- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04243330
Adaptive Implementation Intervention for VA itsemurhariskin tunnistusstrategia
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Mukautuvan toteutustoimenpiteen tehokkuuden tutkiminen VA-itsemurhariskin tunnistamisstrategian käyttöönoton parantamiseksi (PEC 19-303)
Tämän kansallisen laadunparannusprojektin yleisenä tavoitteena on kehittää mukautuva toteutusstrategia parantaakseen itsemurhariskiseulonnan ja -arvioinnin toteuttamista Veterans Health Administrationin ambulatorisissa hoitolaitoksissa (eli VA Risk ID).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
VA Risk ID on tähän mennessä suurin väestöpohjaisen itsemurhariskiseulonnan ja -arvioinnin toteutus kaikissa Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmissä.
Koska tämä aloite on laaja, kansallisen täytäntöönpanon tukemiseksi on käytetty useita strategioita.
Jatkuvan laadun parantamisen helpottamiseksi tarvitaan jatkuvaa VA Risk ID:n arviointia ja toimenpiteitä kolmivaiheisen seulonta- ja arviointiprosessin toteuttamisen parantamiseksi.
Tämän projektin tarkoituksena on auttaa VHA:n laitoksia vastaamaan haasteisiin, jotka liittyvät VA Risk ID:n käyttöönotossa todenmukaisesti käyttämällä näyttöön perustuvia toteutusstrategioita (auditointi ja palaute, jota seuraa auditointi ja palaute sekä ulkoinen fasilitaatio).
Näin varmistetaan, että useammat veteraanit seulotaan ja arvioidaan itsemurhariskin suhteen, mikä on tehokkaan, potilaskeskeisen itsemurhariskin hallinnan perusta.
Mukauttamalla toteutuksen interventioannosta laitoksen suorituskyvyn perusteella ja seuraamalla toteutusta ajan mittaan, tämä projekti antaa ohjelmatoimistolle mahdollisuuden keskittää resurssit sinne ja milloin niitä eniten tarvitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interventio tapahtuu paikan/laitoksen tasolla. Hankkeeseen osallistuu jopa 140 VHA-laitosta eri puolilta maata. Sivustot kohdistetaan erilaisiin interventioihin suorituskyvyn perusteella (eli ennalta määrätyt vertailuarvot riittävälle toteutukselle).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyseessä on valtakunnallinen laadunparannushanke. Suorituksen perusteella eri interventioryhmiin satunnaistetut sivustot voivat kieltäytyä osallistumasta toteutusinterventioihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Toteutus tavalliseen tapaan
Toteutustuki, joka koostuu kliinisistä päätöksenteon tukityökaluista, koulutuksesta, teknisestä avusta ja laadunvarmistuksesta VA-itsemurhariskin tunnistamisstrategian toteuttamisen tukemiseksi.
Saatavilla kaikkiin tiloihin.
|
|
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute
Tarkastus ja palaute toimivat ensimmäisen vaiheen käyttöönottotoimenpiteenä sivustoille, jotka eivät täytä riittävän toteutuksen vertailuarvoa 9 kuukauden täytäntöönpanon jälkeen normaalisti.
|
Auditointiin ja palautetoimiin sisällytetään seuraavat osat: i) yksilölliset kiinteistön suorituskykytiedot (työmaatasolla), ii) tiheät toimitusvälit (kuukausittain), iii) vertailut muihin kohteisiin, iv) tietojen graafiset ja tekstimuodot, v) rakentava, ei-rangaistava sävy, vi) tavoitesuorituskyky tai tarjottu vertailuarvo ja vii) erityiset toimet tai suositukset tavoitteen saavuttamiseksi.
|
Kokeellinen: Ulkoinen avustaminen
Audit and Feedback plus External Facilitation toimii toisen vaiheen käyttöönottotoimenpiteenä sivustoille, jotka eivät vieläkään täytä riittävän toteutuksen vertailuarvoa 9 kuukauden tavanomaisen täytäntöönpanon sekä tarkastuksen ja palautteen jälkeen.
|
Auditointiin ja palautetoimiin sisällytetään seuraavat osat: i) yksilölliset kiinteistön suorituskykytiedot (työmaatasolla), ii) tiheät toimitusvälit (kuukausittain), iii) vertailut muihin kohteisiin, iv) tietojen graafiset ja tekstimuodot, v) rakentava, ei-rangaistava sävy, vi) tavoitesuorituskyky tai tarjottu vertailuarvo ja vii) erityiset toimet tai suositukset tavoitteen saavuttamiseksi.
Fasilitoinnin suorittaa fasilitaattoritiimi, joka käyttää fasilitointiprosessia parantaakseen VA Risk ID:n käyttöönottoa.
Koulutetut ulkopuoliset fasilitaattorit toteuttavat fasilitointiprosessin joustavasti käyttämällä integroituja toteutusstrategioita (esim. sidosryhmien osallistuminen, esteiden ja fasilitaattoreiden tunnistaminen, koulutus, ongelmanratkaisu, formatiivisten tietojen käyttö, viestintä ja jatkuva tuki).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) -käyttöönotto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kuukaudesta 9 ja interventiovaiheesta 1 kuukaudesta 9
|
C-SSRS:n käyttö on niiden yksittäisten avohoidossa olevien henkilöiden prosenttiosuus, jotka saivat ajoissa vuotuisen itsemurhariskiseulonnan (eli ensimmäisen tapaamisen/käynnin aikana vuosittaisen itsemurhariskiseulontamuistutuksen jälkeen).
|
Muutos lähtötilanteen kuukaudesta 9 ja interventiovaiheesta 1 kuukaudesta 9
|
Comprehensive Suicide Risk Evaluation (CSRE) -arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kuukaudesta 9 ja interventiovaiheesta 1 kuukaudesta 9
|
CSRE:n otto on niiden yksittäisten avohoidossa olevien henkilöiden prosenttiosuus, joilla oli positiivinen C-SSRS-seulonta ja jotka saivat CSRE:n tarkoitetulla tavalla (sama päivä ja asianmukaisen palveluntarjoajan toimesta).
|
Muutos lähtötilanteen kuukaudesta 9 ja interventiovaiheesta 1 kuukaudesta 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) -käyttöönotto
Aikaikkuna: Muutos interventiovaiheen 1 kuukaudesta 9 ja interventiovaiheen 2 kuukaudesta 9
|
C-SSRS:n otto on niiden yksittäisten avohoidossa olevien henkilöiden prosenttiosuus, joilla oli positiivinen ensisijainen seulonta ja jotka saivat C-SSRS-seulonnan tarkoitetulla tavalla (sama päivä ja asianmukaisen palveluntarjoajan toimesta).
|
Muutos interventiovaiheen 1 kuukaudesta 9 ja interventiovaiheen 2 kuukaudesta 9
|
Comprehensive Suicide Risk Evaluation (CSRE) -arviointi
Aikaikkuna: Muutos interventiovaiheen 1 kuukaudesta 9 ja interventiovaiheen 2 kuukaudesta 9
|
CSRE:n otto on niiden yksittäisten avohoidossa olevien henkilöiden prosenttiosuus, joilla oli positiivinen C-SSRS-seulonta ja jotka saivat CSRE:n tarkoitetulla tavalla (sama päivä ja asianmukaisen palveluntarjoajan toimesta).
|
Muutos interventiovaiheen 1 kuukaudesta 9 ja interventiovaiheen 2 kuukaudesta 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisuussuunnittelun käyttöönotto
Aikaikkuna: Interventiovaiheen 2 kuukausi 9
|
Turvallisuussuunnittelun käyttöaste on niiden yksittäisten avohoidossa olevien henkilöiden prosenttiosuus, jotka saivat turvallisuussuunnitelman positiivisen itsemurhanäytön tai CSRE:n jälkeen VA Corporate Data Warehousen (CDW) perusteella.
|
Interventiovaiheen 2 kuukausi 9
|
Toteutusilmastoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiovaiheen 1 ja 2 kuukaudet 9
|
18 kohdetutkimus, joka mittaa, missä määrin on olemassa strateginen organisaatioilmapiiri, joka tukee näyttöön perustuvan käytännön toteutusta itsemurhariskien seulonnassa ja arvioinnissa.
Pisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa organisaatioilmapiiriä itsemurhariskien seulonnan ja arvioinnin toteuttamisen helpottamiseksi.
|
Lähtötilanne, interventiovaiheen 1 ja 2 kuukaudet 9
|
Toteutuksen johtajuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventiovaiheen 1 ja 2 kuukaudet 9
|
12 kohteen tutkimus, joka mittaa sitä, missä määrin laitoksen johto on proaktiivista, asiantuntevaa, tukevaa ja sinnikäs itsemurhariskien seulonnan ja arvioinnin näyttöön perustuvan käytännön toteutuksen suhteen.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa johtajuuden tukea.
|
Lähtötilanne, interventiovaiheen 1 ja 2 kuukaudet 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarkastus ja palaute
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael