Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De akutte virkninger af pragmatisk manuel terapi på skulderleddets bevægelsesområde

23. december 2020 opdateret af: Isra University
Aktuelle undersøgelser af mekanismen for subakromial impingement og anden skulderpatologi afslører, at flere faktorer er ansvarlige for impingement. Disse omfatter serratus anterior dysfunktion, rotator cuff insufficiens, posterior kapseltæthed, akromioklavikulært led, stivhed i brystryggen og strækbarhed af pectoralis minor og subclavius ​​muskler. Manuel intervention bør derfor behandle disse problemer i forbindelse med de andre behandlinger. Nye interventioner er designet pilottestet for hver af disse faktorer for at frembringe et helbredende miljø. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af hver enkelt faktor og kombination af alle på bevægelsesområdet for skulderleddet hos henholdsvis raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med begrænset bevægelsesområde i skulderleddet. Forsøgspersonen vil blive fordelt tilfældigt i fire grupper med hensyn til mål 1, og hver af grupperne vil blive evalueret som et kvasi-eksperimentdesign (prætest-posttest) for raske hver af 30 forsøgspersoner. Fordelagtig intervention blandt de fire forsøg og andre tidligere rapporterede gavnlige til forbedring af skulderledsområdet vil blive kombineret i og betegnet som pragmatiske interventionsprotokoller. Pragmatiske interventioner på forsøgspersoner med begrænset rækkevidde i skulderpatologi vil blive testet gennem et lignende design. Effekterne af disse interventioner på livskvaliteten målt gennem den urdu-version af skuldersmerter og handicap hos personer med skulderpatologi vil også blive testet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skulderlidelser er den 3. hyppigste blandt muskuloskeletale lidelser. Dets udbredelse anslås til 7-26 % på et tidspunkt, og 67 % af individerne oplever skuldersmerter én gang i deres liv. Subakromiale impingementer (SAIS) er den hyppige diagnose, der tegner sig for 45-65% af alle skulderlidelser. Det er defineret som "en tilstand, hvor senerne i rotator cuff-musklerne, det lange hoved af biceps eller den subakromiale bursa er fanget mellem humerushovedet inferior og anterior acromion superior.

Flere forskere har undersøgt interventioner, der påvirker skulderbevægelsens rækkevidde. Manipulation af thoraxrygsøjlen forbedrer skulderbevægelsesområdet. På samme måde forbedrer strækning af pectorallis minor-musklerne skulderkinematik. Manuel intervention for subscapularis, infra spinatus og serratus anterior er ikke-eksisterende for efterforskernes viden. Ændring for at strække den bagerste kapsel på en pragmatisk måde er beskrevet og anbefalet, men forsøg er ikke-eksisterende. Akromioclavikulært led, der er en del af det scapolo-glenohumerale kompleks, har en rolle at spille i skulderens kinematik, men forsøg med dets mobilisering med hensyn til skulders bevægelsesområde er ikke blevet undersøgt. Disse huller i forskning i forhold til forståelse af mekanismen for skulderpatologi og efterfølgende intervention er også identificeret, men forsøg og interventioner er ikke-eksisterende.

Forståelsen af ​​de komplekse relationer mellem de indre og ydre faktorer nødvendiggør udvikling af manuelle terapiinterventioner for at adressere de faktorer, som negativt påvirker bevægelsesområdet for skulderleddet. Formålet med denne forskning er at udvikle og foreslå manuelle terapiinterventioner for skulderled, som effektivt kan adressere begrænsningerne i skulderleddets bevægelighed hos både raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med skulderpatologi, der har nedsat bevægelighed, gennem en række primitive forsøg.

MÅL OG MÅL Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere de kortsigtede virkninger af pragmatiske manuelle interventioner på bevægelsesområdet i skulderleddet hos raske individer og individer med skulderpatologi, som har begrænsede bevægelsesmuligheder. Formålet med denne undersøgelse er derfor til

  1. At evaluere virkningerne af pragmatiske indgreb hos raske asymptomatiske forsøgspersoner med hensyn til ændringer i skulderleddets begrænsede bevægeudslag
  2. For at evaluere effekterne af interventioner hos symptomatisk skulderindivid med begrænsning i deres skulderbevægelsesudslag og kortvarig ændring i skulderrelaterede livskvalitet og smerte MATERIALE OG METODE Et enkelt gruppe kvasi-eksperimentelt (prætest-posttest) design vil blive brugt til alle forsøgene i denne undersøgelse. Det vil blive gennemført på Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. Undersøgelsen vil være sammensat af 4 forsøg i den første fase på raske forsøgspersoner med hensyn til hver af de foreslåede pragmatiske (novice) interventioner i overensstemmelse med det første mål og af undersøgende karakter. Emner vil blive tilfældigt fordelt til de første fire grupper. De første 4 forsøg på raske forsøgspersoner er valgt, da virkningerne af hver af de foreslåede pragmatiske interventioner ikke er blevet undersøgt, men anbefalet. Raske forsøgspersoner med begrænsning i skulder-ROM anses for passende, da andre forvirrende faktorer såsom smerte er fraværende, og mål kunne nås. I fase 2 vil forsøg på patient med skulderpatologi blive udført efter evaluering af virkningerne på bevægelsesudslag hos raske individer. Hvert forsøg vil rekruttere 30 forsøgspersoner. forsøgspersoner i forsøg 5 med skulderpatologi vil blive vurderet gennem urdu version af skuldersmerter og handicapindeks ved baseline efter en uge og 5 ugers pragmatiske interventioner. En prøvestørrelse på 30 for hvert forsøg (i alt 150 forsøgspersoner) anses for passende efter et pilotforsøg på 5 raske forsøgspersoner, som gav en meningsfuld forskel på 15 graders ændring i abduktion og 3 cm forskel i at nå op bag ryggen og bruge standardafvigelsesestimater fra tidligere undersøgelser. Endelig vil den urdu-oversatte og validerede version af SPADI blive brugt til at måle skulderrelaterede smerter og handicap. Der vil blive anmodet om etisk godkendelse fra REC Isra universitet og HHIRS etiske udvalg. Forsøgspersonernes samtykke vil blive taget skriftligt (bilag 2), og fuldstændig undersøgelsesinformation vil blive givet (bilag 3). Hver af fase 1 og fase 2 af denne undersøgelse vil blive afsluttet på 6 måneder (i alt 1 år) fra august 2019 til august 2020.

PROCEDURE FOR EMNEVURDERING For raske forsøgspersoner i de første 4 forsøg vil forsøgspersoner, der er villige til at deltage, blive screenet i forhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Hver deltager i forsøg 5 med skulderpatologier vil blive vurderet grundigt og screenet i forhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Demografiske oplysninger, information relateret til historien om den indgivne klage, tidligere medicinsk og kirurgisk historie, hobbyer, erhverv, lægemiddelhistorie og social historie vil blive indsamlet fra alle de kvalificerede forsøgspersoner i forsøg 5. Yderligere oplysninger i forhold til dato for debut, adfærd af symptomer, forværrende, lindrende faktorer, tidligere behandling inklusive injektion og andre kirurgiske indgreb, vil der blive indsamlet relevant undersøgelse.

En detaljeret objektiv undersøgelsesproces vil blive fulgt for deltagere i forsøg 5. Undersøgelsesprocessen vil omfatte inspektion af skuldre, halshvirvelsøjlen og thoraxrygsøjlen forfra, hver side og bagfra. Enhver set abnormitet vil blive dokumenteret.

Inspektion vil blive efterfulgt af at udelukke enhver patologi i nakken ved at bede patienten om at udføre aktiv nakkerotation til hver side, sidefleksion, ekstension og fleksion og eventuelle smerter, ubehag og paræstesi vil blive noteret. Disse hurtige bevægelser antages at være tilstrækkelige til at udelukke enhver patologi i nakken. Nakkebevægelser vil blive efterfulgt af den aktive elevation (fleksion og abduktion) af skulderleddet, og enhver smerte, begrænsning i rækkevidde og villighed til bevægelse vil blive noteret. Aktiv rækkevidde bag ryggen vil blive udført og enhver begrænsning i sammenligning med den asymptomatiske side noteret. Begrænsning vil være mål fra den respektive posterior superior iliacale rygsøjle gennem målebånd. Aktiv opløftning af armen efterfølges af de passive bevægelser abduktion, fleksion og medial rotation. Enhver begrænsning af rækkevidde, endefølelse og smerte vil blive noteret under hver af de passive bevægelser. Aktiv modstandsbevægelse af abduktion, medial rotation, senere rotation af skulder og fleksion og ekstension af albue følges, og styrke/smerte vil blive noteret. Den systematiske vurderingsprocedure fulgte fra Cyriax og er blevet fundet meget pålidelig(39) og vurderingsprocedure, herunder lignende procedurer Specialtest såsom Neers tegn, Hawkin kennedy test, tørklædetest, hastighedstest, O'briens test vil blive administreret for at bestemme SAIS .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til prøve 1-4

    1. Begrænsning i bortførelse eller intern rotation eller at nå bagud op eller ned af ryggen
    2. En score på 1 og 2 på FMS For prøve 5
  • hovedklagen i gleno-humeral led
  • Begrænsning i bevægelsesområdet for abduktion eller intern rotation eller ekstern rotation eller når op bag ryggen eller rækker ned bagved ned i nakken, hele eller kun en af ​​begrænsningerne i sammenligning med det upåvirkede led.

Ekskluderingskriterier:

  • Til prøve 1-4

    1. Enhver kendt patologi eller deformitet af skulderleddet
    2. En nul og 3 score på FMS For prøve 5
    1. Tidligere historie med dislokation eller brud i skulderen
    2. Alvorlig underliggende kronisk medicinsk tilstand
    3. skulderoperationer
    4. Plexus brachialis og aksillære nerveskader
    5. Alvorlige konstante skuldersmerter, som ikke passer ind i inklusionskriterierne
    6. Smerter forbundet med skulderhævelse, rødme eller cyster
    7. Kendt reumatoid arthritis
    8. Steroidinjektion inden for to uger
    9. Psykosociale gule flag eller intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rotator Cuff Facilitering
Rotator cuff-musklernes funktion er passivt forstærket i en af ​​de 5 forsøg
tre af interventionerne er nye, og resten af ​​interventionerne er i praksis, men bruges sjældent til at behandle skulderlidelsen.
Andre navne:
  • Rotator cuff facilitering
  • Serratus anterior stræk
  • Akromioklavikulær ledmobilisering
  • Posterior kapselstræk
  • Et sæt pragmatiske indgreb
Eksperimentel: Serratus Anterior Stretch
Seratus anterior muskler strækkes gennem en ny teknik
tre af interventionerne er nye, og resten af ​​interventionerne er i praksis, men bruges sjældent til at behandle skulderlidelsen.
Andre navne:
  • Rotator cuff facilitering
  • Serratus anterior stræk
  • Akromioklavikulær ledmobilisering
  • Posterior kapselstræk
  • Et sæt pragmatiske indgreb
Eksperimentel: Posterior Capsular Sterch
Posterior kapsel strækkes gennem en ny manøvre
tre af interventionerne er nye, og resten af ​​interventionerne er i praksis, men bruges sjældent til at behandle skulderlidelsen.
Andre navne:
  • Rotator cuff facilitering
  • Serratus anterior stræk
  • Akromioklavikulær ledmobilisering
  • Posterior kapselstræk
  • Et sæt pragmatiske indgreb
Eksperimentel: Akromioklavikulær ledmobilisering
Acromio clavicular joint er mobiliseret posrio-anterior
tre af interventionerne er nye, og resten af ​​interventionerne er i praksis, men bruges sjældent til at behandle skulderlidelsen.
Andre navne:
  • Rotator cuff facilitering
  • Serratus anterior stræk
  • Akromioklavikulær ledmobilisering
  • Posterior kapselstræk
  • Et sæt pragmatiske indgreb
Eksperimentel: Pragmatiske indgreb

De pragmatiske interventioner er et sæt af interventioner, som bl.a

  1. Rotator cuff facilitering
  2. Posterior kapselstræk
  3. Serratus anterior muskelstrækning
  4. Akromioklaicualr ledmobilisering
  5. Thorax rygsøjle manipulation og
  6. Stræk til de underklavemuskler
tre af interventionerne er nye, og resten af ​​interventionerne er i praksis, men bruges sjældent til at behandle skulderlidelsen.
Andre navne:
  • Rotator cuff facilitering
  • Serratus anterior stræk
  • Akromioklavikulær ledmobilisering
  • Posterior kapselstræk
  • Et sæt pragmatiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder udvendig rotation
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i eksternt rotationsinterval vil blive vurderet ved baseline og kort efter anvendelsen af ​​intervention i hvert af forsøgene. En højere score indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil blive brugt til måling.
12 måneder
Skulder intern rotation
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i intern rotationsområde vil blive vurderet ved baseline og kort efter anvendelsen af ​​i hvert af forsøgene. En højere score indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil blive brugt til måling.
12 måneder
Skulder Abduction Range
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i abduktionsområdet vil blive vurderet ved baseline og kort efter anvendelsen af ​​intervention i hvert af forsøgene. En højere score indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil blive brugt til måling.
12 måneder
Skulderfleksion
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i fleksionsområdet vil blive vurderet ved baseline og kort efter anvendelsen af ​​intervention i hvert forsøg. En højere score indikerer forbedring. Et digitalt inklinometer vil blive brugt til måling.
12 måneder
At række op bag ryggen
Tidsramme: 12 måneder
Ændringen i afstanden mellem spidsen af ​​langfingeren på den ene hånd og tommelfingeren på den anden hånd vil blive målt ved at måle tap i hvert forsøg, som målt i funktionel bevægelsesskærm. En lavere forskel mellem scorerne indikerer forbedring.
12 måneder
At række ned bag nakken
Tidsramme: 12 måneder
ændringen i afstanden mellem spidsen af ​​langfingeren på den ene hånd og tommelfingeren på den anden hånd vil blive målt ved at måle tap i hvert forsøg, som målt i funktionel bevægelsesskærm. En lavere forskel mellem scorerne indikerer forbedring.
12 måneder
Skuldersmerter og handicapindeks Urdu version
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i scores Skuldersmerter og handicap-indeks Urdu-version vil blive vurderet ved baseline hos personer med skulderpatologi og ved 6. uge af den kombinerede interventionsprotokol. Mindre score indikerer forbedret smerte og handicap
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgsmål om emnefeedback
Tidsramme: 12 måneder
Subjektfeedback gennem et selvkonstrueret subjektivt spørgeskema vedrørende forskellige aspekter af interventionen/interventionerne vil blive evalueret
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1602-PhD-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige i to faser. arbejde med den første del i gang og vil blive delt, når den er tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner