- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04243330
Adaptive Implementierungsintervention für VA Suicide Risk Identification Strategy
15. Mai 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Untersuchung der Wirksamkeit einer adaptiven Implementierungsintervention zur Verbesserung der Akzeptanz der VA Suicide Risk Identification Strategy (PEC 19-303)
Das übergeordnete Ziel dieses nationalen Qualitätsverbesserungsprojekts ist die Entwicklung einer adaptiven Implementierungsstrategie zur Verbesserung der Implementierung des Suizidrisiko-Screenings und der Bewertung in ambulanten Pflegeeinrichtungen der Veterans Health Administration (d. h. VA Risk ID).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
VA Risk ID ist die bislang umfangreichste Implementierung eines populationsbasierten Screenings und einer Bewertung des Suizidrisikos in einem US-amerikanischen Gesundheitssystem.
Angesichts des beträchtlichen Umfangs dieser Initiative wurden verschiedene Strategien zur Unterstützung der nationalen Umsetzung eingesetzt.
Um eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung zu ermöglichen, sind eine kontinuierliche Bewertung der VA-Risiko-ID und Interventionen zur Verbesserung der Umsetzung des dreistufigen Screening- und Bewertungsprozesses erforderlich.
Dieses Projekt soll VHA-Einrichtungen helfen, die Herausforderungen bei der Umsetzung der VA Risk ID to Fidelity mithilfe einer Reihe von evidenzbasierten Implementierungsstrategien (Audit und Feedback, gefolgt von Audit und Feedback sowie externer Moderation) zu bewältigen.
Auf diese Weise wird sichergestellt, dass mehr Veteranen auf Suizidrisiko untersucht und bewertet werden, was die Grundlage für ein effektives, patientenzentriertes Suizidrisikomanagement ist.
Durch die Anpassung der „Dosis“ der Implementierungsintervention basierend auf der Leistung der Einrichtung und der Überwachung der Implementierung im Laufe der Zeit wird dieses Projekt es dem Programmbüro ermöglichen, Ressourcen dort zu konzentrieren, wo und wann sie am meisten benötigt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingriffe erfolgen auf Standort-/Einrichtungsebene. Bis zu 140 VHA-Einrichtungen im ganzen Land werden an dem Projekt teilnehmen. Die Standorte werden verschiedenen Interventionen basierend auf der Leistung (d. h. vorab festgelegte Benchmarks für eine angemessene Umsetzung) zugewiesen.
Ausschlusskriterien:
- Dies ist ein nationales Qualitätsverbesserungsprojekt. Standorte, die aufgrund ihrer Leistung randomisiert verschiedenen Interventionsarmen zugeteilt werden, können die Teilnahme an den Implementierungsinterventionen verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Durchführung wie gewohnt
Implementierungsunterstützung bestehend aus Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen, Schulungen, technischer Unterstützung und Qualitätssicherung zur Unterstützung der Implementierung der VA Suicide Risk Identification Strategy.
Verfügbar für alle Einrichtungen.
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Experimental: Audit und Feedback
Audit und Feedback dienen als Intervention der ersten Phase der Implementierung für Websites, die den Benchmark für eine angemessene Implementierung nach 9 Monaten Implementierung wie üblich nicht erfüllen.
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Die folgenden Komponenten werden in die Audit- und Feedback-Intervention integriert: i) individualisierte Anlagenleistungsdaten (Standortebene), ii) häufige Lieferintervalle (monatlich), iii) Vergleiche mit anderen Standorten, iv) grafische und Textform-Anzeigen von Informationen, v) konstruktiver, nicht strafender Ton, vi) Zielleistung oder bereitgestellter Benchmark und vii) spezifische Maßnahmen oder Empfehlungen zum Erreichen des Ziels.
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Experimental: Externe Moderation
Audit und Feedback plus externe Moderation dienen als Implementierungsintervention der zweiten Stufe für Standorte, die nach 9-monatiger Implementierung wie üblich plus Audit und Feedback immer noch nicht den Maßstab für eine angemessene Implementierung erfüllen.
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Die folgenden Komponenten werden in die Audit- und Feedback-Intervention integriert: i) individualisierte Anlagenleistungsdaten (Standortebene), ii) häufige Lieferintervalle (monatlich), iii) Vergleiche mit anderen Standorten, iv) grafische und Textform-Anzeigen von Informationen, v) konstruktiver, nicht strafender Ton, vi) Zielleistung oder bereitgestellter Benchmark und vii) spezifische Maßnahmen oder Empfehlungen zum Erreichen des Ziels.
Die Moderation wird von einem Team von Moderatoren durchgeführt, die den Moderationsprozess anwenden, um die Aufnahme von VA Risk ID zu verbessern.
Geschulte externe Moderatoren führen den Moderationsprozess flexibel durch, indem sie ein integriertes Set von Implementierungsstrategien verwenden (z. B. Stakeholder-Engagement, Identifizierung von Hindernissen und Moderatoren, Bildung, Problemlösung, Verwendung formativer Daten, Kommunikation und fortlaufende Unterstützung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der SVSR (Suicide Secority Secority Scale Scale Scale Scale Scale Scale) für Columbia-Aufnahme (C-SSRs)- Phase 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
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Die C-SSRs-Aufnahme ist ein Einhaltung des Anteils der Standortniveau für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen rechtzeitigen jährlichen Selbstmordrisiko-Screening erhalten haben (d. H. Während der ersten Begegnung/Besuch, nachdem die Erinnerung des jährlichen Suizidrisikos erinnert wurde).
Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider.
Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Ausgangswert bis Monat 8 der Interventionsphase 1 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Änderung der Einhaltung von Ausgangswert zu Monat 8 der Interventionsphase 1 wider.
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Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
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Änderung der umfassenden Suizidrisikobewertung (CSRE) Aufnahme-Phase 1
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
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Die CSRE-Aufnahme ist eine Einhaltung des Standortniveaus für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen positiven C-SSRS-Screener hatten und das CSRE wie beabsichtigt (selben Tag und vom entsprechenden Anbieter) erhielten.
Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert.
Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider.
Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Ausgangswert bis Monat 8 der Interventionsphase 1 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Änderung der Einhaltung von Ausgangswert zu Monat 8 der Interventionsphase 1 wider.
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Wechseln Sie von Ausgangs- und Interventionsphase 1 Monat 8 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der SVSRs (Columbia Suicide Schweregrad des Schweregrads Scale Screener) aufgenommene Phase 2a
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Die C-SSRs-Aufnahme ist ein Einhaltung des Anteils der Standortniveau für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen rechtzeitigen jährlichen Selbstmordrisiko-Screening erhalten haben (d. H. Während der ersten Begegnung/Besuch, nachdem die Erinnerung des jährlichen Suizidrisikos erinnert wurde).
Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert.
Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider.
Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
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Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Änderung der umfassenden Suizidrisikobewertung (CSRE) Aufnahme-Phase 2A
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
|
Die CSRE-Aufnahme ist eine Einhaltung des Standortniveaus für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen positiven C-SSRS-Screener hatten und das CSRE wie beabsichtigt (selben Tag und vom entsprechenden Anbieter) erhielten.
Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert.
Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider.
Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
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Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Änderung der SVSR (Suicide Secority Secority Rates Scale Scale Scale Scale) der Columbia-Aufnahme (C-SSRs)- Phase 2B
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Die C-SSRs-Aufnahme ist ein Einhaltung des Anteils der Standortniveau für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen rechtzeitigen jährlichen Selbstmordrisiko-Screening erhalten haben (d. H. Während der ersten Begegnung/Besuch, nachdem die Erinnerung des jährlichen Suizidrisikos erinnert wurde).
Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert.
Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider.
Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
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Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Änderung der umfassenden Suizidrisikobewertung (CSRE) Aufnahme 2B
Zeitfenster: Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Die CSRE-Aufnahme ist eine Einhaltung des Standortniveaus für den Prozentsatz der Patienten in der ambulanten Versorgung, die einen positiven C-SSRS-Screener hatten und das CSRE wie beabsichtigt (selben Tag und vom entsprechenden Anbieter) erhielten.
Die Punktzahl ist ein Einrichtungsbewertungswert.
Die Adhärenz reicht von 0 bis 100, höhere Werte spiegeln eine höhere Adhärenz wider.
Die Ergebnismaßnahme wird als Änderung der Einrichtung der Einrichtung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 angegeben. Höhere Zahlen spiegeln eine stärkere Veränderung der Einhaltung von Monat 9 der Interventionsphase 1 bis Monat 9 der Interventionsphase 2 wider.
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Änderung von Monat 9 der Interventionsphase 1 und Monat 9 der Interventionsphase 2
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme der Sicherheitsplanung
Zeitfenster: Monat 9 der Interventionsphase 2
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Die Akzeptanz der Sicherheitsplanung ist der Prozentsatz einzelner Personen in der ambulanten Pflege, die nach einem positiven Selbstmordscreening oder CSRE einen Sicherheitsplan erhalten haben, wie durch das VA Corporate Data Warehouse (CDW) bestimmt.
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Monat 9 der Interventionsphase 2
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Implementierung Klimaskala
Zeitfenster: Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
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18-Punkte-Umfrage, die misst, inwieweit ein strategisches Organisationsklima vorhanden ist, das die evidenzbasierte Praxisimplementierung für das Screening und die Bewertung von Suizidrisiken unterstützt.
Die Werte reichen von 0 bis 72, wobei höhere Werte ein besseres organisatorisches Klima zur Erleichterung der Implementierung von Suizidrisikoscreening und -bewertung widerspiegeln.
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Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
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Implementierungs-Leadership-Skala
Zeitfenster: Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
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12-Punkte-Umfrage, die den Grad misst, in dem die Leitung der Einrichtung proaktiv, sachkundig, unterstützend und beharrlich in Bezug auf die evidenzbasierte Praxisumsetzung für das Screening und die Bewertung des Suizidrisikos ist.
Die Werte reichen von 0 bis 48, wobei höhere Werte ein größeres Maß an Unterstützung durch die Führung widerspiegeln.
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Baseline, Monate 9 der Interventionsphase 1 und 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Audit und Feedback
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Iowa City Veterans Affairs Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossen
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Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada; Health... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung
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Unity Health TorontoAbgeschlossenHIV/Aids | Elektronische Gesundheitsakten | Qualität der GesundheitsversorgungKanada
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenEmphysem | Lungenkrankheit | COPD | Chronische BronchitisVereinigte Staaten
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University of British ColumbiaBritish Columbia Centre for Disease Control; Ministry of Health, British ColumbiaNoch keine RekrutierungQualitätsverbesserung | Antibiotika | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Rückmeldung | VerschreibenKanada
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Boston Children's Hospital und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendVirale akute BronchiolitisVereinigte Staaten, Kanada
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
-
Servicio Canario de SaludFundación Canaria de Investigación y SaludZurückgezogen
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Université de SherbrookeIsabelle Gaboury; Mike Green; Tara Kiran; Janusz Kaczorowski; Maude LabergeRekrutierungMedizinische GrundversorgungKanada
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University of California, BerkeleyAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Physische InaktivitätVereinigte Staaten