Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De acute effecten van pragmatische manuele therapie op het bewegingsbereik van het schoudergewricht

23 december 2020 bijgewerkt door: Isra University
Huidige onderzoeken naar het mechanisme van subacromiale impingement en andere schouderpathologieën laten zien dat meerdere factoren verantwoordelijk zijn voor impingement. Deze omvatten anterieure disfunctie van de serratus, insufficiëntie van de rotatorcuff, benauwdheid van het achterste kapsel, acromioclaviculaire gewrichten, stijfheid van de thoracale wervelkolom en rekbaarheid van de pectoralis minor en subclavius-spieren. Handmatige interventie zou daarom deze problemen moeten aanpakken in combinatie met de andere therapieën. Voor elk van deze factoren zijn nieuwe interventies ontworpen die in pilots zijn getest om een ​​helende omgeving te creëren. Het doel van deze studie is om de effecten van elke individuele factor en combinatie van alles op het bewegingsbereik van het schoudergewricht te evalueren bij respectievelijk gezonde proefpersonen en proefpersonen met een beperkt bewegingsbereik van het schoudergewricht. De proefpersoon wordt willekeurig verdeeld in vier groepen met betrekking tot doelstelling 1 en elk van de groepen wordt geëvalueerd als een quasi-experimentontwerp (pretest-posttest) voor elk van de 30 gezonde proefpersonen. Gunstige interventies tussen de vier onderzoeken en andere eerder gerapporteerde gunstige interventies bij het verbeteren van het schoudergewrichtbereik zullen worden gecombineerd in en aangeduid als pragmatische interventieprotocollen. Pragmatische interventies bij proefpersonen met een beperkt bereik in schouderpathologie zullen worden getest met een soortgelijk ontwerp. De effecten van deze interventies op de kwaliteit van leven gemeten door middel van de Urdu-versie van schouderpijn en handicap bij personen met schouderpathologie zullen ook worden getest.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderaandoeningen zijn de derde meest voorkomende onder aandoeningen van het bewegingsapparaat. De prevalentie wordt geschat op 7-26% op een bepaald moment en 67% van de mensen ervaart ooit schouderpijn in hun leven. Subacromiale impingements (SAIS) zijn de frequente diagnose die verantwoordelijk is voor 45-65% van alle schouderaandoeningen. Het wordt gedefinieerd als "een aandoening waarbij de pezen van de rotator cuff-spieren, de lange kop van de biceps of de subacromiale slijmbeurs bekneld raken tussen de humeruskop inferieur en het voorste acromion superieur.

Meerdere onderzoekers hebben interventies bestudeerd die het bewegingsbereik van de schouder beïnvloeden. Manipulatie van de thoracale wervelkolom verbetert het bewegingsbereik van de schouder. Evenzo verbetert het strekken van de pectorallis minor-spieren de schouderkinematica. Handmatige interventie voor subscapularis, infra spinatus en serratus anterior is voor zover de onderzoekers weten niet aanwezig. Modificatie om het achterste kapsel op een pragmatische manier uit te rekken wordt beschreven en aanbevolen, maar er zijn geen proeven. Het acromioclaviculaire gewricht, dat deel uitmaakt van het scapolo-glenohumerale complex, speelt een rol in de kinematica van de schouder, maar er zijn geen onderzoeken gedaan naar de mobilisatie ervan met betrekking tot het bewegingsbereik van de schouder. Deze hiaten in het onderzoek met betrekking tot het begrip van het mechanisme van schouderpathologie en de daaropvolgende interventie worden ook geïdentificeerd, maar er zijn geen onderzoeken en interventies.

Het begrijpen van de complexe relaties tussen de intrinsieke en extrinsieke factoren vereist de ontwikkeling van manuele therapie-interventies om de factoren aan te pakken die de bewegingsuitslag van het schoudergewricht negatief beïnvloeden. Het doel van dit onderzoek is om manuele therapie-interventies voor het schoudergewricht te ontwikkelen en voor te stellen die de beperkingen in het bewegingsbereik van het schoudergewricht effectief kunnen aanpakken bij zowel gezonde proefpersonen als proefpersonen met schouderpathologie met een verminderd bewegingsbereik door middel van een reeks primitieve onderzoeken.

DOELSTELLINGEN EN DOELSTELLINGEN Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de kortetermijneffecten van pragmatische manuele interventies op de bewegingsuitslag van het schoudergewricht bij gezonde personen en personen met schouderpathologie die een beperkt bewegingsbereik hebben. De doelstellingen van deze studie zijn daarom naar

  1. Evalueren van de effecten van pragmatische interventies bij gezonde asymptomatische proefpersonen met betrekking tot de veranderingen in het beperkte bewegingsbereik van het schoudergewricht
  2. Evalueren van de effecten van interventies bij een schouderpatiënt met een beperking in het bewegingsbereik van de schouder en een kortetermijnverandering in de schoudergerelateerde kwaliteit van leven en pijn. alle proeven in deze studie. Het zal worden uitgevoerd in het Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. De studie zal bestaan ​​uit 4 proeven in de eerste fase bij gezonde proefpersonen met betrekking tot elk van de voorgestelde pragmatische (beginnende) interventies die consistent zijn met de eerste doelstelling en verkennend van aard zijn. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de eerste vier groepen. De eerste 4 proeven met gezonde proefpersonen zijn gekozen omdat de effecten van elk van de voorgestelde pragmatische interventies niet worden bestudeerd maar worden bepleit. Gezonde proefpersonen met een beperking in de bewegingsvrijheid van de schouder worden geschikt geacht omdat andere verstorende factoren zoals pijn afwezig zijn en de doelstellingen kunnen worden bereikt. In fase 2 zal een proef worden uitgevoerd bij een patiënt met schouderpathologie na evaluatie van de effecten op het bewegingsbereik bij een gezond individu. Elke proef zal 30 proefpersonen rekruteren. proefpersonen in proef 5 met schouderpathologie zullen worden beoordeeld door middel van de Urdu-versie van de schouderpijn- en invaliditeitsindex bij aanvang, na een week en 5 weken pragmatische interventies. Een steekproefomvang van 30 voor elke proef (in totaal 150 proefpersonen) wordt geschikt geacht na een pilotproef met 5 gezonde proefpersonen die een significant verschil van 15 graden verandering in abductie en 3 cm verschil in reiken achter de rug en gebruik van standaarddeviatie schattingen van eerdere studies. Ten slotte zal de in het Urdu vertaalde en gevalideerde versie van SPADI worden gebruikt om schoudergerelateerde pijn en handicap te meten. Ethische goedkeuring zal worden gevraagd aan de REC Isra-universiteit en de ethische commissie van HHIRS. De toestemming van de proefpersoon wordt schriftelijk verkregen (bijlage 2) en volledige onderzoeksinformatie wordt verstrekt (bijlage 3). Zowel fase 1 als fase 2 van deze studie zal worden voltooid in 6 maanden (in totaal 1 jaar) van augustus 2019 tot augustus 2020.

PROCEDURE VOOR DE BEOORDELING VAN ONDERWERPEN Bij gezonde proefpersonen van de eerste 4 onderzoeken zullen proefpersonen die bereid zijn deel te nemen, worden gescreend op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Elke deelnemer aan trial 5 met schouderpathologieën wordt grondig beoordeeld en gescreend op de in- en exclusiecriteria. Demografische informatie, informatie met betrekking tot de geschiedenis van de gepresenteerde klacht, medische en chirurgische geschiedenis in het verleden, hobby's, beroep, drugsgeschiedenis en sociale geschiedenis zal worden verzameld van alle in aanmerking komende proefpersonen in onderzoek 5. Aanvullende informatie met betrekking tot de aanvangsdatum, het gedrag van symptomen, verzwarende factoren, verlichtende factoren, eerdere behandelingen inclusief injectie en andere chirurgische ingrepen, relevant onderzoek zal worden verzameld.

Een gedetailleerd objectief onderzoeksproces zal worden gevolgd voor deelnemers aan proef 5. Het onderzoeksproces omvat inspectie van de schouders, cervicale wervelkolom en thoracale wervelkolom vanaf de voorkant, elke zijkant en achterkant. Elke geconstateerde afwijking wordt gedocumenteerd.

Inspectie zal worden gevolgd door elke pathologie van de nek uit te sluiten door de patiënt te vragen actieve nekrotatie naar elke kant uit te voeren, zijwaartse flexie, extensie en flexie en eventuele pijn, ongemak en paresthesie zullen worden genoteerd. Deze snelle bewegingen worden voldoende geacht om elke pathologie van de nek uit te sluiten. Nekbewegingen worden gevolgd door actieve elevatie (flexie en abductie) van het schoudergewricht en eventuele pijn, beperking in bereik en bewegingsbereidheid worden genoteerd. Actief reiken achter de rug zal worden uitgevoerd en eventuele beperkingen ten opzichte van de asymptomatische kant worden genoteerd. Beperking is het meten van de spina iliaca posterior superior via een meetlint. Actieve opgetogenheid van de arm wordt gevolgd door de passieve bewegingen van abductie, flexie en mediale rotatie. Elke beperking van bereik, eindgevoel en pijn zal tijdens elke passieve beweging worden opgemerkt. Actieve weerstandsbeweging van abductie, mediale rotatie, latere rotatie van de schouder en flexie en extensie van de elleboog worden gevolgd en kracht/pijn wordt genoteerd. De systematische beoordelingsprocedure gevolgd door Cyriax en is zeer betrouwbaar bevonden(39) en beoordelingsprocedure inclusief vergelijkbare procedures Speciale tests zoals Neer's sign, Hawkin Kennedy-test, sjaaltest, snelheidstest, O'brien's test zullen worden afgenomen om SAIS te bepalen .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor proef 1-4

    1. Beperking in abductie of interne rotatie of reiken achter op of neer op de rug
    2. Een score van 1 en 2 op FMS Voor proef 5
  • belangrijkste klacht in gleno-humeraal gewricht
  • Beperking in bewegingsbereik van abductie of interne rotatie of externe rotatie of omhoog reiken achter de rug of naar beneden reiken langs de nek, alle of slechts één van de beperkingen in vergelijking met het onaangetaste gewricht.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor proef 1-4

    1. Elke bekende pathologie of misvorming van het schoudergewricht
    2. Een nul en een 3-score op FMS voor proef 5
    1. Voorgeschiedenis van ontwrichting of breuk in de schouder
    2. Ernstige onderliggende chronische medische aandoening
    3. schouder operaties
    4. Brachiale plexus en axillaire zenuwletsels
    5. Ernstige constante schouderpijn die niet past in de inclusiecriteria
    6. Pijn geassocieerd met schouderzwelling, roodheid of cysten
    7. Bekende reumatoïde artritis
    8. Steroïde-injectie binnen twee weken
    9. Psychosociale gele vlaggen of een verstandelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rotator Cuff-facilitatie
De functie van de Rotator cuff-spieren wordt passief versterkt in een van de 5 proeven
drie van de interventies zijn nieuw en de rest van de interventies wordt in de praktijk maar zelden gebruikt om de schouderaandoening te behandelen.
Andere namen:
  • Vergemakkelijking van de rotatorcuff
  • Serratus anterieure rek
  • Mobilisatie van acromioclaviculaire gewrichten
  • Achterste capsulaire rek
  • Een reeks pragmatische interventies
Experimenteel: Serratus anterieure rek
Seratus anterieure spieren worden uitgerekt door middel van een nieuwe techniek
drie van de interventies zijn nieuw en de rest van de interventies wordt in de praktijk maar zelden gebruikt om de schouderaandoening te behandelen.
Andere namen:
  • Vergemakkelijking van de rotatorcuff
  • Serratus anterieure rek
  • Mobilisatie van acromioclaviculaire gewrichten
  • Achterste capsulaire rek
  • Een reeks pragmatische interventies
Experimenteel: Achterste capsulaire stertch
Achterste kapsel wordt uitgerekt door een nieuwe manoeuvre
drie van de interventies zijn nieuw en de rest van de interventies wordt in de praktijk maar zelden gebruikt om de schouderaandoening te behandelen.
Andere namen:
  • Vergemakkelijking van de rotatorcuff
  • Serratus anterieure rek
  • Mobilisatie van acromioclaviculaire gewrichten
  • Achterste capsulaire rek
  • Een reeks pragmatische interventies
Experimenteel: Mobilisatie van acromioclaviculaire gewrichten
Acromio claviculaire gewricht wordt posterio-anterieur gemobiliseerd
drie van de interventies zijn nieuw en de rest van de interventies wordt in de praktijk maar zelden gebruikt om de schouderaandoening te behandelen.
Andere namen:
  • Vergemakkelijking van de rotatorcuff
  • Serratus anterieure rek
  • Mobilisatie van acromioclaviculaire gewrichten
  • Achterste capsulaire rek
  • Een reeks pragmatische interventies
Experimenteel: Pragmatische interventies

De pragmatische interventies is een set van interventies waaronder

  1. Vergemakkelijking van de rotatorcuff
  2. Achterste capsulaire rek
  3. Serratus anterieure spierrekking
  4. Acromioclaicualr gewrichtsmobilisatie
  5. Manipulatie van de thoracale wervelkolom en
  6. Strek naar de ondersleutelbeenspieren
drie van de interventies zijn nieuw en de rest van de interventies wordt in de praktijk maar zelden gebruikt om de schouderaandoening te behandelen.
Andere namen:
  • Vergemakkelijking van de rotatorcuff
  • Serratus anterieure rek
  • Mobilisatie van acromioclaviculaire gewrichten
  • Achterste capsulaire rek
  • Een reeks pragmatische interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder externe rotatie
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in het externe rotatiebereik zal worden beoordeeld bij aanvang en kort na de toepassing van interventie in elk van de proeven. Een hogere score wijst op verbetering. Voor het meten wordt een digitale hellingmeter gebruikt.
12 maanden
Interne rotatie van de schouder
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in het interne rotatiebereik zal worden beoordeeld bij aanvang en kort na de toepassing van in elk van de onderzoeken. Een hogere score duidt op verbetering. Voor het meten wordt een digitale hellingmeter gebruikt.
12 maanden
Bereik schouderabductie
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in het abductiebereik zal worden beoordeeld bij aanvang en kort na de toepassing van interventie in elk van de proeven. Een hogere score duidt op verbetering. Voor het meten wordt een digitale hellingmeter gebruikt.
12 maanden
Schouderflexie
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in het flexiebereik zal worden beoordeeld bij aanvang en kort na de toepassing van de interventie in elke proef. Een hogere score wijst op verbetering. Voor het meten wordt een digitale hellingmeter gebruikt.
12 maanden
Achter de rug reiken
Tijdsspanne: 12 maanden
De verandering in de afstand tussen de top van de middelvinger van de ene hand en de duim van de andere hand wordt bij elke proef gemeten door middel van een meettap, zoals gemeten in het functionele bewegingsscherm. Een lager verschil tussen de scores duidt op verbetering.
12 maanden
Achter de nek reiken
Tijdsspanne: 12 maanden
de verandering in de afstand tussen het topje van de middelvinger van de ene hand en de duim van de andere hand wordt gemeten door middel van een meettap in elke proef, zoals gemeten in het functionele bewegingsscherm. Een lager verschil tussen de scores duidt op verbetering.
12 maanden
Schouderpijn en handicap Index Urdu-versie
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in scores Schouderpijn en invaliditeitsindex De Urdu-versie zal worden beoordeeld op de basislijn bij proefpersonen met schouderpathologie en in de 6e week van het gecombineerde interventieprotocol. Een lagere score duidt op verbeterde pijn en invaliditeit
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp feedback vragen
Tijdsspanne: 12 maanden
Suject feedback door middel van een zelf geconstrueerde subjectieve vragenlijst met betrekking tot verschillende aspecten van de interventie(s) zal worden geëvalueerd
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1602-PhD-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen in twee fasen beschikbaar zijn. werk aan het eerste deel in uitvoering en zal worden gedeeld wanneer beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op pragmatische manuele therapieën

3
Abonneren