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Die akuten Auswirkungen der pragmatischen manuellen Therapie auf den Bewegungsbereich des Schultergelenks

23. Dezember 2020 aktualisiert von: Isra University
Aktuelle Studien zum Mechanismus des subakromialen Impingements und anderer Schulterpathologien zeigen, dass mehrere Faktoren für das Impingement verantwortlich sind. Dazu gehören Dysfunktion des vorderen Serratus, Insuffizienz der Rotatorenmanschette, Verengung der hinteren Kapsel, Schultereckgelenk, Steifheit der Brustwirbelsäule und Dehnbarkeit der M. pectoralis minor und subclavius. Manuelle Eingriffe sollten diese Probleme daher in Verbindung mit den anderen Therapien angehen. Für jeden dieser Faktoren wurden neuartige Interventionen entwickelt, die in Pilotversuchen getestet wurden, um eine heilende Umgebung zu schaffen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen jedes einzelnen Faktors und der Kombination aller auf den Bewegungsbereich des Schultergelenks bei gesunden Probanden bzw. Probanden mit eingeschränktem Bewegungsbereich des Schultergelenks zu bewerten. Die Probanden werden bezüglich Ziel 1 zufällig in vier Gruppen eingeteilt und jede der Gruppen als Quasi-Experimentdesign (Prätest-Posttest) für jeweils 30 gesunde Probanden ausgewertet. Vorteilhafte Interventionen aus den vier Studien und andere zuvor berichtete Vorteile bei der Verbesserung der Schultergelenkreichweite werden in pragmatischen Interventionsprotokollen kombiniert und als solche bezeichnet. Pragmatische Interventionen bei Patienten mit eingeschränktem Spektrum in der Schulterpathologie werden durch ein ähnliches Design getestet. Die Auswirkungen dieser Eingriffe auf die Lebensqualität, gemessen anhand der Urdu-Version von Schulterschmerz und -behinderung bei Patienten mit Schulterpathologie, werden ebenfalls getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schultererkrankungen sind die dritthäufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates. Seine Prävalenz wird zu einem bestimmten Zeitpunkt auf 7-26 % geschätzt, und 67 % der Personen leiden einmal in ihrem Leben unter Schulterschmerzen. Subakromiale Impingements (SAIS) sind die häufigste Diagnose, die für 45-65 % aller Schultererkrankungen verantwortlich ist. Es ist definiert als „ein Zustand, bei dem die Sehnen der Rotatorenmanschettenmuskulatur, der lange Kopf des Bizeps oder der Bursa subacromialis zwischen dem Humeruskopf unten und dem vorderen Akromion oben eingeklemmt sind.

Mehrere Forscher haben Eingriffe untersucht, die den Bewegungsbereich der Schulter beeinflussen. Die Manipulation der Brustwirbelsäule verbessert den Bewegungsbereich der Schulter. In ähnlicher Weise verbessert das Dehnen der kleinen Brustmuskeln die Schulterkinematik. Manuelle Eingriffe für Subscapularis, Infraspinatus und Serratus anterior sind nach Kenntnis der Untersucher nicht vorhanden. Eine Modifikation zur Dehnung der hinteren Kapsel auf pragmatische Weise wird beschrieben und empfohlen, aber es gibt keine Versuche. Das Akromioklavikulargelenk als Teil des Scapolo-Glenohumeral-Komplexes spielt eine Rolle in der Kinematik der Schulter, aber Versuche zu seiner Mobilisierung in Bezug auf den Bewegungsbereich der Schulter wurden nicht untersucht. Diese Forschungslücken in Bezug auf das Verständnis des Mechanismus der Schulterpathologie und der anschließenden Intervention werden ebenfalls identifiziert, aber Studien und Interventionen sind nicht vorhanden.

Das Verständnis der komplexen Beziehungen der intrinsischen und extrinsischen Faktoren erfordert die Entwicklung manueller Therapieinterventionen, um die Faktoren anzugehen, die den Bewegungsbereich des Schultergelenks nachteilig beeinflussen. Der Zweck dieser Forschung ist es, manuelle Therapieinterventionen für das Schultergelenk zu entwickeln und vorzuschlagen, die die Einschränkungen des Bewegungsumfangs des Schultergelenks sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Probanden mit Schulterpathologie, die durch eine Reihe primitiver Versuche einen verringerten Bewegungsumfang aufweisen, wirksam angehen können.

ZIELE UND ZIELE Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die kurzfristigen Wirkungen pragmatischer manueller Eingriffe auf den Bewegungsbereich des Schultergelenks bei gesunden Personen und Personen mit Schulterpathologie, die einen eingeschränkten Bewegungsbereich haben, zu bewerten. Die Ziele dieser Studie sind daher Zu

  1. Es sollten die Auswirkungen pragmatischer Interventionen bei gesunden asymptomatischen Probanden in Bezug auf die Veränderungen des eingeschränkten Bewegungsbereichs des Schultergelenks bewertet werden
  2. Bewertung der Auswirkungen von Interventionen bei symptomatischen Schulterpatienten mit eingeschränktem Bewegungsumfang der Schulter und kurzfristiger Veränderung der schulterbezogenen Lebensqualität und Schmerzen MATERIAL UND METHODE Es wird ein quasi-experimentelles Einzelgruppendesign (Prätest-Posttest) verwendet alle Versuche in dieser Studie. Es wird am Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra, durchgeführt. Die Studie besteht in der ersten Phase aus 4 Studien an gesunden Probanden in Bezug auf jede der vorgeschlagenen pragmatischen (Anfänger-)Interventionen, die mit dem ersten Ziel übereinstimmen und explorativer Natur sind. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip den ersten vier Gruppen zugeteilt. Die ersten 4 Studien an gesunden Probanden werden ausgewählt, da die Auswirkungen jeder der vorgeschlagenen pragmatischen Interventionen nicht untersucht, sondern befürwortet werden. Gesunde Probanden mit eingeschränkter Bewegungsfreiheit der Schulter werden als geeignet erachtet, da andere Störfaktoren wie Schmerzen fehlen und die Ziele erreicht werden könnten. In Phase 2 wird eine Studie an Patienten mit Schulterpathologie durchgeführt, nachdem die Auswirkungen auf den Bewegungsumfang bei gesunden Personen bewertet wurden. Für jede Studie werden 30 Probanden rekrutiert. Probanden in Studie 5 mit Schulterpathologie werden anhand der Urdu-Version des Schulterschmerz- und Behinderungsindex zu Studienbeginn, nach einer Woche und 5 Wochen pragmatischer Interventionen bewertet. Eine Stichprobengröße von 30 für jeden Versuch (insgesamt 150 Probanden) wird nach einem Pilotversuch an 5 gesunden Probanden als angemessen erachtet, der einen bedeutenden Unterschied von 15 Grad Änderung der Abduktion und 3 cm Unterschied beim Greifen hinter den Rücken und der Verwendung ergab Schätzungen der Standardabweichung aus früheren Studien. Schließlich wird die in Urdu übersetzte und validierte Version von SPADI verwendet, um schulterbedingte Schmerzen und Behinderungen zu messen. Eine ethische Genehmigung wird von der REC Isra University und dem Ethikkomitee von HHIRS eingeholt. Die Zustimmung der Probanden wird schriftlich eingeholt (Anhang 2) und es werden vollständige Studieninformationen gegeben (Anhang 3). Sowohl Phase 1 als auch Phase 2 dieser Studie werden in 6 Monaten (insgesamt 1 Jahr) von August 2019 bis August 2020 abgeschlossen.

VERFAHREN ZUR BEWERTUNG DER TEILNEHMER Für gesunde Probanden der ersten 4 Studien werden die zur Teilnahme bereiten Probanden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien gescreent. Jeder Teilnehmer für Studie 5 mit Schulterpathologien wird gründlich untersucht und anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft. Von allen in Frage kommenden Probanden in Studie 5 werden demografische Informationen, Informationen in Bezug auf die Vorgeschichte der vorliegenden Beschwerde, frühere medizinische und chirurgische Vorgeschichte, Hobbys, Beruf, Drogenvorgeschichte und soziale Vorgeschichte gesammelt. Zusätzliche Informationen in Bezug auf das Datum des Beginns, das Verhalten von Symptome, verschlimmernde, lindernde Faktoren, frühere Behandlung einschließlich Injektionen und andere chirurgische Eingriffe, relevante Untersuchungen werden gesammelt.

Für die Teilnehmer an Versuch 5 wird ein detaillierter objektiver Untersuchungsprozess befolgt. Der Untersuchungsprozess umfasst die Inspektion der Schultern, der Halswirbelsäule und der Brustwirbelsäule von vorne, jeder Seite und von hinten. Jede festgestellte Anomalie wird dokumentiert.

Nach der Inspektion wird jede Pathologie des Halses ausgeschlossen, indem der Patient gebeten wird, eine aktive Halsrotation zu jeder Seite, seitliche Flexion, Extension und Flexion durchzuführen, und alle Schmerzen, Beschwerden und Parästhesien werden notiert. Es wird davon ausgegangen, dass diese schnellen Bewegungen ausreichen, um jegliche Pathologie des Halses auszuschließen. Den Nackenbewegungen folgt die aktive Anhebung (Flexion und Abduktion) des Schultergelenks und es werden Schmerzen, Bewegungseinschränkungen und Bewegungsbereitschaft notiert. Es wird ein aktives Greifen hinter den Rücken durchgeführt und eine eventuelle Einschränkung im Vergleich zur asymptomatischen Seite festgestellt. Eingeschränkt werden Messungen von der jeweiligen Spina iliaca posterior superior durch Maßband. Der aktiven Elation des Arms folgen die passiven Bewegungen der Abduktion, Flexion und medialen Rotation. Jede Einschränkung der Reichweite, des Endgefühls und des Schmerzes wird während jeder passiven Bewegung notiert. Aktive Widerstandsbewegung der Abduktion, mediale Rotation, spätere Rotation der Schulter und Beugung und Streckung des Ellbogens werden verfolgt und Kraft/Schmerzen werden notiert. Das systematische Beurteilungsverfahren folgte Cyriax und hat sich als sehr zuverlässig erwiesen(39) und Beurteilungsverfahren einschließlich ähnlicher Verfahren. Zur Bestimmung der SAIS werden spezielle Tests wie Neer-Zeichen, Hawkin-Kennedy-Test, Schal-Test, Geschwindigkeitstest und O'brien-Test durchgeführt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Versuch 1-4

    1. Einschränkung der Abduktion oder Innenrotation oder Greifen nach oben oder unten am Rücken
    2. Eine Punktzahl von 1 und 2 auf FMS für Versuch 5
  • Hauptbeschwerde im Gleno-Humeralgelenk
  • Einschränkung des Bewegungsbereichs der Abduktion oder Innenrotation oder Außenrotation oder Greifen hinter dem Rücken oder Greifen hinter dem Nacken, alle oder nur eine der Einschränkungen im Vergleich zum nicht betroffenen Gelenk.

Ausschlusskriterien:

  • Für Versuch 1-4

    1. Jede bekannte Pathologie oder Deformität des Schultergelenks
    2. 0 und 3 Punkte bei FMS für Versuch 5
    1. Vorgeschichte von Luxation oder Fraktur in der Schulter
    2. Schwere zugrunde liegende chronische Erkrankung
    3. Schulteroperationen
    4. Verletzungen des Plexus brachialis und des Nervus axillaris
    5. Starke anhaltende Schulterschmerzen, die nicht in die Einschlusskriterien passen
    6. Schmerzen im Zusammenhang mit Schulterschwellungen, Rötungen oder Zysten
    7. Bekannte rheumatoide Arthritis
    8. Steroidinjektion innerhalb von zwei Wochen
    9. Psychosoziale gelbe Fahnen oder geistige Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erleichterung der Rotatorenmanschette
Die Funktion der Muskeln der Rotatorenmanschette wird in einer der 5 Studien passiv verstärkt
Drei der Interventionen sind neuartig und die restlichen Interventionen werden in der Praxis, aber selten zur Behandlung der Schultererkrankung eingesetzt.
Andere Namen:
  • Erleichterung der Rotatorenmanschette
  • Serratus vordere Dehnung
  • Mobilisation des Akromioklavikulargelenks
  • Hintere Kapseldehnung
  • Eine Reihe pragmatischer Interventionen
Experimental: Serratus vordere Dehnung
Seratus vordere Muskeln werden durch eine neuartige Technik gedehnt
Drei der Interventionen sind neuartig und die restlichen Interventionen werden in der Praxis, aber selten zur Behandlung der Schultererkrankung eingesetzt.
Andere Namen:
  • Erleichterung der Rotatorenmanschette
  • Serratus vordere Dehnung
  • Mobilisation des Akromioklavikulargelenks
  • Hintere Kapseldehnung
  • Eine Reihe pragmatischer Interventionen
Experimental: Hinterer Kapselstretch
Die hintere Kapsel wird durch ein neuartiges Manöver gedehnt
Drei der Interventionen sind neuartig und die restlichen Interventionen werden in der Praxis, aber selten zur Behandlung der Schultererkrankung eingesetzt.
Andere Namen:
  • Erleichterung der Rotatorenmanschette
  • Serratus vordere Dehnung
  • Mobilisation des Akromioklavikulargelenks
  • Hintere Kapseldehnung
  • Eine Reihe pragmatischer Interventionen
Experimental: Mobilisierung des Akromioklavikulargelenks
Das Acromio-Clavicular-Gelenk wird posterio-anterior mobilisiert
Drei der Interventionen sind neuartig und die restlichen Interventionen werden in der Praxis, aber selten zur Behandlung der Schultererkrankung eingesetzt.
Andere Namen:
  • Erleichterung der Rotatorenmanschette
  • Serratus vordere Dehnung
  • Mobilisation des Akromioklavikulargelenks
  • Hintere Kapseldehnung
  • Eine Reihe pragmatischer Interventionen
Experimental: Pragmatische Interventionen

Die pragmatischen Interventionen sind eine Reihe von Interventionen, die Folgendes umfassen:

  1. Erleichterung der Rotatorenmanschette
  2. Hintere Kapseldehnung
  3. Dehnung des vorderen Serratus-Muskels
  4. Acromioclaicualr-Gelenkmobilisierung
  5. Manipulation der Brustwirbelsäule u
  6. Dehnen Sie sich bis zu den Subclavia-Muskeln
Drei der Interventionen sind neuartig und die restlichen Interventionen werden in der Praxis, aber selten zur Behandlung der Schultererkrankung eingesetzt.
Andere Namen:
  • Erleichterung der Rotatorenmanschette
  • Serratus vordere Dehnung
  • Mobilisation des Akromioklavikulargelenks
  • Hintere Kapseldehnung
  • Eine Reihe pragmatischer Interventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Außenrotation der Schulter
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Außenrotationsbereichs wird zu Studienbeginn und kurz nach der Anwendung der Intervention in jeder Studie bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an. Zur Messung wird ein digitaler Neigungsmesser verwendet.
12 Monate
Innenrotation der Schulter
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Bereichs der Innenrotation wird zu Studienbeginn und kurz nach der Anwendung von in jeder Studie bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin. Zur Messung wird ein digitaler Neigungsmesser verwendet.
12 Monate
Schulterabduktionsbereich
Zeitfenster: 12 Monate
Die Änderung des Abduktionsbereichs wird zu Studienbeginn und kurz nach der Anwendung der Intervention in jeder Studie bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine Verbesserung hin. Zur Messung wird ein digitaler Neigungsmesser verwendet.
12 Monate
Schulterflexion
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Flexion-Bereichs wird bei Studienbeginn und kurz nach Anwendung der Intervention in jeder Studie bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine Verbesserung an. Zur Messung wird ein digitaler Neigungsmesser verwendet.
12 Monate
Hinter den Rücken greifen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Abstands zwischen der Spitze des Mittelfingers einer Hand und dem Daumen der anderen Hand wird bei jedem Versuch durch Messen des Klopfens gemessen, wie auf dem Funktionsbewegungsbildschirm gemessen. Eine geringere Differenz zwischen den Werten zeigt eine Verbesserung an.
12 Monate
Hinter den Hals greifen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Veränderung des Abstands zwischen der Spitze des Mittelfingers einer Hand und dem Daumen der anderen Hand wird bei jedem Versuch durch Messen des Klopfens gemessen, wie auf dem Funktionsbewegungsbildschirm gemessen. Eine geringere Differenz zwischen den Werten zeigt eine Verbesserung an.
12 Monate
Schulterschmerzen und Behinderungsindex Urdu-Version
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Werte Schulterschmerz- und Behinderungsindex Urdu-Version wird bei Patienten mit Schulterpathologie zu Studienbeginn und in der 6. Woche des kombinierten Interventionsprotokolls bewertet. Eine geringere Punktzahl weist auf verbesserte Schmerzen und Behinderungen hin
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betreff-Feedback-Fragen
Zeitfenster: 12 Monate
Subjekt-Feedback durch einen selbstkonstruierten subjektiven Fragebogen zu verschiedenen Aspekten der Intervention/Interventionen wird ausgewertet
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1602-PhD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in zwei Phasen verfügbar sein. Arbeit am ersten Teil ist in Arbeit und wird geteilt, sobald verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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