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Os efeitos agudos da terapia manual pragmática na amplitude de movimento da articulação do ombro

23 de dezembro de 2020 atualizado por: Isra University
Estudos atuais sobre o mecanismo do impacto subacromial e outras patologias do ombro revelam que múltiplos fatores são responsáveis ​​pelo impacto. Estes incluem disfunção do serrátil anterior, insuficiência do manguito rotador, rigidez capsular posterior, articulação acromioclavicular, rigidez da coluna torácica e extensibilidade dos músculos peitoral menor e subclávio. A intervenção manual deve, portanto, abordar essas questões em conjunto com as outras terapias. Novas intervenções foram projetadas para testes piloto para cada um desses fatores para produzir um ambiente de cura. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de cada fator individual e combinação de todos na amplitude de movimento da articulação do ombro em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com uma amplitude de movimento restrita da articulação do ombro, respectivamente. O sujeito será alocado aleatoriamente em quatro grupos com relação ao objetivo 1 e cada um dos grupos será avaliado como um projeto de quase-experimento (pré-teste-pós-teste) para saudável cada um dos 30 sujeitos. A intervenção benéfica entre os quatro ensaios e outros benefícios relatados anteriormente na melhoria da amplitude da articulação do ombro serão combinados e denominados como protocolos de intervenção pragmática. Intervenções pragmáticas em assuntos com alcance restrito na patologia do ombro serão testadas por meio de um projeto semelhante. Os efeitos dessas intervenções na qualidade de vida medida por meio da versão urdu de dor e incapacidade no ombro em indivíduos com patologia do ombro também serão testados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Distúrbios do ombro são o terceiro mais comum entre as condições musculoesqueléticas. Sua prevalência é estimada em 7-26% em um determinado momento e 67% dos indivíduos experimentam dor no ombro uma vez na vida. Os impactos subacromiais (SAIS) são o diagnóstico frequente, representando 45-65% de todos os distúrbios do ombro. É definida como "uma condição na qual os tendões dos músculos do manguito rotador, da cabeça longa do bíceps ou da bolsa subacromial ficam presos entre a cabeça do úmero inferiormente e o acrômio anterior superiormente.

Vários pesquisadores estudaram intervenções que afetam a amplitude de movimentos do ombro. A manipulação da coluna torácica melhora a amplitude de movimento do ombro. Da mesma forma, o alongamento dos músculos peitorais menores melhora a cinemática do ombro. Intervenção manual para subescapular, infra espinhal e serrátil anterior são inexistentes para o conhecimento dos investigadores. A modificação para alongar a cápsula posterior de maneira pragmática é descrita e recomendada, mas não existem estudos. A articulação acromioclavicular sendo a parte do complexo escapo-glenoumeral tem um papel a desempenhar na cinemática do ombro, mas ensaios sobre sua mobilização em relação à amplitude de movimento do ombro não foram estudados. Essas lacunas na pesquisa em relação à compreensão do mecanismo da patologia do ombro e subsequente intervenção também são identificadas, mas ensaios e intervenções são inexistentes.

A compreensão das relações complexas dos fatores intrínsecos e extrínsecos requer o desenvolvimento de intervenções de terapia manual para abordar os fatores que afetam adversamente a amplitude de movimento da articulação do ombro. O objetivo desta pesquisa é desenvolver e propor intervenções de terapia manual para a articulação do ombro que possam efetivamente abordar as limitações nas amplitudes de movimento da articulação do ombro em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com patologia do ombro com diminuição da amplitude de movimento por meio de uma série de tentativas primitivas.

OBJETIVOS E OBJETIVOS O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo das intervenções manuais pragmáticas na amplitude de movimento da articulação do ombro em indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com patologia do ombro que têm amplitudes de movimento restritas. para

  1. Avaliar os efeitos de intervenções pragmáticas em indivíduos assintomáticos saudáveis ​​com relação às mudanças na amplitude de movimento restrita da articulação do ombro
  2. Para avaliar os efeitos das intervenções em ombro sintomático individual com restrição na amplitude de movimento do ombro e mudança de curto prazo na qualidade de vida e dor relacionada ao ombro MATERIAL E MÉTODO Um único grupo quase-experimental (pré-teste-pós-teste) será usado para todas as tentativas neste estudo. Será realizado no Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. O estudo será composto por 4 ensaios na primeira fase em sujeitos saudáveis ​​com relação a cada uma das propostas de intervenção pragmática (iniciante) consistente com o primeiro objetivo e de natureza exploratória. Os indivíduos serão alocados aleatoriamente nos quatro grupos iniciais. Os 4 ensaios iniciais em indivíduos saudáveis ​​são escolhidos uma vez que os efeitos de cada uma das intervenções pragmáticas propostas não foram estudados, mas defendidos. Indivíduos saudáveis ​​com restrição na ADM do ombro são considerados adequados, uma vez que outros fatores de confusão, como dor, estão ausentes e os objetivos podem ser alcançados. Na Fase 2, o ensaio em paciente com patologia do ombro será realizado após avaliação dos efeitos na amplitude de movimento em indivíduo saudável. Cada ensaio irá recrutar 30 indivíduos. os indivíduos no ensaio 5 com patologia do ombro serão avaliados através da versão urdu de dor no ombro e índice de incapacidade na linha de base, após uma semana e 5 semanas de intervenções pragmáticas. Um tamanho de amostra de 30 para cada tentativa (um total de 150 indivíduos) é considerado apropriado após um teste piloto em 5 indivíduos saudáveis ​​que produziu uma diferença significativa de 15 graus de mudança na abdução e 3 cm de diferença em alcançar as costas e usar estimativas de desvio padrão de estudos anteriores. Por fim, a versão urdu traduzida e validada do SPADI será usada para medir a dor e a incapacidade relacionadas ao ombro. A aprovação ética será buscada na universidade REC Isra e no comitê de ética do HHIRS. O consentimento dos participantes será obtido por escrito (anexo 2) e informações completas sobre o estudo serão fornecidas (anexo 3). Cada uma das fases 1 e 2 deste estudo será concluída em 6 meses (um total de 1 ano) de agosto de 2019 a agosto de 2020.

PROCEDIMENTO DE AVALIAÇÃO DOS SUJEITOS Para indivíduos saudáveis ​​dos 4 ensaios iniciais, os indivíduos dispostos a participar serão avaliados em relação aos critérios de inclusão e exclusão. Cada participante do ensaio 5 com patologias do ombro será avaliado minuciosamente e rastreado em relação aos critérios de inclusão e exclusão. Informações demográficas, informações relacionadas ao histórico da queixa apresentada, histórico médico e cirúrgico, hobbies, ocupação, histórico de drogas e histórico social serão coletadas de todos os indivíduos elegíveis no ensaio 5. Informações adicionais em relação à data de início, comportamento de sintomas, agravantes, fatores de alívio, tratamento anterior, incluindo injeção e outras intervenções cirúrgicas, serão coletadas investigações relevantes.

Um processo de exame objetivo detalhado será seguido para os participantes no ensaio 5. O processo de exame incluirá a inspeção dos ombros, coluna cervical e coluna torácica da frente, de cada lado e de trás. Qualquer anormalidade observada será documentada.

A inspeção será seguida pela exclusão de qualquer patologia do pescoço, pedindo ao paciente para realizar rotação ativa do pescoço para cada lado, flexão lateral, extensão e flexão e qualquer dor, desconforto e parestesia serão observados. Esses movimentos rápidos são considerados suficientes para descartar qualquer patologia do pescoço. Os movimentos do pescoço serão seguidos pela elevação ativa (flexão e abdução) da articulação do ombro e qualquer dor, restrição na amplitude e vontade de movimento serão notadas. O alcance ativo atrás das costas será realizado e qualquer limitação em comparação com o lado assintomático será anotada. A limitação será medida a partir da respectiva espinha ilíaca póstero-superior através de fita métrica. A elevação ativa do braço é seguida pelos movimentos passivos de abdução, flexão e rotação medial. Qualquer limitação de alcance, sensação final e dor serão observadas durante cada movimento passivo. O movimento resistido ativo de abdução, rotação medial, rotação posterior do ombro e flexão e extensão do cotovelo são seguidos e a força/dor será observada. O procedimento sistemático de avaliação seguido de Cyriax e foi considerado altamente confiável(39) e procedimento de avaliação incluindo procedimentos semelhantes Teste especial como sinal de Neer, teste de Hawkin Kennedy, teste de cachecol, teste de velocidade, teste de O'brien será administrado para determinar SAIS .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para o teste 1-4

    1. Limitação na abdução ou rotação interna ou alcance atrás para cima ou para baixo nas costas
    2. Uma pontuação de 1 e 2 no FMS Para o teste 5
  • queixa principal na articulação glenoumeral
  • Limitação na amplitude de movimento de abdução ou rotação interna ou rotação externa ou alcance atrás das costas ou alcance atrás do pescoço, todas ou apenas uma das limitações em comparação com a articulação não afetada.

Critério de exclusão:

  • Para o teste 1-4

    1. Qualquer patologia ou deformidade conhecida da articulação do ombro
    2. Uma pontuação de zero e 3 no FMS para o teste 5
    1. História prévia de luxação ou fratura no ombro
    2. Condição médica crônica subjacente grave
    3. cirurgias de ombro
    4. Lesões do plexo braquial e do nervo axilar
    5. Dor intensa e constante no ombro que não se enquadra nos critérios de inclusão
    6. Dor associada a inchaço, vermelhidão ou cistos no ombro
    7. Artrite reumatoide conhecida
    8. Injeção de esteróides dentro de duas semanas
    9. Bandeiras amarelas psicossociais ou deficiência intelectual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação do manguito rotador
A função dos músculos do manguito rotador é aumentada passivamente em uma das 5 tentativas
três das intervenções são novas e o restante das intervenções está na prática, mas raramente é usado para tratar a doença do ombro.
Outros nomes:
  • Facilitação do manguito rotador
  • Alongamento serrátil anterior
  • Mobilização da Articulação Acromioclavicular
  • Estiramento capsular posterior
  • Um conjunto de intervenções pragmáticas
Experimental: Alongamento serrátil anterior
O músculo serato anterior é alongado por meio de uma nova técnica
três das intervenções são novas e o restante das intervenções está na prática, mas raramente é usado para tratar a doença do ombro.
Outros nomes:
  • Facilitação do manguito rotador
  • Alongamento serrátil anterior
  • Mobilização da Articulação Acromioclavicular
  • Estiramento capsular posterior
  • Um conjunto de intervenções pragmáticas
Experimental: Estirpe Capsular Posterior
A cápsula posterior é distendida através de uma nova manobra
três das intervenções são novas e o restante das intervenções está na prática, mas raramente é usado para tratar a doença do ombro.
Outros nomes:
  • Facilitação do manguito rotador
  • Alongamento serrátil anterior
  • Mobilização da Articulação Acromioclavicular
  • Estiramento capsular posterior
  • Um conjunto de intervenções pragmáticas
Experimental: Mobilização da Articulação Acromioclavicular
A articulação acrômio clavicular é mobilizada póstero-anteriormente
três das intervenções são novas e o restante das intervenções está na prática, mas raramente é usado para tratar a doença do ombro.
Outros nomes:
  • Facilitação do manguito rotador
  • Alongamento serrátil anterior
  • Mobilização da Articulação Acromioclavicular
  • Estiramento capsular posterior
  • Um conjunto de intervenções pragmáticas
Experimental: Intervenções pragmáticas

As intervenções pragmáticas são um conjunto de intervenções que incluem

  1. Facilitação do manguito rotador
  2. Estiramento capsular posterior
  3. Alongamento do músculo serrátil anterior
  4. Mobilização da articulação acromioclaicual
  5. Manipulação da coluna torácica e
  6. Alongamento para os músculos subclávios
três das intervenções são novas e o restante das intervenções está na prática, mas raramente é usado para tratar a doença do ombro.
Outros nomes:
  • Facilitação do manguito rotador
  • Alongamento serrátil anterior
  • Mobilização da Articulação Acromioclavicular
  • Estiramento capsular posterior
  • Um conjunto de intervenções pragmáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotação Externa do Ombro
Prazo: 12 meses
A mudança na amplitude de rotação externa será avaliada na linha de base e logo após a aplicação da intervenção em cada uma das tentativas. Uma pontuação mais alta indica melhora. Um inclinômetro digital será usado para medição.
12 meses
Rotação Interna do Ombro
Prazo: 12 meses
A mudança na amplitude de rotação interna será avaliada na linha de base e logo após a aplicação de em cada uma das tentativas. Uma pontuação mais alta indica melhora. Um inclinômetro digital será usado para medição.
12 meses
Faixa de abdução do ombro
Prazo: 12 meses
A mudança na amplitude de abdução será avaliada no início e logo após a aplicação da intervenção em cada uma das tentativas. Uma pontuação mais alta indica melhora. Um inclinômetro digital será usado para medição.
12 meses
Flexão de ombro
Prazo: 12 meses
A mudança na amplitude de flexão será avaliada na linha de base e logo após a aplicação da intervenção em cada tentativa. Uma pontuação mais alta indica melhora. Um inclinômetro digital será usado para medição.
12 meses
Alcançando pelas costas
Prazo: 12 meses
A variação da distância entre a ponta do dedo médio de uma mão e o polegar da outra mão será mensurada por meio de toque métrico em cada tentativa, medida em tela de movimento funcional. Menor diferença entre as pontuações indica melhora.
12 meses
Alcançando atrás do pescoço
Prazo: 12 meses
a variação da distância entre a ponta do dedo médio de uma mão e o polegar da outra mão será mensurada por meio de toque métrico em cada tentativa, medida em tela de movimento funcional. Menor diferença entre as pontuações indica melhora.
12 meses
Dor no ombro e índice de incapacidade versão urdu
Prazo: 12 meses
Alteração nas pontuações O índice de dor e incapacidade do ombro versão urdu será avaliado na linha de base em indivíduos com patologia do ombro e na 6ª semana do protocolo de intervenção combinado. Menos pontuação indica melhora da dor e incapacidade
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas de feedback do assunto
Prazo: 12 meses
O feedback do sujeito por meio de um questionário subjetivo de autoconstrução sobre vários aspectos da intervenção/intervenções será avaliado
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1602-PhD-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis em duas fases. trabalho na primeira parte em andamento e será compartilhado quando disponível

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em terapias manuais pragmáticas

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