- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04243330
Intervention de mise en œuvre adaptative pour la stratégie d'identification des risques de suicide VA
15 mai 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Examen de l'efficacité d'une intervention de mise en œuvre adaptative pour améliorer l'adoption de la stratégie d'identification des risques de suicide VA (PEC 19-303)
L'objectif global de ce projet national d'amélioration de la qualité est d'élaborer une stratégie de mise en œuvre adaptative pour améliorer la mise en œuvre du dépistage et de l'évaluation du risque de suicide dans les établissements de soins ambulatoires de la Veterans Health Administration (c.-à-d. VA Risk ID).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
VA Risk ID est à ce jour la plus grande mise en œuvre du dépistage et de l'évaluation des risques de suicide dans la population dans tous les systèmes de santé des États-Unis.
Compte tenu de la portée considérable de cette initiative, plusieurs stratégies ont été employées pour soutenir la mise en œuvre nationale.
Pour faciliter l'amélioration continue de la qualité, une évaluation continue de l'identification des risques VA et des interventions visant à améliorer la mise en œuvre du processus de dépistage et d'évaluation en trois étapes sont nécessaires.
Ce projet vise à aider les installations VHA à relever les défis liés à la mise en œuvre fidèle de l'identification des risques VA en utilisant une séquence de stratégies de mise en œuvre fondées sur des preuves (audit et rétroaction suivis d'audit et de rétroaction plus facilitation externe).
Ce faisant, il veillera à ce que davantage de vétérans soient dépistés et évalués pour le risque de suicide, qui est la base d'une gestion du risque de suicide efficace et centrée sur le patient.
En adaptant la « dose » d'intervention de mise en œuvre en fonction des performances de l'établissement et en surveillant la mise en œuvre au fil du temps, ce projet permettra au bureau du programme de concentrer les ressources là où et quand elles sont le plus nécessaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'intervention a lieu au niveau du site/de l'établissement. Jusqu'à 140 installations VHA à travers le pays participeront au projet. Les sites seront attribués à diverses interventions en fonction de la performance (c'est-à-dire des repères prédéterminés pour une mise en œuvre adéquate).
Critère d'exclusion:
- Il s'agit d'un projet national d'amélioration de la qualité. Les sites randomisés dans différents bras d'intervention en fonction de la performance peuvent refuser de participer aux interventions de mise en œuvre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Mise en œuvre comme d'habitude
Soutien à la mise en œuvre consistant en des outils d'aide à la décision clinique, des formations, une assistance technique et une assurance qualité pour soutenir la mise en œuvre de la stratégie d'identification des risques de suicide VA.
Disponible pour toutes les installations.
|
|
|
Expérimental: Audit et retour d'information
L'audit et les commentaires serviront de première étape d'intervention de mise en œuvre pour les sites qui ne répondent pas aux critères de mise en œuvre adéquate après 9 mois de mise en œuvre comme d'habitude.
|
Les composants suivants seront intégrés à l'intervention d'audit et de retour d'information : i) données de performance individualisées de l'établissement (au niveau du site), ii) intervalles de livraison fréquents (mensuels), iii) comparaisons avec d'autres sites, iv) affichages d'informations sous forme graphique et textuelle, v) ton constructif et non punitif, vi) performance cible ou référence fournie, et vii) actions ou recommandations spécifiques pour atteindre la cible.
|
|
Expérimental: Animation externe
L'audit et la rétroaction plus la facilitation externe serviront d'intervention de mise en œuvre de la deuxième étape pour les sites qui ne satisfont toujours pas au critère de mise en œuvre adéquate après 9 mois de mise en œuvre comme d'habitude plus l'audit et la rétroaction.
|
Les composants suivants seront intégrés à l'intervention d'audit et de retour d'information : i) données de performance individualisées de l'établissement (au niveau du site), ii) intervalles de livraison fréquents (mensuels), iii) comparaisons avec d'autres sites, iv) affichages d'informations sous forme graphique et textuelle, v) ton constructif et non punitif, vi) performance cible ou référence fournie, et vii) actions ou recommandations spécifiques pour atteindre la cible.
La facilitation sera menée par une équipe de facilitateurs qui utiliseront le processus de facilitation pour améliorer l'adoption de VA Risk ID.
Des facilitateurs externes formés exécuteront avec souplesse le processus de facilitation en utilisant un ensemble intégré de stratégies de mise en œuvre (par exemple, l'engagement des parties prenantes, l'identification des obstacles et des facilitateurs, l'éducation, la résolution de problèmes, l'utilisation de données formatives, la communication et le soutien continu).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de Columbia Suicide Severity Rating Scale Screenner (C-SSRS) Absorption - Phase 1
Délai: Changement par rapport à la phase de base et d'intervention 1 mois 8
|
L'absorption de C-SSRS est une mesure d'adhésion au niveau du site du pourcentage de patients en soins ambulatoires qui ont reçu un dépistage annuel de risque de suicide en temps opportun (c'est-à-dire lors de la première rencontre / visite après que le rappel annuel sur le risque de suicide a été dû).
L'adhérence varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflètent l'adhésion plus élevée.
La mesure des résultats est signalée comme le changement d'adhésion des installations de la ligne de base au mois 8 de la phase 1 d'intervention. Les nombres plus élevés reflètent un plus grand changement d'adhésion de la ligne de base au mois 8 de la phase 1 d'intervention.
|
Changement par rapport à la phase de base et d'intervention 1 mois 8
|
|
Modification de l'évaluation complète du risque de suicide (CSRE) Absorption - phase 1
Délai: Changement par rapport à la phase de base et d'intervention 1 mois 8
|
L'absorption du CSRE est une mesure d'adhésion au niveau du site du pourcentage de patients dans les soins ambulatoires qui avaient un critèreur C-SSRS positif et ont reçu le CSRE comme prévu (le même jour et par le fournisseur approprié).
Le score est un score d'adhésion des installations.
L'adhérence varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflètent l'adhésion plus élevée.
La mesure des résultats est signalée comme le changement d'adhésion des installations de la ligne de base au mois 8 de la phase 1 d'intervention. Les nombres plus élevés reflètent un plus grand changement d'adhésion de la ligne de base au mois 8 de la phase 1 d'intervention.
|
Changement par rapport à la phase de base et d'intervention 1 mois 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de Columbia Suicide Severity Rating Scale Screenner (C-SSRS) Absorption - Phase 2A
Délai: Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
L'absorption de C-SSRS est une mesure d'adhésion au niveau du site du pourcentage de patients en soins ambulatoires qui ont reçu un dépistage annuel de risque de suicide en temps opportun (c'est-à-dire lors de la première rencontre / visite après que le rappel annuel sur le risque de suicide a été dû).
Le score est un score d'adhésion des installations.
L'adhérence varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflètent l'adhésion plus élevée.
La mesure des résultats est signalée comme la variation de l'adhésion des installations du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention. Les nombres plus élevés reflètent un plus grand changement d'adhésion du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention.
|
Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
|
Changement de la phase d'absorption du risque de suicide (CSRE) 2A
Délai: Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
L'absorption du CSRE est une mesure d'adhésion au niveau du site du pourcentage de patients dans les soins ambulatoires qui avaient un critèreur C-SSRS positif et ont reçu le CSRE comme prévu (le même jour et par le fournisseur approprié).
Le score est un score d'adhésion des installations.
L'adhérence varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflètent l'adhésion plus élevée.
La mesure des résultats est signalée comme la variation de l'adhésion des installations du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention. Les nombres plus élevés reflètent un plus grand changement d'adhésion du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention.
|
Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
|
Modification de Columbia Suicide Severity Rating Scale Screenner (C-SSRS) Absorption - Phase 2B
Délai: Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
L'absorption de C-SSRS est une mesure d'adhésion au niveau du site du pourcentage de patients en soins ambulatoires qui ont reçu un dépistage annuel de risque de suicide en temps opportun (c'est-à-dire lors de la première rencontre / visite après que le rappel annuel sur le risque de suicide a été dû).
Le score est un score d'adhésion des installations.
L'adhérence varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflètent l'adhésion plus élevée.
La mesure des résultats est signalée comme la variation de l'adhésion des installations du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention. Les nombres plus élevés reflètent un plus grand changement d'adhésion du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention.
|
Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
|
Changement de la phase d'absorption du risque de suicide (CSRE) 2B
Délai: Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
L'absorption du CSRE est une mesure d'adhésion au niveau du site du pourcentage de patients dans les soins ambulatoires qui avaient un critèreur C-SSRS positif et ont reçu le CSRE comme prévu (le même jour et par le fournisseur approprié).
Le score est un score d'adhésion des installations.
L'adhérence varie de 0 à 100, les scores plus élevés reflètent l'adhésion plus élevée.
La mesure des résultats est signalée comme la variation de l'adhésion des installations du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention. Les nombres plus élevés reflètent un plus grand changement d'adhésion du mois 9 de la phase d'intervention 1 au mois 9 de la phase 2 d'intervention.
|
Changement par rapport au mois 9 des phases d'intervention 1 et 9 mois de la phase d'intervention 2
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adoption de la planification de la sécurité
Délai: Mois 9 de la phase d'intervention 2
|
L'adoption de la planification de la sécurité est le pourcentage d'individus uniques en soins ambulatoires qui ont reçu un plan de sécurité à la suite d'un dépistage positif du suicide ou d'un CSRE, tel que déterminé par le VA Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Mois 9 de la phase d'intervention 2
|
|
Échelle du climat de mise en œuvre
Délai: Base de référence, mois 9 des phases d'intervention 1 et 2
|
Enquête en 18 points qui mesure le degré auquel il existe un climat organisationnel stratégique favorable à la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes pour le dépistage et l'évaluation du risque de suicide.
Les scores vont de 0 à 72, les scores les plus élevés reflétant un meilleur climat organisationnel pour faciliter la mise en œuvre du dépistage et de l'évaluation du risque de suicide.
|
Base de référence, mois 9 des phases d'intervention 1 et 2
|
|
Échelle de leadership de mise en œuvre
Délai: Base de référence, mois 9 des phases d'intervention 1 et 2
|
Enquête en 12 points qui mesure le degré auquel la direction de l'établissement est proactive, bien informée, solidaire et persévérante en ce qui concerne la mise en œuvre de pratiques fondées sur des données probantes pour le dépistage et l'évaluation des risques de suicide.
Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés de soutien du leadership.
|
Base de référence, mois 9 des phases d'intervention 1 et 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Autre subvention/numéro de financement: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .