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Les effets aigus de la thérapie manuelle pragmatique sur l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule

23 décembre 2020 mis à jour par: Isra University
Les études actuelles sur le mécanisme du conflit sous-acromial et d'autres pathologies de l'épaule révèlent que de multiples facteurs sont responsables du conflit. Ceux-ci comprennent le dysfonctionnement du dentelé antérieur, l'insuffisance de la coiffe des rotateurs, l'étanchéité capsulaire postérieure, l'articulation acromio-claviculaire, la raideur de la colonne vertébrale thoracique et l'extensibilité des muscles pectoralis minor et subclavius. L'intervention manuelle devrait donc résoudre ces problèmes en conjonction avec les autres thérapies. De nouvelles interventions ont été conçues et mises à l'essai pour chacun de ces facteurs afin de produire un environnement de guérison. Le but de cette étude est d'évaluer les effets de chaque facteur individuel et de la combinaison de tous sur l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule chez des sujets sains et des sujets ayant une amplitude de mouvement restreinte de l'articulation de l'épaule respectivement. Le sujet sera réparti au hasard en quatre groupes par rapport à l'objectif 1 et chacun des groupes sera évalué comme un plan de quasi-expérience (pré-test-post-test) pour chacun des 30 sujets sains. Les interventions bénéfiques parmi les quatre essais et d'autres bénéfiques précédemment signalées pour améliorer la gamme des articulations de l'épaule seront combinées et appelées protocoles d'intervention pragmatiques. Des interventions pragmatiques sur des sujets présentant une gamme restreinte de pathologies de l'épaule seront testées selon une conception similaire. Les effets de ces interventions sur la qualité de vie mesurée à l'aide de la version ourdoue de la douleur et de l'incapacité à l'épaule chez les sujets présentant une pathologie de l'épaule seront également testés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de l'épaule sont les 3èmes plus fréquents parmi les affections musculo-squelettiques. Sa prévalence est estimée à 7-26% à un moment donné et 67% des individus ressentent une douleur à l'épaule une fois dans leur vie. Les conflits sous-acromiaux (SAIS) sont le diagnostic fréquent et représentent 45 à 65 % de tous les troubles de l'épaule. Il est défini comme "une condition dans laquelle les tendons des muscles de la coiffe des rotateurs, de la longue tête du biceps ou de la bourse sous-acromiale sont coincés entre la tête humérale en bas et l'acromion antérieur en haut.

Plusieurs chercheurs ont étudié les interventions qui affectent l'amplitude des mouvements de l'épaule. La manipulation de la colonne thoracique améliore l'amplitude de mouvement des épaules. De même, l'étirement des muscles petits pectoraux améliore la cinématique de l'épaule. Les interventions manuelles pour le sous-scapulaire, l'infra-épineux et le dentelé antérieur sont inexistantes à la connaissance des investigateurs. Une modification pour étirer la capsule postérieure de manière pragmatique est décrite et recommandée mais les essais sont inexistants. L'articulation acromio-claviculaire faisant partie du complexe scapolo-gléno-huméral a un rôle à jouer dans la cinématique de l'épaule mais des essais sur sa mobilisation par rapport à l'amplitude articulaire de l'épaule n'ont pas été étudiés. Ces lacunes dans la recherche concernant la compréhension du mécanisme de la pathologie de l'épaule et de l'intervention subséquente sont également identifiées, mais les essais et les interventions sont inexistants.

La compréhension des relations complexes entre les facteurs intrinsèques et extrinsèques nécessite le développement d'interventions de thérapie manuelle pour traiter les facteurs qui affectent négativement l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule. Le but de cette recherche est de développer et de proposer des interventions de thérapie manuelle pour l'articulation de l'épaule qui peuvent traiter efficacement les limitations des amplitudes de mouvement de l'articulation de l'épaule chez les sujets sains et les sujets atteints d'une pathologie de l'épaule ayant une amplitude de mouvement réduite à travers une série d'essais primitifs.

BUTS ET OBJECTIFS Le but principal de cette étude est d'évaluer les effets à court terme des interventions manuelles pragmatiques sur l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule chez les individus en bonne santé et les individus avec une pathologie de l'épaule qui ont des amplitudes de mouvement restreintes. Les objectifs de cette étude sont donc pour

  1. Évaluer les effets des interventions pragmatiques chez des sujets sains asymptomatiques en ce qui concerne les modifications de l'amplitude de mouvement restreinte de l'articulation de l'épaule
  2. Évaluer les effets des interventions chez les personnes symptomatiques de l'épaule présentant une restriction de l'amplitude de mouvement de leur épaule et une modification à court terme de la qualité de vie et de la douleur liées à l'épaule MATÉRIEL ET MÉTHODE tous les essais de cette étude. Il se déroulera au Helping Hand Institute of Rehabilitation Sciences, Mansehra. L'étude sera composée de 4 essais dans la première phase sur des sujets sains par rapport à chacune des interventions pragmatiques (novices) proposées cohérentes avec le premier objectif et de nature exploratoire. Les sujets seront répartis au hasard dans les quatre premiers groupes. Les 4 essais initiaux sur des sujets sains sont choisis car les effets de chacune des interventions pragmatiques proposées ne sont pas étudiés mais préconisés. Les sujets sains présentant une restriction de l'amplitude des mouvements de l'épaule sont jugés appropriés car d'autres facteurs de confusion tels que la douleur sont absents et les objectifs pourraient être atteints. Dans la phase 2, un essai sur un patient présentant une pathologie de l'épaule sera mené après avoir évalué les effets sur l'amplitude des mouvements chez un individu en bonne santé. Chaque essai recrutera 30 sujets. les sujets de l'essai 5 présentant une pathologie de l'épaule seront évalués à l'aide de la version ourdou de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule au départ, après une semaine et 5 semaines d'interventions pragmatiques. Une taille d'échantillon de 30 pour chaque essai (un total de 150 sujets) est jugée appropriée après un essai pilote sur 5 sujets sains qui a produit une différence significative de 15 degrés de changement dans l'abduction et une différence de 3 cm dans l'atteinte derrière le dos et l'utilisation estimations de l'écart type d'études antérieures. Enfin, la version traduite et validée en ourdou de SPADI sera utilisée pour mesurer la douleur et le handicap liés à l'épaule. L'approbation éthique sera demandée à l'université REC Isra et au comité d'éthique du HHIRS. Le consentement des sujets sera pris par écrit (annexe 2) et des informations complètes sur l'étude seront données (annexe 3). Chacune des phases 1 et 2 de cette étude sera achevée en 6 mois (un total d'un an) d'août 2019 à août 2020.

PROCÉDURE D'ÉVALUATION DES SUJETS Pour les sujets sains des 4 premiers essais, les sujets désireux de participer seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Chaque participant à l'essai 5 souffrant de pathologies de l'épaule sera évalué de manière approfondie et sélectionné en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les informations démographiques, les informations relatives à l'historique de la plainte présentée, les antécédents médicaux et chirurgicaux, les loisirs, la profession, les antécédents de consommation de drogue et les antécédents sociaux seront collectées auprès de tous les sujets éligibles à l'essai 5. Des informations supplémentaires concernant la date d'apparition, le comportement de les symptômes, les facteurs aggravants, atténuants, les traitements antérieurs, y compris les injections et autres interventions chirurgicales, les investigations pertinentes seront recueillies.

Un processus d'examen objectif détaillé sera suivi pour les participants à l'essai 5. Le processus d'examen comprendra une inspection des épaules, de la colonne cervicale et de la colonne thoracique de l'avant, de chaque côté et de l'arrière. Toute anomalie constatée sera documentée.

L'inspection sera suivie en excluant toute pathologie du cou en demandant au patient d'effectuer une rotation active du cou de chaque côté, une flexion latérale, une extension et une flexion et toute douleur, inconfort et paresthésie seront notés. Ces mouvements rapides sont supposés suffisants pour écarter toute pathologie du cou. Les mouvements du cou seront suivis de l'élévation active (flexion et abduction) de l'articulation de l'épaule et toute douleur, restriction d'amplitude et volonté de mouvement seront notées. L'atteinte active derrière le dos sera effectuée et toute limitation par rapport au côté asymptomatique sera notée. La limitation sera les mesures de l'épine iliaque postéro-supérieure respective à l'aide d'un ruban à mesurer. L'exaltation active du bras est suivie des mouvements passifs d'abduction, de flexion et de rotation médiale. Toute limitation de la portée, de la sensation finale et de la douleur sera notée lors de chacun des mouvements passifs. Le mouvement de résistance actif d'abduction, de rotation médiale, de rotation ultérieure de l'épaule et de flexion et d'extension du coude est suivi et la force/la douleur seront notées. La procédure d'évaluation systématique suivie à partir de Cyriax et qui s'est avérée très fiable(39) et une procédure d'évaluation comprenant des procédures similaires. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • KPK
      • Mansehra, KPK, Pakistan, 21300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour l'essai 1-4

    1. Limitation de l'abduction ou de la rotation interne ou de l'atteinte vers le haut ou vers le bas du dos
    2. Un score de 1 et 2 sur FMS Pour l'essai 5
  • plainte principale dans l'articulation gléno-humérale
  • Limitation de l'amplitude des mouvements d'abduction ou de rotation interne ou de rotation externe ou d'atteindre derrière le dos ou d'atteindre derrière le cou, tout ou un seul des limitations par rapport à l'articulation non affectée.

Critère d'exclusion:

  • Pour l'essai 1-4

    1. Toute pathologie ou déformation connue de l'articulation de l'épaule
    2. Un score de zéro et 3 sur FMS Pour l'essai 5
    1. Antécédents de luxation ou de fracture de l'épaule
    2. Affection médicale chronique sous-jacente grave
    3. chirurgies de l'épaule
    4. Lésions du plexus brachial et du nerf axillaire
    5. Douleur intense et constante à l'épaule qui ne rentre pas dans les critères d'inclusion
    6. Douleur associée à un gonflement de l'épaule, une rougeur ou des kystes
    7. Polyarthrite rhumatoïde connue
    8. Injection de stéroïdes dans les deux semaines
    9. Drapeaux jaunes psychosociaux ou déficience intellectuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation de la coiffe des rotateurs
La fonction des muscles de la coiffe des rotateurs est passivement augmentée dans l'un des 5 essais
trois des interventions sont nouvelles et les autres interventions sont en pratique mais rarement utilisées pour traiter le trouble de l'épaule.
Autres noms:
  • Facilitation de la coiffe des rotateurs
  • Étirement antérieur du dentelé
  • Mobilisation de l'articulation acromio-claviculaire
  • Étirement capsulaire postérieur
  • Un ensemble d'interventions pragmatiques
Expérimental: Étirement antérieur du dentelé
Les muscles Seratus antérieurs sont étirés grâce à une nouvelle technique
trois des interventions sont nouvelles et les autres interventions sont en pratique mais rarement utilisées pour traiter le trouble de l'épaule.
Autres noms:
  • Facilitation de la coiffe des rotateurs
  • Étirement antérieur du dentelé
  • Mobilisation de l'articulation acromio-claviculaire
  • Étirement capsulaire postérieur
  • Un ensemble d'interventions pragmatiques
Expérimental: Stertch capsulaire postérieur
La capsule postérieure est étirée par une nouvelle manœuvre
trois des interventions sont nouvelles et les autres interventions sont en pratique mais rarement utilisées pour traiter le trouble de l'épaule.
Autres noms:
  • Facilitation de la coiffe des rotateurs
  • Étirement antérieur du dentelé
  • Mobilisation de l'articulation acromio-claviculaire
  • Étirement capsulaire postérieur
  • Un ensemble d'interventions pragmatiques
Expérimental: Mobilisation de l'articulation acromio-claviculaire
L'articulation acromio-claviculaire est mobilisée en postéro-antérieur
trois des interventions sont nouvelles et les autres interventions sont en pratique mais rarement utilisées pour traiter le trouble de l'épaule.
Autres noms:
  • Facilitation de la coiffe des rotateurs
  • Étirement antérieur du dentelé
  • Mobilisation de l'articulation acromio-claviculaire
  • Étirement capsulaire postérieur
  • Un ensemble d'interventions pragmatiques
Expérimental: Interventions pragmatiques

Les interventions pragmatiques sont un ensemble d'interventions qui comprennent

  1. Facilitation de la coiffe des rotateurs
  2. Étirement capsulaire postérieur
  3. Étirement du muscle dentelé antérieur
  4. Mobilisation de l'articulation acromio-claicuaire
  5. Manipulation de la colonne thoracique et
  6. Étirez les muscles sous-claviers
trois des interventions sont nouvelles et les autres interventions sont en pratique mais rarement utilisées pour traiter le trouble de l'épaule.
Autres noms:
  • Facilitation de la coiffe des rotateurs
  • Étirement antérieur du dentelé
  • Mobilisation de l'articulation acromio-claviculaire
  • Étirement capsulaire postérieur
  • Un ensemble d'interventions pragmatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rotation externe de l'épaule
Délai: 12 mois
Le changement dans la plage de rotation externe sera évalué au départ et peu après l'application de l'intervention dans chacun des essais. Un score plus élevé indique une amélioration. Un inclinomètre numérique sera utilisé pour la mesure.
12 mois
Rotation interne de l'épaule
Délai: 12 mois
Le changement dans la plage de rotation interne sera évalué au départ et peu après l'application de dans chacun des essais. Un score plus élevé indique une amélioration. Un inclinomètre numérique sera utilisé pour la mesure.
12 mois
Gamme d'enlèvement d'épaule
Délai: 12 mois
Le changement dans la plage d'abduction sera évalué au départ et peu après l'application de l'intervention dans chacun des essais. Un score plus élevé indique une amélioration. Un inclinomètre numérique sera utilisé pour la mesure.
12 mois
Flexion de l'épaule
Délai: 12 mois
Le changement dans la plage de flexion sera évalué au départ et peu après l'application de l'intervention dans chaque essai. Un score plus élevé indique une amélioration. Un inclinomètre numérique sera utilisé pour la mesure.
12 mois
Atteindre derrière le dos
Délai: 12 mois
La variation de la distance entre le bout du majeur d'une main et le pouce de l'autre main sera mesurée par un tapotement de mesure dans chaque essai, tel que mesuré dans l'écran de mouvement fonctionnel. Une différence plus faible entre les scores indique une amélioration.
12 mois
Atteindre derrière le cou
Délai: 12 mois
la variation de la distance entre le bout du majeur d'une main et le pouce de l'autre main sera mesurée par une prise de mesure dans chaque essai, telle que mesurée dans l'écran de mouvement fonctionnel. Une différence plus faible entre les scores indique une amélioration.
12 mois
Douleur à l'épaule et indice d'invalidité version ourdou
Délai: 12 mois
Modification des scores Douleur à l'épaule et indice d'invalidité La version ourdou sera évaluée à la ligne de base chez les sujets présentant une pathologie de l'épaule et à la 6ème semaine du protocole d'intervention combiné. Un score inférieur indique une amélioration de la douleur et de l'invalidité
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questions de rétroaction sur le sujet
Délai: 12 mois
Les commentaires du sujet par le biais d'un questionnaire subjectif auto-construit concernant divers aspects de l'intervention / des interventions seront évalués
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1602-PhD-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront disponibles en deux phases. travail sur la première partie en cours et sera partagé dès qu'il sera disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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