退役軍人自殺リスク特定戦略のための適応的実施介入
2025年5月15日 更新者：VA Office of Research and Development
VA自殺リスク特定戦略（PEC 19-303）の利用を改善するための適応的実施介入の有効性の検討
この全国的な品質改善プロジェクトの全体的な目的は、退役軍人保健局の外来診療環境 (すなわち、VA リスク ID) における自殺リスクのスクリーニングと評価の実施を改善するための適応実施戦略を開発することです。
調査の概要
詳細な説明
VA リスク ID は、人口ベースの自殺リスクのスクリーニングと評価をこれまでに米国の医療システムで実施した最大のものです。
このイニシアチブのかなりの範囲を考慮して、いくつかの戦略が採用され、国内での実施をサポートしています。
継続的な品質改善を促進するには、VA リスク ID の継続的な評価と、3 段階のスクリーニングと評価プロセスの実施を改善するための介入が必要です。
このプロジェクトは、VHA 施設が、一連の証拠に基づく実施戦略 (監査とフィードバック、その後の監査とフィードバック、および外部の円滑化) を使用して、VA リスク ID を忠実に実施するための課題に対処するのを支援することを目的としています。
そうすることで、効果的な患者中心の自殺リスク管理の基礎となる、より多くの退役軍人が自殺リスクについてスクリーニングおよび評価されることが保証されます。
このプロジェクトは、施設のパフォーマンスに基づいて実施介入の「投与量」を調整し、長期にわたって実施を監視することで、プログラム オフィスが最も必要な場所と時期にリソースを集中できるようにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 介入はサイト/施設レベルで発生します。 全国で最大140のVHA施設がプロジェクトに参加します。 サイトは、パフォーマンスに基づいてさまざまな介入に割り当てられます (つまり、適切な実施のための事前に決定されたベンチマーク)。
除外基準:
- これは国家品質改善プロジェクトです。 パフォーマンスに基づいてさまざまな介入部門に無作為に割り付けられたサイトは、実施介入への参加を拒否する場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常どおりの実装
VA 自殺リスク特定戦略の実施をサポートするための、臨床意思決定支援ツール、トレーニング、技術支援、および品質保証からなる実施サポート。
全施設でご利用いただけます。
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実験的：監査とフィードバック
監査とフィードバックは、通常どおり 9 か月の実装後、適切な実装のベンチマークを満たしていないサイトに対する第 1 段階の実装介入として機能します。
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監査およびフィードバック介入には、次のコンポーネントが組み込まれます。 v) 建設的で非懲罰的なトーン、vi) 提供された目標パフォーマンスまたはベンチマーク、および vii) 目標を達成するための具体的な行動または推奨事項。
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実験的：外部ファシリテーション
監査とフィードバックと外部ファシリテーションは、通常どおり 9 か月の実施と監査とフィードバックを行った後も、適切な実施のベンチマークをまだ満たしていないサイトに対する第 2 段階の実施介入として機能します。
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監査およびフィードバック介入には、次のコンポーネントが組み込まれます。 v) 建設的で非懲罰的なトーン、vi) 提供された目標パフォーマンスまたはベンチマーク、および vii) 目標を達成するための具体的な行動または推奨事項。
ファシリテーションは、VA リスク ID の取り込みを改善するためにファシリテーション プロセスを採用するファシリテーターのチームによって実施されます。
訓練を受けた外部ファシリテーターは、統合された一連の実施戦略を利用してファシリテーション プロセスを柔軟に提供します (例: 利害関係者の関与、障壁とファシリテーターの特定、教育、問題解決、形成データの使用、コミュニケーション、および継続的なサポート)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビアの自殺重大度評価スケールスクリーナー（C-SSRS）の摂取の変化 - フェーズ1
時間枠：ベースラインと介入フェーズ1か月8からの変更8
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C-SSRSの取り込みは、年次自殺リスクスクリーンをタイムリーに受けた外来患者の割合のサイトレベルアドヒアランス尺度です（つまり、年次自殺リスクスクリーンのリマインダーが期限を迎えた後の最初の出会い/訪問中）。
アドヒアランスは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、より高いアドヒアランスが反映されます。
結果測定値は、介入フェーズ1のベースラインから8か月目までの施設の順守の変化として報告されます。高い数値は、介入フェーズ1のベースラインから8か月目までの遵守の大きな変化を反映しています。
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ベースラインと介入フェーズ1か月8からの変更8
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包括的な自殺リスク評価（CSRE）の取り込みの変化 - フェーズ1
時間枠：ベースラインと介入フェーズ1か月8からの変更8
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CSREの取り込みは、C-SSRSスクリーナーが陽性であり、意図したとおりにCSREを受け取った外来患者の患者の割合のサイトレベルの遵守尺度です（同じ日と適切なプロバイダーによる）。
スコアは、施設の遵守スコアです。
アドヒアランスは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、より高いアドヒアランスが反映されます。
結果測定値は、介入フェーズ1のベースラインから8か月目までの施設の順守の変化として報告されます。高い数値は、介入フェーズ1のベースラインから8か月目までの遵守の大きな変化を反映しています。
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ベースラインと介入フェーズ1か月8からの変更8
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コロンビアの自殺重大度評価スケールスクリーナー（C-SSRS）摂取の変化 - フェーズ2A
時間枠：介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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C-SSRSの取り込みは、年次自殺リスクスクリーンをタイムリーに受けた外来患者の割合のサイトレベルアドヒアランス尺度です（つまり、年次自殺リスクスクリーンのリマインダーが期限を迎えた後の最初の出会い/訪問中）。
スコアは、施設の遵守スコアです。
アドヒアランスは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、より高いアドヒアランスが反映されます。
結果尺度は、介入フェーズ1の9か月目から介入フェーズ2の第9ヶ月目までの施設の順守の変化として報告されます。高い数値は、介入フェーズ1の9か月目から介入第2条の第9章までの遵守のより大きな変化を反映しています。
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介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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包括的な自殺リスク評価（CSRE）の取り込み段階2aの変化
時間枠：介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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CSREの取り込みは、C-SSRSスクリーナーが陽性であり、意図したとおりにCSREを受け取った外来患者の患者の割合のサイトレベルの遵守尺度です（同じ日と適切なプロバイダーによる）。
スコアは、施設の遵守スコアです。
アドヒアランスは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、より高いアドヒアランスが反映されます。
結果尺度は、介入フェーズ1の9か月目から介入フェーズ2の第9ヶ月目までの施設の順守の変化として報告されます。高い数値は、介入フェーズ1の9か月目から介入第2条の第9章までの遵守のより大きな変化を反映しています。
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介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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コロンビアの自殺重大度評価スケールスクリーナー（C-SSRS）の摂取の変化 - フェーズ2b
時間枠：介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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C-SSRSの取り込みは、年次自殺リスクスクリーンをタイムリーに受けた外来患者の割合のサイトレベルアドヒアランス尺度です（つまり、年次自殺リスクスクリーンのリマインダーが期限を迎えた後の最初の出会い/訪問中）。
スコアは、施設の遵守スコアです。
アドヒアランスは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、より高いアドヒアランスが反映されます。
結果尺度は、介入フェーズ1の9か月目から介入フェーズ2の第9ヶ月目までの施設の順守の変化として報告されます。高い数値は、介入フェーズ1の9か月目から介入第2条の第9章までの遵守のより大きな変化を反映しています。
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介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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包括的な自殺リスク評価（CSRE）取り込み段階2bの変化
時間枠：介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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CSREの取り込みは、C-SSRSスクリーナーが陽性であり、意図したとおりにCSREを受け取った外来患者の患者の割合のサイトレベルの遵守尺度です（同じ日と適切なプロバイダーによる）。
スコアは、施設の遵守スコアです。
アドヒアランスは0〜100の範囲で、スコアが高いほど、より高いアドヒアランスが反映されます。
結果尺度は、介入フェーズ1の9か月目から介入フェーズ2の第9ヶ月目までの施設の順守の変化として報告されます。高い数値は、介入フェーズ1の9か月目から介入第2条の第9章までの遵守のより大きな変化を反映しています。
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介入フェーズ1の9か月目と介入フェーズ2の9か月目からの変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全計画の取り込み
時間枠：介入フェーズ 2 の 9 か月目
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安全計画の取り込みは、VA 企業データ ウェアハウス (CDW) を通じて決定された自殺スクリーニングまたは CSRE の陽性後に安全計画を受け取った、外来治療中の固有の個人の割合です。
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介入フェーズ 2 の 9 か月目
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実施気候スケール
時間枠：ベースライン、介入フェーズ 1 および 2 の 9 か月目
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自殺リスクのスクリーニングと評価のためのエビデンスに基づく実践の実施を支持する戦略的な組織風土がある程度を測定する18項目の調査。
スコアの範囲は 0 ～ 72 で、スコアが高いほど、自殺リスクのスクリーニングと評価の実施を促進するための組織環境が良好であることを反映しています。
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ベースライン、介入フェーズ 1 および 2 の 9 か月目
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実装リーダーシップ スケール
時間枠：ベースライン、介入フェーズ 1 および 2 の 9 か月目
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自殺リスクのスクリーニングと評価のためのエビデンスに基づく実践の実施に関して、施設のリーダーシップが積極的で、知識が豊富で、協力的で、忍耐強い程度を測定する 12 項目の調査。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほどリーダーシップのサポートのレベルが高いことを示します。
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ベースライン、介入フェーズ 1 および 2 の 9 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazanin H. Bahraini, PhD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。