på varje sida och bakifrån. Eventuella avvikelser kommer att dokumenteras.

Inspektion kommer att följas genom att utesluta eventuell patologi i nacken genom att be patienten utföra aktiv nackrotation åt varje sida, sidoflexion, extension och flexion och eventuell smärta, obehag och parestesi kommer att noteras. Dessa snabba rörelser antas vara tillräckliga för att utesluta eventuell patologi i nacken. Nackrörelser kommer att följas av den aktiva höjningen (flexion och abduktion) av axelleden och eventuell smärta, begränsning i räckvidd och rörelsevilja kommer att noteras. Aktiv sträckning bakom ryggen kommer att utföras och eventuell begränsning i jämförelse med den asymtomatiska sidan noteras. Begränsningen kommer att vara mätningar från respektive posterior superior höftryggrad genom måttband. Aktiv uppryckning av armen följs av de passiva rörelserna abduktion, böjning och medial rotation. Eventuell begränsning av räckvidd, slutkänsla och smärta kommer att noteras under varje passiv rörelse. Aktiv motståndsrörelse av abduktion, mediall rotation, senare rotation av axeln och flexion och förlängning av armbågen följs och styrka/smärta kommer att noteras. Det systematiska bedömningsförfarandet som följdes av Cyriax och har befunnits vara mycket tillförlitligt(39) och bedömningsförfarandet inkluderar liknande förfaranden. Specialtest såsom Neers tecken, Hawkin kennedy-test, halsdukstest, hastighetstest, O'briens test kommer att administreras för att fastställa SAIS .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För försök 1-4

    1. Begränsning i bortförande eller intern rotation eller att sträcka sig bak upp eller ner på ryggen
    2. En poäng på 1 och 2 på FMS för prov 5
  • huvudbesvär i gleno-humeral led
  • Begränsning i rörelseomfång av abduktion eller intern rotation eller extern rotation eller sträcker sig upp bakom ryggen eller sträcker sig ner bakom ner i nacken, hela eller bara en av begränsningarna i jämförelse med den opåverkade leden.

Exklusions kriterier:

  • För försök 1-4

    1. Någon känd patologi eller deformitet i axelleden
    2. En noll och 3 poäng på FMS för prov 5
    1. Tidigare historia av dislokation eller fraktur i axeln
    2. Svårt underliggande kroniskt medicinskt tillstånd
    3. axeloperationer
    4. Plexus brachialis och axillära nervskador
    5. Svår konstant axelsmärta som inte passar in i inklusionskriterierna
    6. Smärta i samband med axelsvullnad, rodnad eller cystor
    7. Känd reumatoid artrit
    8. Steroidinjektion inom två veckor
    9. Psykosociala gula flaggor eller intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rotator Cuff Facilitation
Rotatorcuffmusklernas funktion förstärks passivt i en av de 5 försöken
tre av interventionerna är nya och resten av interventionerna är i praktiken men används sällan för att behandla axelsjukdomen.
Andra namn:
  • Underlättande av rotatorcuff
  • Serratus anterior stretch
  • Akromioklavikulär ledmobilisering
  • Bakre kapselsträcka
  • En uppsättning pragmatiska interventioner
Experimentell: Serratus Anterior Stretch
Seratus anterior muskler sträcks genom en ny teknik
tre av interventionerna är nya och resten av interventionerna är i praktiken men används sällan för att behandla axelsjukdomen.
Andra namn:
  • Underlättande av rotatorcuff
  • Serratus anterior stretch
  • Akromioklavikulär ledmobilisering
  • Bakre kapselsträcka
  • En uppsättning pragmatiska interventioner
Experimentell: Posterior Capsular Sterch
Den bakre kapseln sträcks ut genom en ny manöver
tre av interventionerna är nya och resten av interventionerna är i praktiken men används sällan för att behandla axelsjukdomen.
Andra namn:
  • Underlättande av rotatorcuff
  • Serratus anterior stretch
  • Akromioklavikulär ledmobilisering
  • Bakre kapselsträcka
  • En uppsättning pragmatiska interventioner
Experimentell: Akromioklavikulär ledmobilisering
Acromio clavicular leden är mobiliserad posrio-anterior
tre av interventionerna är nya och resten av interventionerna är i praktiken men används sällan för att behandla axelsjukdomen.
Andra namn:
  • Underlättande av rotatorcuff
  • Serratus anterior stretch
  • Akromioklavikulär ledmobilisering
  • Bakre kapselsträcka
  • En uppsättning pragmatiska interventioner
Experimentell: Pragmatiska interventioner

De pragmatiska interventionerna är en uppsättning insatser som inkluderar

  1. Underlättande av rotatorcuff
  2. Bakre kapselsträcka
  3. Serratus anterior muskelsträckning
  4. Akromioklaicualr ledmobilisering
  5. Bröstryggradsmanipulation och
  6. Sträck till de subklaviösa musklerna
tre av interventionerna är nya och resten av interventionerna är i praktiken men används sällan för att behandla axelsjukdomen.
Andra namn:
  • Underlättande av rotatorcuff
  • Serratus anterior stretch
  • Akromioklavikulär ledmobilisering
  • Bakre kapselsträcka
  • En uppsättning pragmatiska interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axel yttre rotation
Tidsram: 12 månader
Förändringen i externt rotationsintervall kommer att bedömas vid baslinjen och strax efter appliceringen av intervention i var och en av försöken. En högre poäng indikerar förbättring. En digital inklinometer kommer att användas för mätning.
12 månader
Axel intern rotation
Tidsram: 12 månader
Förändringen i det interna rotationsintervallet kommer att bedömas vid baslinjen och strax efter appliceringen av i var och en av försöken. En högre poäng indikerar förbättring. En digital inklinometer kommer att användas för mätning.
12 månader
Shoulder Abduction Range
Tidsram: 12 månader
Förändringen i abduktionsintervall kommer att bedömas vid baslinjen och strax efter appliceringen av intervention i var och en av försöken. En högre poäng indikerar förbättring. En digital inklinometer kommer att användas för mätning.
12 månader
Axelflexion
Tidsram: 12 månader
Förändringen i flexionsintervallet kommer att bedömas vid baslinjen och strax efter appliceringen av intervention i varje försök. En högre poäng indikerar förbättring. En digital inklinometer kommer att användas för mätning.
12 månader
Att nå upp bakom ryggen
Tidsram: 12 månader
Förändringen i avståndet mellan spetsen på långfingret på ena handen och tummen på den andra handen kommer att mätas genom mättapp i varje försök, mätt i funktionell rörelseskärm. En lägre skillnad mellan poängen indikerar förbättring.
12 månader
Nå ner bakom nacken
Tidsram: 12 månader
förändringen i avståndet mellan spetsen på långfingret på ena handen och tummen på den andra handen kommer att mätas genom mättapp i varje försök, mätt i funktionell rörelseskärm. En lägre skillnad mellan poängen indikerar förbättring.
12 månader
Axelvärk och funktionshinder Index Urdu version
Tidsram: 12 månader
Förändring i poäng Index för axelsmärta och funktionshinder Urdu-versionen kommer att bedömas vid baslinjen hos patienter med axelpatologi och vid 6:e veckan av det kombinerade interventionsprotokollet. Mindre poäng tyder på förbättrad smärta och funktionsnedsättning
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesåterkopplingsfrågor
Tidsram: 12 månader
Ämnesåterkoppling genom ett självkonstruerat subjektivt frågeformulär om olika aspekter av interventionen/interventionerna kommer att utvärderas
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1602-PhD-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga i två faser. arbete med den första delen pågår och kommer att delas när det är tillgängligt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på pragmatiska manuella terapier

3
Prenumerera