Adaptacyjna interwencja wdrożeniowa dla strategii identyfikacji ryzyka samobójstwa VA
15 maja 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badanie skuteczności adaptacyjnej interwencji wdrożeniowej w celu poprawy wykorzystania strategii identyfikacji ryzyka samobójstwa VA (PEC 19-303)
Ogólnym celem tego krajowego projektu poprawy jakości jest opracowanie adaptacyjnej strategii wdrażania w celu poprawy wdrażania badań przesiewowych i oceny ryzyka samobójstwa w placówkach opieki ambulatoryjnej Veterans Health Administration (tj. VA Risk ID).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
VA Risk ID to największe jak dotąd wdrożenie populacyjnych badań przesiewowych i oceny ryzyka samobójstw w jakimkolwiek systemie opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych.
Biorąc pod uwagę znaczny zakres tej inicjatywy, zastosowano kilka strategii wspierających wdrażanie na szczeblu krajowym.
Aby ułatwić ciągłą poprawę jakości, konieczna jest ciągła ocena identyfikatora ryzyka VA oraz interwencje w celu usprawnienia wdrażania trzyetapowego procesu kontroli i oceny.
Ten projekt ma na celu pomóc placówkom VHA sprostać wyzwaniom związanym z wdrożeniem identyfikatora ryzyka VA do wierności przy użyciu sekwencji strategii wdrażania opartych na dowodach (audyt i informacja zwrotna, a następnie audyt i informacja zwrotna oraz ułatwienia zewnętrzne).
W ten sposób zapewni to, że więcej weteranów zostanie przebadanych i ocenionych pod kątem ryzyka samobójstwa, co jest podstawą skutecznego, skoncentrowanego na pacjencie zarządzania ryzykiem samobójstwa.
Dostosowując „dawkę” interwencji wdrożeniowej w oparciu o wydajność obiektu i monitorowanie wdrażania w czasie, projekt ten pozwoli biuru programowemu skoncentrować zasoby tam, gdzie i kiedy są najbardziej potrzebne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Interwencja ma miejsce na poziomie obiektu/obiektu. W projekcie weźmie udział nawet 140 placówek VHA w całym kraju. Miejsca zostaną przydzielone do różnych interwencji w oparciu o wyniki (tj. z góry określone poziomy odniesienia dla odpowiedniego wdrożenia).
Kryteria wyłączenia:
- Jest to krajowy projekt poprawy jakości. Ośrodki losowo przydzielane do różnych ramion interwencji na podstawie wyników mogą odmówić udziału w interwencjach wdrożeniowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wdrożenie jak zwykle
Wsparcie wdrożeniowe obejmujące narzędzia wspomagania decyzji klinicznych, szkolenia, pomoc techniczną i zapewnienie jakości wspierające wdrożenie Strategii Identyfikacji Ryzyka Samobójstwa VA.
Dostępne dla wszystkich obiektów.
|
|
|
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna
Audyt i informacja zwrotna będą służyć jako pierwszy etap interwencji wdrożeniowej dla witryn, które nie spełniają kryterium odpowiedniego wdrożenia po 9 miesiącach wdrażania, jak zwykle.
|
Następujące elementy zostaną włączone do audytu i interwencji zwrotnej: i) zindywidualizowane dane dotyczące wydajności obiektu (na poziomie lokalizacji), ii) częste odstępy czasu dostawy (miesięcznie), iii) porównania z innymi lokalizacjami, iv) graficzne i tekstowe wyświetlanie informacji, v) konstruktywny, nie karzący ton, vi) docelowa wydajność lub podany poziom odniesienia oraz vii) konkretne działania lub zalecenia dotyczące osiągnięcia celu.
|
|
Eksperymentalny: Ułatwienie zewnętrzne
Audyt i informacja zwrotna oraz ułatwienia zewnętrzne będą służyć jako interwencja wdrożeniowa drugiego etapu dla witryn, które nadal nie spełniają kryteriów odpowiedniego wdrożenia po 9 miesiącach standardowej implementacji plus audyt i informacje zwrotne.
|
Następujące elementy zostaną włączone do audytu i interwencji zwrotnej: i) zindywidualizowane dane dotyczące wydajności obiektu (na poziomie lokalizacji), ii) częste odstępy czasu dostawy (miesięcznie), iii) porównania z innymi lokalizacjami, iv) graficzne i tekstowe wyświetlanie informacji, v) konstruktywny, nie karzący ton, vi) docelowa wydajność lub podany poziom odniesienia oraz vii) konkretne działania lub zalecenia dotyczące osiągnięcia celu.
Facylitacja będzie prowadzona przez zespół facylitatorów, którzy wykorzystają proces facylitacji w celu poprawy wykorzystania identyfikatora ryzyka VA.
Przeszkoleni facylitatorzy zewnętrzni będą elastycznie realizować proces facylitacji, wykorzystując zintegrowany zestaw strategii wdrażania (np.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali oceny nasilenia samobójstwa Kolumbii (C-SSRS) Wysp Emptake 1 Faza 1
Ramy czasowe: Zmiana z fazy wyjściowej i interwencji 1 miesiąc 8
|
Wychowanie C-SSRS jest miarą przyczepności na poziomie miejsca odsetka pacjentów w opiece ambulatoryjnej, którzy otrzymali terminowy roczny ekran ryzyka samobójstwa (tj. Podczas pierwszego spotkania/wizyty po terminie przypomnienia o ryzyku samobójczym było należne).
Przyleganie od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe przyleganie.
Miarem wyniku jest zgłaszana jako zmiana przylegania obiektu od wartości wyjściowej na 8 miesiąca fazy interwencji 1. Wyższe liczby odzwierciedlają większą zmianę przylegania od wartości wyjściowej na 8 miesiąca fazy interwencji 1.
|
Zmiana z fazy wyjściowej i interwencji 1 miesiąc 8
|
|
Zmiana w kompleksowej ocenie ryzyka samobójstwa (CSRE) Faza 1
Ramy czasowe: Zmiana z fazy wyjściowej i interwencji 1 miesiąc 8
|
Wychwyt CSRE jest miarą przyczepności na poziomie miejsca odsetka pacjentów w opiece ambulatoryjnej, którzy mieli dodatni przesiew C-SSRS i otrzymał CSRE zgodnie z przeznaczeniem (tego samego dnia i przez odpowiedniego dostawcy).
Wynik jest punktem przylegania do obiektu.
Przyleganie od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe przyleganie.
Miarem wyniku jest zgłaszana jako zmiana przylegania obiektu od wartości wyjściowej na 8 miesiąca fazy interwencji 1. Wyższe liczby odzwierciedlają większą zmianę przylegania od wartości wyjściowej na 8 miesiąca fazy interwencji 1.
|
Zmiana z fazy wyjściowej i interwencji 1 miesiąc 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali oceny nasilenia samobójstwa Columbia (C-SSRS) Wysp Emptake-Faza 2A
Ramy czasowe: Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
Wychowanie C-SSRS jest miarą przyczepności na poziomie miejsca odsetka pacjentów w opiece ambulatoryjnej, którzy otrzymali terminowy roczny ekran ryzyka samobójstwa (tj. Podczas pierwszego spotkania/wizyty po terminie przypomnienia o ryzyku samobójczym było należne).
Wynik jest punktem przylegania do obiektu.
Przyleganie od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe przyleganie.
Miarem wyniku jest zgłaszana jako zmiana przylegania obiektu z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 miesiąca fazy interwencji 2. Wyższe liczby odzwierciedlają większą zmianę przylegania z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 fazy interwencji 2.
|
Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
|
Zmiana kompleksowej oceny ryzyka samobójstwa (CSRE) Faza pobierania 2A
Ramy czasowe: Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
Wychwyt CSRE jest miarą przyczepności na poziomie miejsca odsetka pacjentów w opiece ambulatoryjnej, którzy mieli dodatni przesiew C-SSRS i otrzymał CSRE zgodnie z przeznaczeniem (tego samego dnia i przez odpowiedniego dostawcy).
Wynik jest punktem przylegania do obiektu.
Przyleganie od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe przyleganie.
Miarem wyniku jest zgłaszana jako zmiana przylegania obiektu z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 miesiąca fazy interwencji 2. Wyższe liczby odzwierciedlają większą zmianę przylegania z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 fazy interwencji 2.
|
Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
|
Zmiana w skali oceny nasilenia samobójstwa Kolumbii (C-SSRS) Wysp Emptake-Faza 2B
Ramy czasowe: Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
Wychowanie C-SSRS jest miarą przyczepności na poziomie miejsca odsetka pacjentów w opiece ambulatoryjnej, którzy otrzymali terminowy roczny ekran ryzyka samobójstwa (tj. Podczas pierwszego spotkania/wizyty po terminie przypomnienia o ryzyku samobójczym było należne).
Wynik jest punktem przylegania do obiektu.
Przyleganie od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe przyleganie.
Miarem wyniku jest zgłaszana jako zmiana przylegania obiektu z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 miesiąca fazy interwencji 2. Wyższe liczby odzwierciedlają większą zmianę przylegania z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 fazy interwencji 2.
|
Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
|
Zmiana kompleksowej oceny ryzyka samobójstwa (CSRE) Faza pobierania 2b
Ramy czasowe: Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
Wychwyt CSRE jest miarą przyczepności na poziomie miejsca odsetka pacjentów w opiece ambulatoryjnej, którzy mieli dodatni przesiew C-SSRS i otrzymał CSRE zgodnie z przeznaczeniem (tego samego dnia i przez odpowiedniego dostawcy).
Wynik jest punktem przylegania do obiektu.
Przyleganie od 0 do 100, wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe przyleganie.
Miarem wyniku jest zgłaszana jako zmiana przylegania obiektu z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 miesiąca fazy interwencji 2. Wyższe liczby odzwierciedlają większą zmianę przylegania z 9 miesiąca fazy interwencji 1 do 9 fazy interwencji 2.
|
Zmiana z 9 miesiąca fazy interwencji 1 i miesiąca 9 fazy interwencji 2
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnianie planowania bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Miesiąc 9 fazy interwencji 2
|
Wykorzystanie Planowania Bezpieczeństwa to odsetek wyjątkowych osób w opiece ambulatoryjnej, które otrzymały plan bezpieczeństwa po pozytywnym wyniku testu na samobójstwo lub CSRE, zgodnie z ustaleniami VA Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Miesiąc 9 fazy interwencji 2
|
|
Skala klimatu wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9. miesiąc fazy interwencji 1 i 2
|
Ankieta składająca się z 18 pozycji, która mierzy stopień, w jakim istnieje strategiczny klimat organizacyjny wspierający wdrażanie praktyki opartej na dowodach w zakresie badań przesiewowych i oceny ryzyka samobójstwa.
Wyniki wahają się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy klimat organizacyjny ułatwiający wdrażanie badań przesiewowych i oceny ryzyka samobójstwa.
|
Wartość wyjściowa, 9. miesiąc fazy interwencji 1 i 2
|
|
Skala Przywództwa Wdrożeniowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9. miesiąc fazy interwencji 1 i 2
|
Ankieta składająca się z 12 pozycji, która mierzy stopień, w jakim kierownictwo placówki jest proaktywne, kompetentne, wspierające i wytrwałe w odniesieniu do wdrożenia praktyki opartej na dowodach w zakresie badań przesiewowych i oceny ryzyka samobójstwa.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom wsparcia przywództwa.
|
Wartość wyjściowa, 9. miesiąc fazy interwencji 1 i 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Inny numer grantu/finansowania: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .