Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty pragmatycznej terapii manualnej na zakres ruchu stawu barkowego

23 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Isra University
Bieżące badania nad mechanizmem uderzenia podbarkowego i innych patologii barku ujawniają, że za uderzenie odpowiada wiele czynników. Należą do nich dysfunkcja zębatego przedniego, niewydolność stożka rotatorów, ucisk torebki tylnej, staw barkowo-obojczykowy, sztywność kręgosłupa piersiowego oraz rozciągliwość mięśni piersiowych mniejszych i podobojczykowych. Ręczna interwencja powinna zatem odnosić się do tych problemów w połączeniu z innymi terapiami. Dla każdego z tych czynników opracowano nowe interwencje, które zostały przetestowane pilotażowo w celu wytworzenia uzdrawiającego środowiska. Celem tego badania jest ocena wpływu każdego pojedynczego czynnika i kombinacji wszystkich na zakres ruchu stawu barkowego odpowiednio u osób zdrowych i osób z ograniczonym zakresem ruchu w stawie barkowym. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do czterech grup w odniesieniu do celu 1 i każda z grup zostanie oceniona jako plan quasi-eksperymentu (pretest-posttest) dla każdej z 30 osób zdrowych. Korzystne interwencje spośród czterech badań i inne zgłoszone wcześniej korzystne w zakresie poprawy zakresu stawu barkowego zostaną połączone i nazwane pragmatycznymi protokołami interwencji. Pragmatyczne interwencje u pacjentów z ograniczonym zakresem patologii barku będą testowane w podobny sposób. Zbadany zostanie również wpływ tych interwencji na jakość życia mierzoną za pomocą wersji urdu Bólu barku i niepełnosprawności u osób z patologią barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schorzenia barku zajmują trzecie miejsce wśród schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Jego częstość występowania szacuje się na 7-26% w jednym momencie, a 67% osób doświadcza bólu barku raz w życiu. Uderzenia podbarkowe (SAIS) są częstym rozpoznaniem i stanowią 45-65% wszystkich schorzeń barku. Definiuje się ją jako „stan, w którym ścięgna mięśni stożka rotatorów, głowy długiej mięśnia dwugłowego lub kaletki podbarkowej są uwięzione między głową kości ramiennej od dołu a przednim wyrostkiem barkowym od góry.

Wielu badaczy badało interwencje, które wpływają na zakres ruchów ramion. Manipulacja kręgosłupa piersiowego poprawia zakres ruchu barku. Podobnie rozciąganie mięśni piersiowych mniejszych poprawia kinematykę ramion. Według wiedzy badaczy interwencja ręczna w przypadku mięśnia podłopatkowego, infra spinatus i zębatego przedniego nie istnieje. Opisano i zaleca się modyfikację mającą na celu rozciągnięcie tylnej torebki w sposób pragmatyczny, ale nie ma prób. Staw barkowo-obojczykowy będący częścią kompleksu łopatkowo-ramiennego ma do odegrania rolę w kinematyce stawu barkowego, ale nie przeprowadzono badań nad jego mobilizacją w zakresie ruchu barku. Te luki w badaniach w odniesieniu do zrozumienia mechanizmu patologii barku i późniejszej interwencji są również identyfikowane, ale próby i interwencje nie istnieją.

Zrozumienie złożonych relacji czynników wewnętrznych i zewnętrznych wymusza opracowanie interwencji terapii manualnej ukierunkowanej na czynniki, które niekorzystnie wpływają na zakres ruchu stawu barkowego. Celem tych badań jest opracowanie i zaproponowanie interwencji terapii manualnej stawu barkowego, które mogą skutecznie rozwiązać ograniczenia zakresu ruchu stawu barkowego zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z patologią barku, u których zakres ruchu jest zmniejszony w serii prymitywnych prób.

CELE I ZADANIA Głównym celem tego badania jest ocena krótkoterminowych efektów pragmatycznych interwencji manualnych na zakres ruchu stawu barkowego u osób zdrowych i osób z patologią barku, które mają ograniczone zakresy ruchu. Celem tego badania jest zatem Do

  1. Ocena efektów pragmatycznych interwencji u zdrowych bezobjawowych osób w odniesieniu do zmian ograniczenia zakresu ruchu w stawie barkowym
  2. Aby ocenić efekty interwencji u pacjentów z objawami barku z ograniczeniem zakresu ruchu barku i krótkoterminową zmianą jakości życia i bólu związanego z barkiem MATERIAŁ I METODA Pojedynczy grupowy schemat quasi-eksperymentalny (pretest-posttest) zostanie wykorzystany do wszystkie próby w tym badaniu. Odbędzie się w Instytucie Nauk Rehabilitacyjnych Helping Hand, Mansehra. Badanie będzie się składać z 4 prób w pierwszej fazie na zdrowych osobach w odniesieniu do każdej z proponowanych pragmatycznych (początkujących) interwencji zgodnych z celem pierwszym i mających charakter eksploracyjny. Badani zostaną losowo przydzieleni do pierwszych czterech grup. Wybrano początkowe 4 próby na zdrowych osobach, ponieważ efekty każdej z proponowanych pragmatycznych interwencji nie są badane, ale są zalecane. Zdrowi pacjenci z ograniczeniem ROM barku są uznawani za odpowiednich, ponieważ nie występują inne zakłócające czynniki, takie jak ból, a cele mogą zostać osiągnięte. W fazie 2 zostanie przeprowadzona próba na pacjencie z patologią barku po ocenie wpływu na zakres ruchu u zdrowej osoby. Każda próba rekrutuje 30 osób. osoby w badaniu 5 z patologią barku zostaną ocenione za pomocą wersji urdu wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności na początku badania, po tygodniu i 5 tygodniach pragmatycznych interwencji. Wielkość próby 30 osób dla każdego badania (w sumie 150 osób) uznano za odpowiednią po przeprowadzeniu próby pilotażowej na 5 zdrowych osobach, która dała znaczącą różnicę 15 stopni zmiany odwodzenia i 3 cm różnicy w sięganiu za plecy i używaniu szacunki odchylenia standardowego z poprzednich badań. Wreszcie, przetłumaczona i zatwierdzona wersja SPADI w języku urdu będzie używana do pomiaru bólu związanego z ramieniem i niepełnosprawności. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od uniwersytetu REC Isra i komisji etycznej HHIRS. Zgoda uczestników zostanie wyrażona na piśmie (załącznik 2) i podane zostaną pełne informacje o badaniu (załącznik 3). Każda faza 1 i faza 2 tego badania zostanie zakończona w ciągu 6 miesięcy (łącznie 1 rok) od sierpnia 2019 r. do sierpnia 2020 r.

PROCEDURA OCENY UCZESTNIKÓW W przypadku zdrowych uczestników pierwszych 4 badań, osoby chcące wziąć udział zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Każdy uczestnik badania 5 z patologiami barku zostanie dokładnie oceniony i przebadany pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Informacje demograficzne, informacje związane z historią zgłaszanej dolegliwości, historią medyczną i chirurgiczną, hobby, zawodem, historią narkotyków i historią społeczną zostaną zebrane od wszystkich kwalifikujących się uczestników badania 5. Dodatkowe informacje dotyczące daty wystąpienia, zachowania objawy, czynniki obciążające, łagodzące, wcześniejsze leczenie, w tym zastrzyki i inne interwencje chirurgiczne, zostaną zebrane odpowiednie badania.

Szczegółowy obiektywny proces badania zostanie przeprowadzony dla uczestników badania 5. Proces badania będzie obejmował oględziny barków, odcinka szyjnego i piersiowego kręgosłupa z przodu, z każdej strony iz tyłu. Wszelkie zauważone nieprawidłowości zostaną udokumentowane.

Po oględzinach należy wykluczyć wszelkie patologie szyi, prosząc pacjenta o wykonanie aktywnego obrotu szyi w każdą stronę, zgięcie boczne, wyprost i zgięcie oraz odnotowanie bólu, dyskomfortu i parestezji. Zakłada się, że te szybkie ruchy są wystarczające, aby wykluczyć jakąkolwiek patologię szyi. Po ruchach szyi nastąpi aktywne uniesienie (zgięcie i odwodzenie) stawu barkowego, a każdy ból, ograniczenie zakresu i chęć do ruchu zostaną odnotowane. Wykonane zostanie aktywne sięganie za plecy i zaznaczone zostaną wszelkie ograniczenia w stosunku do strony bezobjawowej. Ograniczeniem będą pomiary od odpowiedniego tylnego górnego kolca biodrowego za pomocą taśmy mierniczej. Po aktywnym uniesieniu ramienia następują bierne ruchy odwodzenia, zgięcia i rotacji przyśrodkowej. Wszelkie ograniczenia zasięgu, czucia końcowego i bólu zostaną odnotowane podczas każdego ruchu biernego. Obserwuje się aktywny ruch oporowy odwodzenia, rotację przyśrodkową, późniejszą rotację barku oraz zgięcie i wyprost łokcia i odnotowuje się siłę/ból. Systematyczna procedura oceny została zastosowana przez Cyriaxa i została uznana za wysoce wiarygodną(39), a procedura oceny obejmująca podobne procedury W celu określenia SAIS zostaną przeprowadzone specjalne testy, takie jak objaw Neera, test Hawkina Kennedy'ego, test szalika, test prędkości, test O'briena .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla próby 1-4

    1. Ograniczenie odwodzenia lub rotacji wewnętrznej lub sięgania za plecy w górę lub w dół
    2. Wynik 1 i 2 w FMS Dla próby 5
  • główna dolegliwość w stawie ramiennym
  • Ograniczenie zakresu ruchu odwodzenia lub rotacji wewnętrznej lub rotacji zewnętrznej lub sięgania w górę za plecami lub sięgania w dół za szyję, wszystkie lub tylko jedno z ograniczeń w porównaniu z nienaruszonym stawem.

Kryteria wyłączenia:

  • Dla próby 1-4

    1. Każda znana patologia lub deformacja stawu barkowego
    2. Wynik zero i 3 w FMS dla próby 5
    1. Wcześniejsza historia zwichnięcia lub złamania barku
    2. Ciężki przewlekły stan chorobowy
    3. operacje barku
    4. Urazy splotu ramiennego i nerwu pachowego
    5. Silny, stały ból barku, który nie spełnia kryteriów włączenia
    6. Ból związany z obrzękiem barku, zaczerwienieniem lub torbielami
    7. Znane reumatoidalne zapalenie stawów
    8. Wstrzyknięcie sterydu w ciągu dwóch tygodni
    9. Psychospołeczne żółte flagi lub niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ułatwienie mankietu rotatorów
Funkcja mięśni pierścienia rotatorów jest biernie wzmacniana w jednej z 5 prób
trzy z interwencji są nowatorskie, a pozostałe interwencje są w praktyce, ale rzadko stosowane w leczeniu choroby barku.
Inne nazwy:
  • Ułatwienie stożka rotatorów
  • Przedni odcinek zębaty
  • Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
  • Rozciągnięcie tylnej torebki
  • Zestaw pragmatycznych interwencji
Eksperymentalny: Rozciągnięcie mięśnia zębatego przedniego
Przednie mięśnie Seratus są rozciągane za pomocą nowej techniki
trzy z interwencji są nowatorskie, a pozostałe interwencje są w praktyce, ale rzadko stosowane w leczeniu choroby barku.
Inne nazwy:
  • Ułatwienie stożka rotatorów
  • Przedni odcinek zębaty
  • Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
  • Rozciągnięcie tylnej torebki
  • Zestaw pragmatycznych interwencji
Eksperymentalny: Stertch torebkowy tylny
Kapsułka tylna jest rozciągana za pomocą nowatorskiego manewru
trzy z interwencji są nowatorskie, a pozostałe interwencje są w praktyce, ale rzadko stosowane w leczeniu choroby barku.
Inne nazwy:
  • Ułatwienie stożka rotatorów
  • Przedni odcinek zębaty
  • Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
  • Rozciągnięcie tylnej torebki
  • Zestaw pragmatycznych interwencji
Eksperymentalny: Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
Staw barkowo-obojczykowy jest mobilizowany w kierunku tylno-przednim
trzy z interwencji są nowatorskie, a pozostałe interwencje są w praktyce, ale rzadko stosowane w leczeniu choroby barku.
Inne nazwy:
  • Ułatwienie stożka rotatorów
  • Przedni odcinek zębaty
  • Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
  • Rozciągnięcie tylnej torebki
  • Zestaw pragmatycznych interwencji
Eksperymentalny: Interwencje pragmatyczne

Interwencje pragmatyczne to zestaw interwencji obejmujących m.in

  1. Ułatwienie stożka rotatorów
  2. Rozciągnięcie tylnej torebki
  3. Rozciągnięcie mięśnia zębatego przedniego
  4. Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
  5. Manipulacja kręgosłupa piersiowego i
  6. Rozciągnij mięśnie podobojczykowe
trzy z interwencji są nowatorskie, a pozostałe interwencje są w praktyce, ale rzadko stosowane w leczeniu choroby barku.
Inne nazwy:
  • Ułatwienie stożka rotatorów
  • Przedni odcinek zębaty
  • Mobilizacja stawu barkowo-obojczykowego
  • Rozciągnięcie tylnej torebki
  • Zestaw pragmatycznych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rotacja zewnętrzna barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zakresu rotacji zewnętrznej będzie oceniana na początku badania i wkrótce po zastosowaniu interwencji w każdym z badań. Wyższy wynik wskazuje na poprawę. Do pomiaru posłuży cyfrowy inklinometr.
12 miesięcy
Rotacja wewnętrzna barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zakresu rotacji wewnętrznej będzie oceniana na początku badania i wkrótce po zastosowaniu w każdym badaniu. Wyższy wynik wskazuje na poprawę. Do pomiaru posłuży cyfrowy inklinometr.
12 miesięcy
Zakres odwodzenia barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zakresu odwodzenia będzie oceniana na początku badania i wkrótce po zastosowaniu interwencji w każdym badaniu. Wyższy wynik oznacza poprawę. Do pomiaru posłuży cyfrowy inklinometr.
12 miesięcy
Zgięcie barku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana zakresu zgięcia będzie oceniana na początku badania i wkrótce po zastosowaniu interwencji w każdej próbie. Wyższy wynik wskazuje na poprawę. Do pomiaru posłuży cyfrowy inklinometr.
12 miesięcy
Sięgając za plecami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana odległości między czubkiem środkowego palca jednej ręki a kciukiem drugiej ręki będzie mierzona poprzez stuknięcie w każdej próbie, zgodnie z pomiarem na ekranie ruchu funkcjonalnego. Mniejsza różnica między wynikami oznacza poprawę.
12 miesięcy
Sięgające Za Szyją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana odległości między czubkiem środkowego palca jednej ręki a kciukiem drugiej ręki będzie mierzona za pomocą stuknięcia pomiarowego w każdej próbie, zgodnie z pomiarem na ekranie ruchu funkcjonalnego. Mniejsza różnica między wynikami oznacza poprawę.
12 miesięcy
Wersja urdu dotycząca bólu barku i wskaźnika niepełnosprawności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w wynikach Wskaźnik bólu barku i niesprawności Wersja urdu zostanie oceniona na linii podstawowej u pacjentów z patologią barku iw 6. tygodniu złożonego protokołu interwencji. Mniejszy wynik wskazuje na poprawę bólu i niepełnosprawności
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pytania zwrotne dotyczące tematu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniona zostanie opinia zwrotna za pośrednictwem skonstruowanego przez siebie subiektywnego kwestionariusza dotyczącego różnych aspektów interwencji/interwencji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1602-PhD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dostępne w dwóch fazach. trwają prace nad pierwszą częścią i zostaną one udostępnione, gdy będą dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj