Intervención de implementación adaptativa para la estrategia de identificación de riesgo de suicidio de VA
15 de mayo de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Examen de la eficacia de una intervención de implementación adaptativa para mejorar la aceptación de la estrategia de identificación de riesgos de suicidio de VA (PEC 19-303)
El objetivo general de este proyecto nacional de mejora de la calidad es desarrollar una estrategia de implementación adaptativa para mejorar la implementación de la detección y evaluación del riesgo de suicidio en los entornos de atención ambulatoria de la Administración de Salud de Veteranos (es decir, VA Risk ID).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
VA Risk ID es la implementación más grande de detección y evaluación de riesgo de suicidio basada en la población en cualquier sistema de atención médica de los Estados Unidos hasta la fecha.
Dado el considerable alcance de esta iniciativa, se han empleado varias estrategias para apoyar la implementación nacional.
Para facilitar la mejora continua de la calidad, se necesita una evaluación continua de VA Risk ID e intervenciones para mejorar la implementación del proceso de detección y evaluación de tres etapas.
Este proyecto está destinado a ayudar a las instalaciones de VHA a abordar los desafíos para implementar la identificación de riesgos de VA con fidelidad utilizando una secuencia de estrategias de implementación basadas en evidencia (auditoría y retroalimentación seguidas de auditoría y retroalimentación más facilitación externa).
Al hacerlo, garantizará que más veteranos sean examinados y evaluados en cuanto al riesgo de suicidio, que es la base de una gestión eficaz del riesgo de suicidio centrada en el paciente.
Al adaptar la "dosis" de la intervención de implementación en función del desempeño de las instalaciones y monitorear la implementación a lo largo del tiempo, este proyecto permitirá que la oficina del programa enfoque los recursos donde y cuando más se necesiten.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La intervención ocurre a nivel del sitio/instalación. Hasta 140 instalaciones de VHA en todo el país participarán en el proyecto. Los sitios se asignarán a varias intervenciones según el desempeño (es decir, puntos de referencia predeterminados para una implementación adecuada).
Criterio de exclusión:
- Este es un proyecto nacional de mejora de la calidad. Los sitios que se asignan al azar a diferentes brazos de intervención en función del desempeño pueden negarse a participar en las intervenciones de implementación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Implementación como de costumbre
Apoyo a la implementación que consiste en herramientas de apoyo a la decisión clínica, capacitaciones, asistencia técnica y garantía de calidad para respaldar la implementación de la estrategia de identificación de riesgo de suicidio de VA.
Disponible para todas las instalaciones.
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Experimental: Auditoría y retroalimentación
La auditoría y la retroalimentación servirán como la intervención de implementación de la primera etapa para los sitios que no cumplan con el punto de referencia para una implementación adecuada luego de 9 meses de implementación como de costumbre.
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Los siguientes componentes se incorporarán a la intervención de auditoría y retroalimentación: i) datos de rendimiento de la instalación individualizados (a nivel del sitio), ii) intervalos de entrega frecuentes (mensualmente), iii) comparaciones con otros sitios, iv) pantallas de información en formato gráfico y de texto, v) tono constructivo, no punitivo, vi) desempeño del objetivo o punto de referencia proporcionado, y vii) acciones específicas o recomendaciones para alcanzar el objetivo.
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Experimental: Facilitación Externa
La auditoría y la retroalimentación más la facilitación externa servirán como la intervención de implementación de la segunda etapa para los sitios que aún no alcanzan el punto de referencia para una implementación adecuada después de 9 meses de implementación como de costumbre más la auditoría y la retroalimentación.
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Los siguientes componentes se incorporarán a la intervención de auditoría y retroalimentación: i) datos de rendimiento de la instalación individualizados (a nivel del sitio), ii) intervalos de entrega frecuentes (mensualmente), iii) comparaciones con otros sitios, iv) pantallas de información en formato gráfico y de texto, v) tono constructivo, no punitivo, vi) desempeño del objetivo o punto de referencia proporcionado, y vii) acciones específicas o recomendaciones para alcanzar el objetivo.
La facilitación estará a cargo de un equipo de facilitadores que emplearán el proceso de facilitación para mejorar la adopción de VA Risk ID.
Los facilitadores externos capacitados brindarán de manera flexible el proceso de facilitación utilizando un conjunto integrado de estrategias de implementación (por ejemplo, participación de las partes interesadas, identificación de barreras y facilitadores, educación, resolución de problemas, uso de datos formativos, comunicación y apoyo continuo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en Columbia Suicidio Severidad Clasificación de la escala de calificación (C-SSRS) Aumenterio-Fase 1
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base e intervención Fase 1 Mes 8
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La absorción de C-SSRS es una medida de adherencia a nivel de sitio del porcentaje de pacientes en atención ambulatoria que recibieron una pantalla anual de riesgo anual de suicidio (es decir, durante el primer encuentro/visita después del recordatorio anual de la pantalla de riesgo de suicidio).
La adherencia varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia.
La medida de resultado se informa como el cambio en la adhesión de la instalación desde el inicio hasta el mes 8 de la fase de intervención 1. Los números más altos reflejan un mayor cambio en la adherencia desde el inicio hasta el mes 8 de la fase de intervención 1.
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Cambio desde la línea de base e intervención Fase 1 Mes 8
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Cambio en la absorción de evaluación de riesgo de suicidio (CSRE) de suicidio-Fase 1
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base e intervención Fase 1 Mes 8
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La absorción de CSRE es una medida de adherencia a nivel de sitio del porcentaje de pacientes en atención ambulatoria que tenían un examinador C-SSRS positivo y recibieron el CSRE según lo previsto (el mismo día y por el proveedor apropiado).
El puntaje es un puntaje de adherencia de la instalación.
La adherencia varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia.
La medida de resultado se informa como el cambio en la adhesión de la instalación desde el inicio hasta el mes 8 de la fase de intervención 1. Los números más altos reflejan un mayor cambio en la adherencia desde el inicio hasta el mes 8 de la fase de intervención 1.
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Cambio desde la línea de base e intervención Fase 1 Mes 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Columbia Suicidio Severidad Clasificación de la escala de calificación (C-SSRS) Uptake-Fase 2A
Periodo de tiempo: Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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La absorción de C-SSRS es una medida de adherencia a nivel de sitio del porcentaje de pacientes en atención ambulatoria que recibieron una pantalla anual de riesgo anual de suicidio (es decir, durante el primer encuentro/visita después del recordatorio anual de la pantalla de riesgo de suicidio).
El puntaje es un puntaje de adherencia de la instalación.
La adherencia varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia.
La medida de resultado se informa como el cambio en la adherencia al instalación del mes 9 de la Fase 1 de intervención al mes 9 de la Fase de intervención 2. Los números más altos reflejan un mayor cambio en la adherencia desde el mes 9 de la intervención Fase 1 al mes 9 de la Fase 2 de intervención.
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Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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Cambio en la fase de absorción de evaluación de riesgo de suicidio (CSRE) 2A 2A
Periodo de tiempo: Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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La absorción de CSRE es una medida de adherencia a nivel de sitio del porcentaje de pacientes en atención ambulatoria que tenían un examinador C-SSRS positivo y recibieron el CSRE según lo previsto (el mismo día y por el proveedor apropiado).
El puntaje es un puntaje de adherencia de la instalación.
La adherencia varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia.
La medida de resultado se informa como el cambio en la adherencia al instalación del mes 9 de la Fase 1 de intervención al mes 9 de la Fase de intervención 2. Los números más altos reflejan un mayor cambio en la adherencia desde el mes 9 de la intervención Fase 1 al mes 9 de la Fase 2 de intervención.
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Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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Cambio en Columbia Suicidio Severidad Clasificación de la escala de calificación (C-SSRS) Uptake-Fase 2B
Periodo de tiempo: Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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La absorción de C-SSRS es una medida de adherencia a nivel de sitio del porcentaje de pacientes en atención ambulatoria que recibieron una pantalla anual de riesgo anual de suicidio (es decir, durante el primer encuentro/visita después del recordatorio anual de la pantalla de riesgo de suicidio).
El puntaje es un puntaje de adherencia de la instalación.
La adherencia varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia.
La medida de resultado se informa como el cambio en la adherencia al instalación del mes 9 de la Fase 1 de intervención al mes 9 de la Fase de intervención 2. Los números más altos reflejan un mayor cambio en la adherencia desde el mes 9 de la intervención Fase 1 al mes 9 de la Fase 2 de intervención.
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Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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Cambio en la fase de absorción de evaluación de riesgo de suicidio (CSRE) 2B
Periodo de tiempo: Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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La absorción de CSRE es una medida de adherencia a nivel de sitio del porcentaje de pacientes en atención ambulatoria que tenían un examinador C-SSRS positivo y recibieron el CSRE según lo previsto (el mismo día y por el proveedor apropiado).
El puntaje es un puntaje de adherencia de la instalación.
La adherencia varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan una mayor adherencia.
La medida de resultado se informa como el cambio en la adherencia al instalación del mes 9 de la Fase 1 de intervención al mes 9 de la Fase de intervención 2. Los números más altos reflejan un mayor cambio en la adherencia desde el mes 9 de la intervención Fase 1 al mes 9 de la Fase 2 de intervención.
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Cambio del mes 9 de la intervención Fase 1 y el mes 9 de la Fase 2 de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de la planificación de la seguridad
Periodo de tiempo: Mes 9 de Intervención Fase 2
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La aceptación de la planificación de seguridad es el porcentaje de personas únicas en atención ambulatoria que recibieron un plan de seguridad luego de una prueba de suicidio positiva o CSRE según lo determinado a través del Almacén de datos corporativos (CDW) de VA.
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Mes 9 de Intervención Fase 2
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Escala climática de implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, Meses 9 de Intervención Fase 1 y 2
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Encuesta de 18 ítems que mide el grado en que existe un clima organizacional estratégico que apoya la implementación de prácticas basadas en evidencia para la detección y evaluación del riesgo de suicidio.
Las puntuaciones van de 0 a 72 y las puntuaciones más altas reflejan un mejor clima organizacional para facilitar la implementación de la detección y evaluación del riesgo de suicidio.
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Línea de base, Meses 9 de Intervención Fase 1 y 2
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Escala de Liderazgo de Implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, Meses 9 de Intervención Fase 1 y 2
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Encuesta de 12 ítems que mide el grado en que el liderazgo del centro es proactivo, conocedor, solidario y perseverante con respecto a la implementación de prácticas basadas en evidencia para la detección y evaluación del riesgo de suicidio.
Los puntajes van de 0 a 48 y los puntajes más altos reflejan mayores niveles de apoyo de liderazgo.
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Línea de base, Meses 9 de Intervención Fase 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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