Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De akutte effektene av pragmatisk manuell terapi på bevegelsesområdet til skulderleddet

23. desember 2020 oppdatert av: Isra University
Aktuelle studier på mekanismen for subakromial impingement og annen skulderpatologi viser at flere faktorer er ansvarlige for impingement. Disse inkluderer serratus anterior dysfunksjon, rotatorcuff-insuffisiens, posterior kapseltetthet, akromioklavikulærledd, stivhet i brystryggen og forlengbarhet av pectoralis minor og subclaviusmusklene. Manuell intervensjon bør derfor adressere disse problemene i forbindelse med de andre terapiene. Nye intervensjoner er designet pilottestet for hver av disse faktorene for å produsere et helbredende miljø. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av hver enkelt faktor og kombinasjon av alle på bevegelsesområdet til skulderleddet hos henholdsvis friske personer og personer med begrenset bevegelsesområde i skulderleddet. Emnet vil bli fordelt tilfeldig i fire grupper med hensyn til mål 1 og hver av gruppene vil bli evaluert som et kvasi-eksperimentdesign (pretest-posttest) for friske hver av 30 forsøkspersoner. Fordelaktig intervensjon blant de fire studiene og andre tidligere rapporterte fordelaktige for å forbedre skulderleddets rekkevidde vil bli kombinert i og betegnet som pragmatiske intervensjonsprotokoller. Pragmatiske intervensjoner på personer med begrenset rekkevidde i skulderpatologi vil bli testet gjennom et lignende design. Effektene av disse intervensjonene på livskvaliteten målt gjennom urdu-versjonen av skuldersmerter og funksjonshemming hos personer med skulderpatologi vil også bli testet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skulderlidelser er den tredje vanligste blant muskel- og skjelettlidelser. Dens utbredelse er estimert til 7-26 % på et tidspunkt og 67 % av individene opplever skuldersmerter en gang i livet. Subakromiale impingementer (SAIS) er den hyppige diagnosen som står for 45-65 % av alle skulderlidelser. Det er definert som "en tilstand der senene i rotatorcuff-musklene, det lange bicepshodet eller den subakromiale bursa er fanget mellom humerushodet nedre og fremre acromion superior.

Flere forskere har studert intervensjoner som påvirker skulderens bevegelsesutslag. Torakal ryggradsmanipulasjon forbedrer skulderbevegelsen. På samme måte forbedrer strekking av pectorallis minor-musklene skulderkinematikken. Manuell intervensjon for subscapularis, infra spinatus og serratus anterior er ikke-eksisterende for etterforskernes kunnskap. Modifikasjon for å strekke den bakre kapselen på en pragmatisk måte er beskrevet og anbefalt, men forsøk er ikke-eksisterende. Akromioklavikulærleddet som er en del av det scapolo-glenohumerale komplekset har en rolle å spille i kinematikken til skulderen, men forsøk på mobilisering av det med hensyn til skulderbevegelsesutslag er ikke studier. Disse hullene i forskning i forhold til forståelse av mekanismen for skulderpatologi og påfølgende intervensjon er også identifisert, men forsøk og intervensjoner er ikke-eksisterende.

Forståelsen av de komplekse relasjonene mellom de indre og ytre faktorene nødvendiggjør utvikling av manuelle terapiintervensjoner for å adressere faktorene som negativt påvirker bevegelsesområdet til skulderleddet. Formålet med denne forskningen er å utvikle og foreslå manuelle terapiintervensjoner for skulderledd som effektivt kan adressere begrensningene i skulderleddets bevegelsesutslag hos både friske personer og personer med skulderpatologi som har redusert bevegelsesområde gjennom en serie primitive forsøk.

MÅL OG MÅL Hovedformålet med denne studien er å evaluere de kortsiktige effektene av pragmatiske manuelle intervensjoner på bevegelsesområdet til skulderleddet hos friske individer og individer med skulderpatologi som har begrenset bevegelsesområde. Målet med denne studien er derfor til

  1. For å evaluere effekten av pragmatiske intervensjoner hos friske asymptomatiske personer med hensyn til endringene i skulderleddets begrensede bevegelsesområde
  2. For å evaluere effekten av intervensjoner hos symptomatisk skulderindivid med begrensning i skulderbevegelsesområdet og kortvarig endring i skulderrelatert livskvalitet og smerte MATERIALE OG METODE En enkelt gruppe kvasi-eksperimentell (pretest-posttest) design vil bli brukt for alle forsøkene i denne studien. Det vil bli gjennomført ved Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. Studien vil være sammensatt av 4 studier i den første fasen på friske personer med hensyn til hver av de foreslåtte pragmatiske (nybegynnere) intervensjonene i samsvar med det første målet og utforskende karakter. Emner vil bli tilfeldig fordelt på de fire første gruppene. De første 4 forsøkene på friske forsøkspersoner er valgt siden effekten av hver av de foreslåtte pragmatiske intervensjonene ikke er studert, men forfektet. Friske personer med begrensning i skulder-ROM anses som passende siden andre forstyrrende faktorer som smerte er fraværende og mål kan nås. I fase 2 vil forsøk på pasienter med skulderpatologi bli utført etter å ha evaluert effekten på bevegelsesutslag hos friske individer. Hvert forsøk vil rekruttere 30 forsøkspersoner. forsøkspersoner i forsøk 5 med skulderpatologi vil bli vurdert gjennom urdu-versjon av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks ved baseline, etter en uke og 5 uker med pragmatiske intervensjoner. En prøvestørrelse på 30 for hvert forsøk (totalt 150 forsøkspersoner) anses som passende etter en pilotforsøk på 5 friske forsøkspersoner som ga en meningsfull forskjell på 15 graders endring i abduksjon, og 3 cm forskjell i å nå opp bak ryggen og bruke standardavviksestimater fra tidligere studier. Til slutt vil den urdu-oversatte og validerte versjonen av SPADI brukes til å måle skulderrelaterte smerter og funksjonshemming. Etisk godkjenning vil bli søkt fra REC Isra universitet og etisk komité i HHIRS. Forsøkspersoners samtykke vil bli tatt skriftlig (vedlegg 2) og full studieinformasjon vil bli gitt (vedlegg 3). Hver av fase 1 og fase 2 av denne studien vil bli fullført i løpet av 6 måneder (totalt 1 år) fra august 2019 til august 2020.

PROSEDYRE FOR EMNEVURDERING For friske forsøkspersoner i de første 4 forsøkene, vil forsøkspersoner som er villige til å delta, bli screenet mot inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Hver deltaker for forsøk 5 med skulderpatologier vil bli vurdert grundig og screenet mot inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Demografisk informasjon, informasjon relatert til historien til den presenterende klagen, tidligere medisinsk og kirurgisk historie, hobbyer, yrke, narkotikahistorie og sosial historie vil bli samlet inn fra alle de kvalifiserte forsøkspersonene i forsøk 5. Ytterligere informasjon i forhold til utbruddsdato, oppførsel av symptomer, forverrende, lindrende faktorer, tidligere behandling inkludert injeksjon og andre kirurgiske inngrep, relevant utredning vil bli samlet inn.

En detaljert objektiv undersøkelsesprosess vil bli fulgt for deltakere i forsøk 5. Undersøkelsesprosessen vil omfatte inspeksjon av skuldre, cervikal ryggrad og brystrygg fra forsiden, hver side og bak. Eventuelle abnormiteter vil bli dokumentert.

Inspeksjon vil bli fulgt ved å utelukke enhver patologi i nakken ved å be pasienten utføre aktiv nakkerotasjon til hver side, sidefleksjon, ekstensjon og fleksjon og eventuelle smerter, ubehag og parestesi vil bli notert. Disse raske bevegelsene antas tilstrekkelig til å utelukke enhver patologi i nakken. Nakkebevegelser vil bli fulgt av aktiv elevasjon (fleksjon og abduksjon) av skulderleddet og eventuelle smerter, begrensning i rekkevidde og vilje til bevegelse vil bli notert. Aktiv rekkevidde bak ryggen vil bli utført og eventuelle begrensninger i forhold til den asymptomatiske siden notert. Begrensningen vil være mål fra respektive posterior superior iliacacolumna gjennom målebånd. Aktiv oppløfting av armen etterfølges av de passive bevegelsene abduksjon, fleksjon og medial rotasjon. Enhver begrensning av rekkevidde, sluttfølelse og smerte vil bli notert under hver av de passive bevegelsene. Aktiv motstandsbevegelse av abduksjon, medial rotasjon, senere rotasjon av skulder og fleksjon og ekstensjon av albue følges og styrke/smerte vil bli notert. Den systematiske vurderingsprosedyren fulgt fra Cyriax og har blitt funnet svært pålitelig(39) og vurderingsprosedyre inkludert lignende prosedyrer Spesiell test som Neers tegn, Hawkin kennedy test, skjerftest, hastighetstest, O'briens test vil bli administrert for å bestemme SAIS .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For prøve 1-4

    1. Begrensning i bortføring eller intern rotasjon eller å nå bak opp eller ned på ryggen
    2. En poengsum på 1 og 2 på FMS for prøve 5
  • hovedklage i gleno-humeral ledd
  • Begrensning i bevegelsesområdet for abduksjon eller intern rotasjon eller ekstern rotasjon eller når opp bak ryggen eller når ned bak ned i nakken, hele eller bare en av begrensningen i forhold til det upåvirkede leddet.

Ekskluderingskriterier:

  • For prøve 1-4

    1. Enhver kjent patologi eller deformitet i skulderleddet
    2. En null og 3 poengsum på FMS For prøve 5
    1. Tidligere historie med dislokasjon eller brudd i skulderen
    2. Alvorlig underliggende kronisk medisinsk tilstand
    3. skulderoperasjoner
    4. Plexus brachialis og aksillære nerveskader
    5. Alvorlige konstante skuldersmerter som ikke passer inn i inklusjonskriteriene
    6. Smerter forbundet med skulderhevelse, rødhet eller cyster
    7. Kjent revmatoid artritt
    8. Steroidinjeksjon innen to uker
    9. Psykososiale gule flagg eller intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilrettelegging for rotatormansjett
Funksjonen til Rotator cuff-musklene er passivt forsterket i en av de 5 forsøkene
tre av intervensjonene er nye og resten av intervensjonene er i praksis, men brukes sjelden til å behandle skulderlidelsen.
Andre navn:
  • Tilrettelegging for rotatormansjett
  • Serratus anterior strekning
  • Akromioklavikulær leddmobilisering
  • Bakre kapselstrekning
  • Et sett med pragmatiske intervensjoner
Eksperimentell: Serratus anterior stretch
Seratus fremre muskler strekkes gjennom en ny teknikk
tre av intervensjonene er nye og resten av intervensjonene er i praksis, men brukes sjelden til å behandle skulderlidelsen.
Andre navn:
  • Tilrettelegging for rotatormansjett
  • Serratus anterior strekning
  • Akromioklavikulær leddmobilisering
  • Bakre kapselstrekning
  • Et sett med pragmatiske intervensjoner
Eksperimentell: Posterior Capsular Sterch
Den bakre kapselen strekkes gjennom en ny manøver
tre av intervensjonene er nye og resten av intervensjonene er i praksis, men brukes sjelden til å behandle skulderlidelsen.
Andre navn:
  • Tilrettelegging for rotatormansjett
  • Serratus anterior strekning
  • Akromioklavikulær leddmobilisering
  • Bakre kapselstrekning
  • Et sett med pragmatiske intervensjoner
Eksperimentell: Akromioklavikulær leddmobilisering
Acromio clavicular joint er mobilisert posrio-anterior
tre av intervensjonene er nye og resten av intervensjonene er i praksis, men brukes sjelden til å behandle skulderlidelsen.
Andre navn:
  • Tilrettelegging for rotatormansjett
  • Serratus anterior strekning
  • Akromioklavikulær leddmobilisering
  • Bakre kapselstrekning
  • Et sett med pragmatiske intervensjoner
Eksperimentell: Pragmatiske intervensjoner

De pragmatiske intervensjonene er et sett med intervensjoner som inkluderer

  1. Tilrettelegging for rotatormansjett
  2. Bakre kapselstrekning
  3. Serratus anterior muskelstrekk
  4. Akromioklaicualr leddmobilisering
  5. Thorax ryggraden manipulasjon og
  6. Strekk til underklavemusklene
tre av intervensjonene er nye og resten av intervensjonene er i praksis, men brukes sjelden til å behandle skulderlidelsen.
Andre navn:
  • Tilrettelegging for rotatormansjett
  • Serratus anterior strekning
  • Akromioklavikulær leddmobilisering
  • Bakre kapselstrekning
  • Et sett med pragmatiske intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder utvendig rotasjon
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i eksternt rotasjonsområde vil bli vurdert ved baseline og kort tid etter påføring av intervensjon i hver av forsøkene. En høyere poengsum indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil bli brukt til måling.
12 måneder
Skulder intern rotasjon
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i internrotasjonsområdet vil bli vurdert ved baseline og kort tid etter bruk i hver av forsøkene. En høyere poengsum indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil bli brukt til måling.
12 måneder
Range for skulderbortføring
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i abduksjonsområdet vil bli vurdert ved baseline og like etter påføring av intervensjon i hver av studiene. En høyere poengsum indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil bli brukt til måling.
12 måneder
Skulderfleksjon
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i fleksjonsområdet vil bli vurdert ved baseline og like etter påføring av intervensjon i hver studie. En høyere poengsum indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil bli brukt til måling.
12 måneder
Rekker opp bak ryggen
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i avstanden mellom tuppen av langfingeren på den ene hånden og tommelen på den andre hånden vil bli målt ved å måle trykk i hvert forsøk, som målt i funksjonell bevegelsesskjerm. En lavere forskjell mellom scorene indikerer forbedring.
12 måneder
Rekker ned bak nakken
Tidsramme: 12 måneder
Endringen i avstanden mellom tuppen av langfingeren på den ene hånden og tommelen på den andre hånden vil bli målt ved å måle trykk i hvert forsøk, målt i funksjonell bevegelsesskjerm. En lavere forskjell mellom scorene indikerer forbedring.
12 måneder
Skuldersmerter og funksjonshemming Index Urdu-versjon
Tidsramme: 12 måneder
Endring i skåre Skuldersmerter og funksjonshemming indeks Urdu-versjonen vil bli vurdert ved baseline hos personer med skulderpatologi og ved 6. uke av den kombinerte intervensjonsprotokollen. Mindre skår indikerer forbedret smerte og funksjonshemming
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørsmål for tilbakemeldinger om emnet
Tidsramme: 12 måneder
Subjekts tilbakemelding gjennom et selvkonstruert subjektivt spørreskjema angående ulike aspekter ved intervensjonen/intervensjonene vil bli evaluert
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1602-PhD-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig i to faser. arbeid med den første delen pågår og vil bli delt når tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere