- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04243330
Adaptiv implementeringsintervention för VA strategi för identifiering av självmordsrisk
15 maj 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Undersöker effektiviteten av en adaptiv implementeringsintervention för att förbättra upptaget av VA självmordsriskidentifieringsstrategi (PEC 19-303)
Det övergripande målet för detta nationella kvalitetsförbättringsprojekt är att utveckla en adaptiv implementeringsstrategi för att förbättra implementeringen av självmordsriskscreening och utvärdering i Veterans Health Administration ambulerande vårdmiljöer (d.v.s. VA Risk ID).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VA Risk ID är den största implementeringen av befolkningsbaserad screening och utvärdering av självmordsrisk i något amerikanskt sjukvårdssystem hittills.
Med tanke på den stora omfattningen av detta initiativ har flera strategier använts för att stödja det nationella genomförandet.
För att underlätta kontinuerlig kvalitetsförbättring behövs en löpande utvärdering av VA Risk ID och insatser för att förbättra implementeringen av screening- och utvärderingsprocessen i tre steg.
Detta projekt är avsett att hjälpa VHA-anläggningar att hantera utmaningar med att implementera VA Risk ID till trohet med hjälp av en sekvens av evidensbaserade implementeringsstrategier (revision och feedback följt av revision och feedback plus extern facilitering).
Genom att göra det kommer det att säkerställa att fler veteraner screenas och utvärderas för självmordsrisk, vilket är grunden för effektiv, patientcentrerad självmordsriskhantering.
Genom att anpassa implementeringsinterventionens "dos" baserat på anläggningens prestanda och övervaka implementeringen över tid, kommer detta projekt att tillåta programkontoret att fokusera resurser där och när det behövs som mest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingrepp sker på plats/anläggningsnivå. Upp till 140 VHA-anläggningar över hela landet kommer att delta i projektet. Platser kommer att tilldelas olika insatser baserat på prestanda (d.v.s. förutbestämda riktmärken för adekvat implementering).
Exklusions kriterier:
- Detta är ett nationellt kvalitetsförbättringsprojekt. Webbplatser som är randomiserade till olika interventionsgrupper baserat på prestanda kan vägra att delta i implementeringsinsatserna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Genomförande som vanligt
Implementeringsstöd bestående av kliniska beslutsstödsverktyg, utbildningar, teknisk assistans och kvalitetssäkring för att stödja implementering av VA Suicide Risk Identification Strategy.
Tillgänglig för alla faciliteter.
|
|
|
Experimentell: Revision och feedback
Revision och feedback kommer att fungera som första steget av implementeringsintervention för webbplatser som inte uppfyller riktmärket för adekvat implementering efter 9 månaders implementering som vanligt.
|
Följande komponenter kommer att inkluderas i granskningen och återkopplingsinterventionen: i) individualiserade anläggningsprestandadata (platsnivå), ii) frekventa leveransintervall (månadsvis), iii) jämförelser med andra webbplatser, iv) grafiska och textliga visningar av information, v) konstruktiv, icke-bestraffande ton, vi) tillhandahållen målprestation eller riktmärke, och vii) specifika åtgärder eller rekommendationer för att nå målet.
|
|
Experimentell: Extern underlättande
Revision och feedback plus extern underlättande kommer att fungera som implementeringsintervention i andra steg för platser som fortfarande inte uppfyller riktmärket för adekvat implementering efter 9 månaders implementering som vanligt plus revision och feedback.
|
Följande komponenter kommer att inkluderas i granskningen och återkopplingsinterventionen: i) individualiserade anläggningsprestandadata (platsnivå), ii) frekventa leveransintervall (månadsvis), iii) jämförelser med andra webbplatser, iv) grafiska och textliga visningar av information, v) konstruktiv, icke-bestraffande ton, vi) tillhandahållen målprestation eller riktmärke, och vii) specifika åtgärder eller rekommendationer för att nå målet.
Facilitering kommer att utföras av ett team av facilitatorer som kommer att använda faciliteringsprocessen för att förbättra upptagandet av VA Risk ID.
Utbildade externa facilitatorer kommer flexibelt att leverera faciliteringsprocessen med hjälp av en integrerad uppsättning implementeringsstrategier (t.ex. intressentengagemang, identifiering av barriärer och facilitatorer, utbildning, problemlösning, användning av formativ data, kommunikation och löpande stöd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) Upptag- Fas 1
Tidsram: Ändra från baslinjen och interventionsfas 1 månad 8
|
C-SSRS-upptag är ett vidhäftningsmått på platsnivå för procentandelen av patienterna i ambulant vård som fick en tidig årlig självmordsriskskärm (dvs under det första mötet/besöket efter den årliga påminnelsen om självmordsriskskärm förfaller).
Efterlevnaden sträcker sig från 0 till 100, högre poäng återspeglar högre vidhäftning.
Resultatmåttet rapporteras som förändringen i anläggningens vidhäftning från baslinjen till månad 8 i interventionsfas 1. Högre antal återspeglar större förändringar i anslutning från baslinje till månad 8 i interventionsfas 1.
|
Ändra från baslinjen och interventionsfas 1 månad 8
|
|
Förändring i omfattande självmordsriskutvärdering (CSRE) Upptag- Fas 1
Tidsram: Ändra från baslinjen och interventionsfas 1 månad 8
|
CSRE-upptag är ett vidhäftningsmått på platsnivå för procentandelen av patienterna i ambulant vård som hade en positiv C-SSRS-screener och fick CSRE som avsedd (samma dag och av lämplig leverantör).
Poängen är en anläggningens anslutning.
Efterlevnaden sträcker sig från 0 till 100, högre poäng återspeglar högre vidhäftning.
Resultatmåttet rapporteras som förändringen i anläggningens vidhäftning från baslinjen till månad 8 i interventionsfas 1. Högre antal återspeglar större förändringar i anslutning från baslinje till månad 8 i interventionsfas 1.
|
Ändra från baslinjen och interventionsfas 1 månad 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) Upptag- Fas 2A
Tidsram: Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
C-SSRS-upptag är ett vidhäftningsmått på platsnivå för procentandelen av patienterna i ambulant vård som fick en tidig årlig självmordsriskskärm (dvs under det första mötet/besöket efter den årliga påminnelsen om självmordsriskskärm förfaller).
Poängen är en anläggningens anslutning.
Efterlevnaden sträcker sig från 0 till 100, högre poäng återspeglar högre vidhäftning.
Resultatmåttet rapporteras som förändringen i anläggningens vidhäftning från månad 9 i interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2. Högre antal återspeglar större förändringar i anslutning från månad 9 av interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2.
|
Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
|
Förändring i omfattande självmordsriskutvärdering (CSRE) Upptagningsfas 2A
Tidsram: Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
CSRE-upptag är ett vidhäftningsmått på platsnivå för procentandelen av patienterna i ambulant vård som hade en positiv C-SSRS-screener och fick CSRE som avsedd (samma dag och av lämplig leverantör).
Poängen är en anläggningens anslutning.
Efterlevnaden sträcker sig från 0 till 100, högre poäng återspeglar högre vidhäftning.
Resultatmåttet rapporteras som förändringen i anläggningens vidhäftning från månad 9 i interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2. Högre antal återspeglar större förändringar i anslutning från månad 9 av interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2.
|
Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
|
Förändring i Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) Upptag- Fas 2B
Tidsram: Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
C-SSRS-upptag är ett vidhäftningsmått på platsnivå för procentandelen av patienterna i ambulant vård som fick en tidig årlig självmordsriskskärm (dvs under det första mötet/besöket efter den årliga påminnelsen om självmordsriskskärm förfaller).
Poängen är en anläggningens anslutning.
Efterlevnaden sträcker sig från 0 till 100, högre poäng återspeglar högre vidhäftning.
Resultatmåttet rapporteras som förändringen i anläggningens vidhäftning från månad 9 i interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2. Högre antal återspeglar större förändringar i anslutning från månad 9 av interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2.
|
Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
|
Förändring i omfattande självmordsriskutvärdering (CSRE) Upptagningsfas 2B
Tidsram: Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
CSRE-upptag är ett vidhäftningsmått på platsnivå för procentandelen av patienterna i ambulant vård som hade en positiv C-SSRS-screener och fick CSRE som avsedd (samma dag och av lämplig leverantör).
Poängen är en anläggningens anslutning.
Efterlevnaden sträcker sig från 0 till 100, högre poäng återspeglar högre vidhäftning.
Resultatmåttet rapporteras som förändringen i anläggningens vidhäftning från månad 9 i interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2. Högre antal återspeglar större förändringar i anslutning från månad 9 av interventionsfas 1 till månad 9 i interventionsfas 2.
|
Förändring från månad 9 i interventionsfas 1 och månad 9 i interventionsfas 2
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagande av säkerhetsplanering
Tidsram: Månad 9 av interventionsfas 2
|
Upptag av säkerhetsplanering är procentandelen unika individer inom ambulerande vård som fick en säkerhetsplan efter en positiv självmordsskärm eller CSRE enligt bestämt genom VA Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Månad 9 av interventionsfas 2
|
|
Genomförande klimatskala
Tidsram: Baslinje, månader 9 av interventionsfas 1 och 2
|
18 punkters undersökning som mäter i vilken grad det finns ett strategiskt organisatoriskt klimat som stödjer evidensbaserad praktikimplementering för screening och utvärdering av självmordsrisk.
Poäng varierar från 0 till 72 med högre poäng som återspeglar bättre organisationsklimat för att underlätta genomförandet av självmordsriskscreening och utvärdering.
|
Baslinje, månader 9 av interventionsfas 1 och 2
|
|
Implementeringsledarskapsskala
Tidsram: Baslinje, månader 9 av interventionsfas 1 och 2
|
En undersökning med 12 punkter som mäter i vilken grad ledarskapet på anläggningen är proaktivt, kunnigt, stödjande och uthålligt när det gäller evidensbaserad praxisimplementering för screening och utvärdering av självmordsrisker.
Poäng varierar från 0 till 48 med högre poäng som återspeglar högre nivåer av ledarskapsstöd.
|
Baslinje, månader 9 av interventionsfas 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .