Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky pragmatické manuální terapie na rozsah pohybu ramenního kloubu

23. prosince 2020 aktualizováno: Isra University
Současné studie mechanismu subakromiálního impingementu a jiné patologie ramene ukazují, že za impingement je odpovědných více faktorů. Patří mezi ně dysfunkce serratus anterior, insuficience rotátorové manžety, těsnost zadního pouzdra, akromioklavikulární kloub, ztuhlost hrudní páteře a roztažitelnost m. pectoralis minor a subclavius. Manuální intervence by proto měla řešit tyto problémy ve spojení s ostatními terapiemi. Byly navrženy nové intervence pilotně testované pro každý z těchto faktorů, aby vytvořily hojivé prostředí. Účelem této studie je vyhodnotit účinky každého jednotlivého faktoru a kombinace všech na rozsah pohybu ramenního kloubu u zdravých subjektů a subjektů s omezeným rozsahem pohybu ramenního kloubu. Subjekt bude rozdělen náhodně do čtyř skupin s ohledem na cíl 1 a každá ze skupin bude vyhodnocena jako kvaziexperimentální design (pretest-posttest) pro každého z 30 zdravých subjektů. Přínosná intervence ze čtyř studií a další dříve hlášené přínosy pro zlepšení rozsahu ramenního kloubu budou kombinovány a nazývány jako pragmatické intervenční protokoly. Pragmatické intervence u subjektů s omezeným rozsahem patologie ramene budou testovány pomocí podobného designu. Budou také testovány účinky těchto intervencí na kvalitu života měřenou pomocí urdské verze bolesti ramene a invalidity u subjektů s patologií ramene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Poruchy ramene jsou 3. nejčastější mezi muskuloskeletálními onemocněními. Jeho prevalence se odhaduje na 7–26 % v jednom okamžiku a 67 % jedinců zažije bolest ramene jednou za život. Subakromiální impingementy (SAIS) jsou častou diagnózou představující 45–65 % všech poruch ramene. Je definován jako „stav, kdy jsou šlachy svalů rotátorové manžety, dlouhá hlava bicepsu nebo subakromiální burza zachyceny mezi hlavicí humeru inferiorně a přední akromionem superiorně.

Několik výzkumníků studovalo intervence, které ovlivňují rozsah pohybů ramen. Manipulace s hrudní páteří zlepšuje rozsah pohybu ramen. Podobně protahování malých prsních svalů zlepšuje kinematiku ramen. Manuální intervence pro subscapularis, infra spinatus a serratus anterior podle vědců neexistují. Modifikace pro natažení zadního pouzdra pragmatickým způsobem je popsána a doporučena, ale zkoušky neexistují. Akromioklavikulární kloub, který je součástí skapolo-glenohumerálního komplexu, hraje roli v kinematice ramene, ale studie jeho mobilizace s ohledem na rozsah pohybu ramene nebyly provedeny. Tyto mezery ve výzkumu ve vztahu k pochopení mechanismu patologie ramene a následné intervence jsou také identifikovány, ale studie a intervence neexistují.

Pochopení komplexních vztahů vnitřních a vnějších faktorů vyžaduje rozvoj manuálních terapeutických intervencí k řešení faktorů, které nepříznivě ovlivňují rozsah pohybu ramenního kloubu. Účelem tohoto výzkumu je vyvinout a navrhnout manuální terapeutické intervence pro ramenní kloub, které mohou účinně řešit omezení rozsahu pohybu ramenního kloubu jak u zdravých jedinců, tak u jedinců s patologií ramene se sníženým rozsahem pohybu prostřednictvím řady primitivních studií.

CÍLE A CÍLE Primárním účelem této studie je zhodnotit krátkodobé účinky praktických manuálních intervencí na rozsah pohybu ramenního kloubu u zdravých jedinců a jedinců s patologií ramene, kteří mají omezený rozsah pohybu. Cílem této studie je proto na

  1. Vyhodnotit účinky pragmatických intervencí u zdravých asymptomatických jedinců s ohledem na změny omezeného rozsahu pohybu ramenního kloubu
  2. Vyhodnotit účinky intervencí u symptomatických jedinců s ramenem s omezením rozsahu pohybu v rameni a krátkodobou změnou v kvalitě života a bolesti související s ramenem MATERIÁL A METODA Kvaziexperimentální (pretest-posttest) design bude použit pro jednu skupinu. všechny pokusy v této studii. Bude probíhat v Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. Studie se bude skládat ze 4 studií v první fázi na zdravém subjektu s ohledem na každou navrhovanou pragmatickou (začátečník) intervenci v souladu s prvním cílem a má průzkumnou povahu. Subjekty budou náhodně rozděleny do prvních čtyř skupin. Jsou vybrány počáteční 4 studie na zdravých subjektech, protože účinky každé z navrhovaných pragmatických intervencí nebyly studovány, ale obhajovány. Zdravé subjekty s omezením ROM v rameni jsou považovány za vhodné, protože chybí další matoucí faktory, jako je bolest, a bylo možné dosáhnout cílů. Ve fázi 2 bude provedena studie na pacientovi s patologií ramene po vyhodnocení účinků na rozsah pohybu u zdravého jedince. Každý pokus bude přijímat 30 subjektů. subjekty ve studii 5 s patologií ramene budou hodnoceny pomocí Urdu verze bolesti ramene a indexu invalidity na začátku, po jednom týdnu a 5 týdnech pragmatických intervencí. Velikost vzorku 30 pro každou studii (celkem 150 subjektů) je považována za vhodnou po pilotní studii na 5 zdravých subjektech, která přinesla významný rozdíl 15 stupňů změny v abdukci a 3 cm rozdíl v dosahování za zády a používání odhady směrodatné odchylky z předchozích studií. A konečně, Urdu přeložená a ověřená verze SPADI bude použita k měření bolesti a postižení souvisejících s ramenem. Etické schválení bude požadováno od univerzity REC Isra a etické komise HHIRS. Souhlas subjektů bude přijat písemně (příloha 2) a budou poskytnuty úplné informace o studii (příloha 3). Každá z fáze 1 a fáze 2 této studie bude dokončena za 6 měsíců (celkem 1 rok) od srpna 2019 do srpna 2020.

POSTUP HODNOCENÍ SUBJEKTŮ U zdravých subjektů z prvních 4 studií budou subjekty, které se chtějí zúčastnit, podrobeny screeningu podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Každý účastník studie 5 s patologií ramene bude důkladně posouzen a podroben screeningu podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Demografické informace, informace související s historií současné stížnosti, minulou lékařskou a chirurgickou anamnézou, koníčky, povoláním, drogovou anamnézou a sociální anamnézou budou shromážděny od všech způsobilých subjektů ve studii 5. Další informace ve vztahu k datu nástupu, chování symptomy, zhoršující, zmírňující faktory, předchozí léčba včetně injekčních a jiných chirurgických zákroků, budou shromážděna příslušná vyšetření.

Pro účastníky zkoušky 5 bude následovat podrobný objektivní vyšetřovací proces. Vyšetřovací proces bude zahrnovat prohlídku ramen, krční páteře a hrudní páteře zepředu, z každé strany a zezadu. Jakákoli zjištěná abnormalita bude zdokumentována.

Po prohlídce bude vyloučena jakákoli patologie krku tím, že pacient požádá, aby provedl aktivní rotaci krku na každou stranu, boční flexi, extenzi a flexi a zaznamená se jakákoli bolest, diskomfort a parestézie. Předpokládá se, že tyto rychlé pohyby jsou dostatečné k vyloučení jakékoli patologie krku. Po pohybech krku bude následovat aktivní elevace (flexe a abdukce) ramenního kloubu a bude zaznamenána jakákoli bolest, omezení rozsahu a ochota k pohybu. Provede se aktivní sahání za záda a zaznamená se případné omezení ve srovnání s asymptomatickou stranou. Omezením budou měření z příslušné zadní horní kyčelní páteře přes měřicí pásku. Aktivní elace paže je následována pasivními pohyby abdukce, flexe a mediální rotace. Jakékoli omezení rozsahu, koncového pocitu a bolesti bude zaznamenáno během každého pasivního pohybu. Následuje aktivní odporový pohyb abdukce, mediální rotace, později rotace ramene a flexe a extenze lokte a bude zaznamenána síla/bolest. Systematický postup hodnocení vycházející z Cyriaxe a byl shledán vysoce spolehlivým(39) a postup hodnocení zahrnující podobné postupy Pro stanovení SAIS bude proveden speciální test, jako je Neerův znak, Hawkin kennedy test, šátkový test, rychlostní test, O'brienův test .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na zkoušku 1-4

    1. Omezení v únosu nebo vnitřní rotaci nebo dosahování za záda nahoru nebo dolů
    2. Skóre 1 a 2 na FMS Pro zkoušku 5
  • hlavní problém v gleno-humerálním kloubu
  • Omezení v rozsahu pohybu abdukce nebo vnitřní rotace nebo vnější rotace nebo dosahování nahoru za záda nebo dosahování dolů za krkem, všechny nebo pouze jedno omezení ve srovnání s nepostiženým kloubem.

Kritéria vyloučení:

  • Na zkoušku 1-4

    1. Jakákoli známá patologie nebo deformita ramenního kloubu
    2. Nula a 3 skóre na FMS Pro zkoušku 5
    1. Předchozí anamnéza luxace nebo zlomeniny ramene
    2. Závažný základní chronický zdravotní stav
    3. operace ramen
    4. Poranění brachiálního plexu a axilárního nervu
    5. Silná neustálá bolest ramene, která nesplňuje kritéria pro zařazení
    6. Bolest spojená s otokem ramene, zarudnutím nebo cystami
    7. Známá revmatoidní artritida
    8. Steroidní injekce do dvou týdnů
    9. Psychosociální žluté vlajky nebo mentální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Usnadnění rotátorové manžety
Funkce svalů rotátorové manžety je pasivně rozšířena v jedné z 5 studií
tři intervence jsou nové a zbytek intervencí je v praxi, ale zřídka se používá k léčbě poruchy ramene.
Ostatní jména:
  • Usnadnění rotátorové manžety
  • Serratus přední úsek
  • Mobilizace akromioklavikulárního kloubu
  • Zadní kapsulární úsek
  • Soubor pragmatických zásahů
Experimentální: Serratus Přední úsek
Seratus anteriorní svaly se protahují pomocí nové techniky
tři intervence jsou nové a zbytek intervencí je v praxi, ale zřídka se používá k léčbě poruchy ramene.
Ostatní jména:
  • Usnadnění rotátorové manžety
  • Serratus přední úsek
  • Mobilizace akromioklavikulárního kloubu
  • Zadní kapsulární úsek
  • Soubor pragmatických zásahů
Experimentální: Zadní kapsulární sterch
Zadní pouzdro je protaženo novým manévrem
tři intervence jsou nové a zbytek intervencí je v praxi, ale zřídka se používá k léčbě poruchy ramene.
Ostatní jména:
  • Usnadnění rotátorové manžety
  • Serratus přední úsek
  • Mobilizace akromioklavikulárního kloubu
  • Zadní kapsulární úsek
  • Soubor pragmatických zásahů
Experimentální: Mobilizace akromioklavikulárního kloubu
Acromio klíční kloub je mobilizován posterio-anteriorně
tři intervence jsou nové a zbytek intervencí je v praxi, ale zřídka se používá k léčbě poruchy ramene.
Ostatní jména:
  • Usnadnění rotátorové manžety
  • Serratus přední úsek
  • Mobilizace akromioklavikulárního kloubu
  • Zadní kapsulární úsek
  • Soubor pragmatických zásahů
Experimentální: Pragmatické intervence

Pragmatické intervence je soubor intervencí, které zahrnují

  1. Usnadnění rotátorové manžety
  2. Zadní kapsulární úsek
  3. Protažení předního svalu Serratus
  4. Mobilizace akromioklaikulárního kloubu
  5. Manipulace s hrudní páteří a
  6. Protáhněte se k podklíčkovým svalům
tři intervence jsou nové a zbytek intervencí je v praxi, ale zřídka se používá k léčbě poruchy ramene.
Ostatní jména:
  • Usnadnění rotátorové manžety
  • Serratus přední úsek
  • Mobilizace akromioklavikulárního kloubu
  • Zadní kapsulární úsek
  • Soubor pragmatických zásahů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Externí rotace ramen
Časové okno: 12 měsíců
Změna rozsahu zevní rotace bude posouzena na začátku a brzy po aplikaci intervence v každé studii. Vyšší skóre znamená zlepšení. K měření bude použit digitální sklonoměr.
12 měsíců
Vnitřní rotace ramen
Časové okno: 12 měsíců
Změna rozsahu vnitřní rotace bude posouzena na začátku a brzy po aplikaci v každé studii. Vyšší skóre naznačuje zlepšení. K měření bude použit digitální sklonoměr.
12 měsíců
Rozsah únosu ramene
Časové okno: 12 měsíců
Změna rozsahu abdukce bude posouzena na začátku a brzy po aplikaci intervence v každé studii. Vyšší skóre naznačuje zlepšení. K měření bude použit digitální sklonoměr.
12 měsíců
Flexe ramen
Časové okno: 12 měsíců
Změna rozsahu flexe bude posouzena na začátku a brzy po aplikaci intervence v každé studii. Vyšší skóre znamená zlepšení. K měření bude použit digitální sklonoměr.
12 měsíců
Sáhnutí nahoru za zády
Časové okno: 12 měsíců
Změna vzdálenosti mezi špičkou prostředníku jedné ruky a palcem druhé ruky bude měřena pomocí měřicího kohoutku v každém pokusu, měřeno na obrazovce funkčního pohybu. Nižší rozdíl mezi skóre ukazuje na zlepšení.
12 měsíců
Sahá dolů za krkem
Časové okno: 12 měsíců
změna vzdálenosti mezi špičkou prostředníku jedné ruky a palcem druhé ruky bude měřena pomocí měřicího kohoutku v každém pokusu, měřeno na obrazovce funkčního pohybu. Nižší rozdíl mezi skóre ukazuje zlepšení.
12 měsíců
Bolest ramen a Disability Index Urdu verze
Časové okno: 12 měsíců
Změna skóre Index bolesti ramene a index invalidity Urdu verze bude hodnocena na začátku studie u subjektů s patologií ramene a v 6. týdnu protokolu kombinované intervence. Menší skóre ukazuje na zlepšení bolesti a invalidity
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky se zpětnou vazbou k předmětu
Časové okno: 12 měsíců
Bude vyhodnocena zpětná vazba předmětu prostřednictvím autokonstrukčního subjektivního dotazníku týkajícího se různých aspektů intervence/intervencí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1602-PhD-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici ve dvou fázích. práce na první části probíhá a budou sdíleny, jakmile budou k dispozici

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit