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Intervenção de Implementação Adaptativa para VA Estratégia de Identificação de Risco de Suicídio

15 de maio de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development

Examinando a eficácia de uma intervenção de implementação adaptativa para melhorar a aceitação da estratégia de identificação de risco de suicídio VA (PEC 19-303)

O objetivo geral deste projeto nacional de melhoria da qualidade é desenvolver uma estratégia de implementação adaptativa para melhorar a implementação da triagem e avaliação do risco de suicídio em ambientes de atendimento ambulatorial da Veterans Health Administration (ou seja, VA Risk ID).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O VA Risk ID é a maior implementação de triagem e avaliação de risco de suicídio com base na população em qualquer sistema de saúde dos Estados Unidos até o momento. Dado o alcance considerável desta iniciativa, várias estratégias foram empregadas para apoiar a implementação nacional. Para facilitar a melhoria contínua da qualidade, são necessárias avaliações contínuas do ID de risco VA e intervenções para melhorar a implementação do processo de triagem e avaliação em três estágios. Este projeto destina-se a ajudar as instalações VHA a enfrentar os desafios de implementação de ID de risco VA para fidelidade usando uma sequência de estratégias de implementação baseadas em evidências (auditoria e feedback seguido de auditoria e feedback mais facilitação externa). Ao fazer isso, garantirá que mais veteranos sejam rastreados e avaliados quanto ao risco de suicídio, que é a base do gerenciamento eficaz do risco de suicídio centrado no paciente. Ao adaptar a "dose" da intervenção de implementação com base no desempenho da instalação e monitorar a implementação ao longo do tempo, este projeto permitirá que o escritório do programa concentre os recursos onde e quando forem mais necessários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • A intervenção ocorre no nível do local/instalação. Até 140 instalações VHA em todo o país participarão do projeto. Os locais serão alocados para várias intervenções com base no desempenho (ou seja, referências pré-determinadas para implementação adequada).

Critério de exclusão:

  • Este é um projeto nacional de melhoria da qualidade. Locais que são randomizados para diferentes braços de intervenção com base no desempenho podem se recusar a participar das intervenções de implementação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Implementação como de costume
Apoio à implementação consistindo em ferramentas de apoio à decisão clínica, treinamentos, assistência técnica e garantia de qualidade para apoiar a implementação da Estratégia de Identificação de Risco de Suicídio VA. Disponível para todas as instalações.
Experimental: Auditoria e Feedback
A auditoria e o feedback servirão como intervenção de implementação de primeiro estágio para sites que não atendem à referência para implementação adequada após 9 meses de implementação, como de costume.
Os seguintes componentes serão incorporados à intervenção de auditoria e feedback: i) dados individualizados de desempenho da instalação (nível do local), ii) intervalos de entrega frequentes (mensalmente), iii) comparações com outros locais, iv) exibição de informações em formato gráfico e de texto, v) tom construtivo e não punitivo, vi) desempenho da meta ou benchmark fornecido e vii) ações ou recomendações específicas para atingir a meta.
Experimental: Facilitação Externa
Auditoria e Feedback mais Facilitação Externa servirão como intervenção de implementação de segundo estágio para sites que ainda não atendem à referência para implementação adequada após 9 meses de implementação, como de costume, mais auditoria e feedback.
Os seguintes componentes serão incorporados à intervenção de auditoria e feedback: i) dados individualizados de desempenho da instalação (nível do local), ii) intervalos de entrega frequentes (mensalmente), iii) comparações com outros locais, iv) exibição de informações em formato gráfico e de texto, v) tom construtivo e não punitivo, vi) desempenho da meta ou benchmark fornecido e vii) ações ou recomendações específicas para atingir a meta.
A facilitação será conduzida por uma equipe de facilitadores que empregará o processo de facilitação para melhorar a aceitação do VA Risk ID. Facilitadores externos treinados entregarão o processo de facilitação com flexibilidade, utilizando um conjunto integrado de estratégias de implementação (por exemplo, envolvimento das partes interessadas, identificação de barreiras e facilitadores, educação, resolução de problemas, uso de dados formativos, comunicação e suporte contínuo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no rastreador da escala de classificação de severidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)- Fase 1 Fase 1
Prazo: Mudança da linha de base e intervenção Fase 1 mês 8
A captação de C-SSRS é uma medida de aderência no nível do local da porcentagem de pacientes em cuidados ambulatoriais que receberam uma tela de risco de suicídio anual oportuna (ou seja, durante o primeiro encontro/visita após o vencimento da tela de risco de suicídio). A adesão varia de 0 a 100, pontuações mais altas refletem maior adesão. A medida de desfecho é relatada como a mudança na adesão da instalação da linha de base para o mês 8 da fase 1 da intervenção. Números mais altos refletem maiores mudanças na adesão da linha de base para o mês 8 da fase 1 da intervenção.
Mudança da linha de base e intervenção Fase 1 mês 8
Mudança na captação abrangente de riscos de suicídio (CSRE)- Fase 1 da Fase 1
Prazo: Mudança da linha de base e intervenção Fase 1 mês 8
A captação de CSRE é uma medida de adesão ao nível do local da porcentagem de pacientes em cuidados ambulatoriais que tiveram um rastreador positivo C-SSRS e receberam o CSRE conforme o pretendido (no mesmo dia e pelo provedor apropriado). A pontuação é uma pontuação de aderência da instalação. A adesão varia de 0 a 100, pontuações mais altas refletem maior adesão. A medida de desfecho é relatada como a mudança na adesão da instalação da linha de base para o mês 8 da fase 1 da intervenção. Números mais altos refletem maiores mudanças na adesão da linha de base para o mês 8 da fase 1 da intervenção.
Mudança da linha de base e intervenção Fase 1 mês 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no rastreador de classificação de severidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)- Fase 2A Fase 2A
Prazo: Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
A captação de C-SSRS é uma medida de aderência no nível do local da porcentagem de pacientes em cuidados ambulatoriais que receberam uma tela de risco de suicídio anual oportuna (ou seja, durante o primeiro encontro/visita após o vencimento da tela de risco de suicídio). A pontuação é uma pontuação de aderência da instalação. A adesão varia de 0 a 100, pontuações mais altas refletem maior adesão. A medida de desfecho é relatada como a mudança na adesão da instalação em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da intervenção Fase 2. Números mais altos refletem maiores mudanças na adesão do mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da fase 2 da intervenção.
Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
Mudança na fase de captação abrangente do suicídio (CSRE) 2A da fase 2A
Prazo: Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
A captação de CSRE é uma medida de adesão ao nível do local da porcentagem de pacientes em cuidados ambulatoriais que tiveram um rastreador positivo C-SSRS e receberam o CSRE conforme o pretendido (no mesmo dia e pelo provedor apropriado). A pontuação é uma pontuação de aderência da instalação. A adesão varia de 0 a 100, pontuações mais altas refletem maior adesão. A medida de desfecho é relatada como a mudança na adesão da instalação em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da intervenção Fase 2. Números mais altos refletem maiores mudanças na adesão do mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da fase 2 da intervenção.
Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
Mudança no rastreador da escala de classificação de severidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
A captação de C-SSRS é uma medida de aderência no nível do local da porcentagem de pacientes em cuidados ambulatoriais que receberam uma tela de risco de suicídio anual oportuna (ou seja, durante o primeiro encontro/visita após o vencimento da tela de risco de suicídio). A pontuação é uma pontuação de aderência da instalação. A adesão varia de 0 a 100, pontuações mais altas refletem maior adesão. A medida de desfecho é relatada como a mudança na adesão da instalação em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da intervenção Fase 2. Números mais altos refletem maiores mudanças na adesão do mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da fase 2 da intervenção.
Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
Mudança na avaliação abrangente do risco de suicídio (CSRE)-fase 2B da fase 2B
Prazo: Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2
A captação de CSRE é uma medida de adesão ao nível do local da porcentagem de pacientes em cuidados ambulatoriais que tiveram um rastreador positivo C-SSRS e receberam o CSRE conforme o pretendido (no mesmo dia e pelo provedor apropriado). A pontuação é uma pontuação de aderência da instalação. A adesão varia de 0 a 100, pontuações mais altas refletem maior adesão. A medida de desfecho é relatada como a mudança na adesão da instalação em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da intervenção Fase 2. Números mais altos refletem maiores mudanças na adesão do mês 9 da intervenção Fase 1 ao mês 9 da fase 2 da intervenção.
Mudança em relação ao mês 9 da intervenção Fase 1 e Mês 9 da Intervenção Fase 2

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Absorção de Planejamento de Segurança
Prazo: Mês 9 da Fase 2 da Intervenção
A aceitação do planejamento de segurança é a porcentagem de indivíduos únicos em atendimento ambulatorial que receberam um plano de segurança após uma triagem positiva de suicídio ou CSRE, conforme determinado pelo VA Corporate Data Warehouse (CDW).
Mês 9 da Fase 2 da Intervenção
Escala de clima de implementação
Prazo: Linha de base, 9 meses da intervenção Fase 1 e 2
Pesquisa de 18 itens que mede o grau em que existe um clima organizacional estratégico que apoia a implementação de práticas baseadas em evidências para triagem e avaliação do risco de suicídio. As pontuações variam de 0 a 72, com pontuações mais altas refletindo melhor clima organizacional para facilitar a implementação da triagem e avaliação do risco de suicídio.
Linha de base, 9 meses da intervenção Fase 1 e 2
Escala de Liderança de Implementação
Prazo: Linha de base, 9 meses da intervenção Fase 1 e 2
Pesquisa de 12 itens que mede o grau em que a liderança da instituição é proativa, conhecedora, solidária e perseverante em relação à implementação da prática baseada em evidências para triagem e avaliação do risco de suicídio. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de apoio à liderança.
Linha de base, 9 meses da intervenção Fase 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEX 19-005
  • PEC 19-303 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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