Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптивная реализация вмешательства для стратегии идентификации риска самоубийства VA

15 мая 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Изучение эффективности вмешательства по адаптивной реализации для улучшения внедрения стратегии идентификации риска самоубийства VA (PEC 19-303)

Общая цель этого национального проекта повышения качества заключается в разработке адаптивной стратегии внедрения для улучшения внедрения скрининга и оценки риска самоубийства в учреждениях амбулаторной помощи Управления здравоохранения ветеранов (т. е. VA Risk ID).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

VA Risk ID — это крупнейшее на сегодняшний день внедрение скрининга и оценки суицидального риска среди населения в любой системе здравоохранения США. Учитывая значительный размах этой инициативы, было использовано несколько стратегий для поддержки ее осуществления на национальном уровне. Для содействия постоянному повышению качества необходимы постоянная оценка идентификатора риска VA и меры по улучшению реализации трехэтапного процесса скрининга и оценки. Этот проект призван помочь учреждениям VHA решить проблемы, связанные с внедрением идентификатора риска VA с точностью, используя последовательность стратегий внедрения, основанных на фактических данных (аудит и обратная связь, за которыми следуют аудит и обратная связь, а также внешнее содействие). Это обеспечит проверку и оценку риска самоубийства большего числа ветеранов, что является основой эффективного управления рисками самоубийства, ориентированного на пациента. Путем адаптации «дозы» вмешательства по внедрению в зависимости от производительности учреждения и мониторинга реализации с течением времени этот проект позволит программному офису сосредоточить ресурсы там и тогда, когда это необходимо больше всего.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Вмешательство происходит на уровне площадки/объекта. В проекте примут участие до 140 объектов VHA по всей стране. Участки будут выделены для различных вмешательств на основе производительности (т. е. заранее определенных контрольных показателей для адекватной реализации).

Критерий исключения:

  • Это национальный проект по улучшению качества. Сайты, рандомизированные в разные группы интервенций на основе результатов, могут отказаться от участия во интервенциях по внедрению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Реализация как обычно
Поддержка внедрения, состоящая из инструментов поддержки принятия клинических решений, тренингов, технической помощи и обеспечения качества для поддержки реализации Стратегии идентификации риска самоубийства VA. Доступно для всех объектов.
Экспериментальный: Аудит и обратная связь
Аудит и обратная связь будут служить первым этапом внедрения для сайтов, которые не соответствуют эталону адекватной реализации после 9 месяцев внедрения, как обычно.
Поведенческий: Аудит и обратная связь
Следующие компоненты будут включены в аудит и вмешательство с обратной связью: i) индивидуальные данные о производительности объекта (на уровне объекта), ii) частые интервалы доставки (ежемесячно), iii) сравнения с другими объектами, iv) графическое и текстовое отображение информации, v) конструктивный, некарательный тон, vi) установленные целевые показатели или ориентиры, и vii) конкретные действия или рекомендации для достижения цели.
Экспериментальный: Внешнее содействие
Аудит и обратная связь плюс внешнее содействие будут служить вторым этапом внедрения для сайтов, которые все еще не соответствуют эталону адекватной реализации после 9 месяцев внедрения, как обычно, плюс аудит и обратная связь.
Поведенческий: Аудит и обратная связь
Следующие компоненты будут включены в аудит и вмешательство с обратной связью: i) индивидуальные данные о производительности объекта (на уровне объекта), ii) частые интервалы доставки (ежемесячно), iii) сравнения с другими объектами, iv) графическое и текстовое отображение информации, v) конструктивный, некарательный тон, vi) установленные целевые показатели или ориентиры, и vii) конкретные действия или рекомендации для достижения цели.
Поведенческий: Внешнее содействие
Фасилитация будет проводиться группой фасилитаторов, которые будут использовать процесс фасилитации для улучшения понимания идентификатора риска VA. Обученные внешние фасилитаторы будут гибко обеспечивать процесс фасилитации, используя интегрированный набор стратегий реализации (например, привлечение заинтересованных сторон, выявление барьеров и фасилитаторов, обучение, решение проблем, использование формирующих данных, общение и постоянная поддержка).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Колумбии оценочная масштабная оценка Screener (C-SSRS)- фаза 1
Временное ограничение: Изменение с базовой и вмешательства фазы 1 месяц 8
Поглощение C-SSRS-это мера приверженности уровня сайта процент пациентов, находящихся в амбулаторной помощи, которые получали своевременный ежегодный экран риска самоубийства (то есть во время первой встречи/посещения после того, как было причитается ежегодный напоминание о риске самоубийства). Приверженность колеблется от 0 до 100, более высокие оценки отражают более высокую приверженность. Измерение результата сообщается как изменение приверженности учреждения от базовой линии до 8 -го месяца фазы вмешательства 1. Более высокие числа отражают большее изменение приверженности от исходного уровня до 8 -го месяца фазы 1 вмешательства.
Изменение с базовой и вмешательства фазы 1 месяц 8
Изменение комплексной оценки риска самоубийства (CSRE) поглощение- этап 1
Временное ограничение: Изменение с базовой и вмешательства фазы 1 месяц 8
Поглощение CSRE-это мера приверженности уровня сайта процент пациентов с амбулаторной медицинской помощи, у которых был положительный скрининг C-SSRS и получил CSRE, как предполагалось (в тот же день и соответствующий поставщик). Оценка является оценкой приверженности объекта. Приверженность колеблется от 0 до 100, более высокие оценки отражают более высокую приверженность. Измерение результата сообщается как изменение приверженности учреждения от базовой линии до 8 -го месяца фазы вмешательства 1. Более высокие числа отражают большее изменение приверженности от исходного уровня до 8 -го месяца фазы 1 вмешательства.
Изменение с базовой и вмешательства фазы 1 месяц 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Колумбии оценочная масштаба оценки Scener (C-SSRS)- Фаза 2A Фаза 2A
Временное ограничение: Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Поглощение C-SSRS-это мера приверженности уровня сайта процент пациентов, находящихся в амбулаторной помощи, которые получали своевременный ежегодный экран риска самоубийства (то есть во время первой встречи/посещения после того, как было причитается ежегодный напоминание о риске самоубийства). Оценка является оценкой приверженности объекта. Приверженность колеблется от 0 до 100, более высокие оценки отражают более высокую приверженность. Мера исхода сообщается как изменение приверженности учреждений с 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 месяца фазы вмешательства 2. Более высокие числа отражают большее изменение приверженности от 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 фазы вмешательства фазы 2.
Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Изменение комплексной оценки риска самоубийства (CSRE) поглощение-фаза 2A
Временное ограничение: Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Поглощение CSRE-это мера приверженности уровня сайта процент пациентов с амбулаторной медицинской помощи, у которых был положительный скрининг C-SSRS и получил CSRE, как предполагалось (в тот же день и соответствующий поставщик). Оценка является оценкой приверженности объекта. Приверженность колеблется от 0 до 100, более высокие оценки отражают более высокую приверженность. Мера исхода сообщается как изменение приверженности учреждений с 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 месяца фазы вмешательства 2. Более высокие числа отражают большее изменение приверженности от 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 фазы вмешательства фазы 2.
Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Изменение в Колумбии оценок достижения тяжести Scener Screener (C-SSRS) Фаза 2B Фаза 2B
Временное ограничение: Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Поглощение C-SSRS-это мера приверженности уровня сайта процент пациентов, находящихся в амбулаторной помощи, которые получали своевременный ежегодный экран риска самоубийства (то есть во время первой встречи/посещения после того, как было причитается ежегодный напоминание о риске самоубийства). Оценка является оценкой приверженности объекта. Приверженность колеблется от 0 до 100, более высокие оценки отражают более высокую приверженность. Мера исхода сообщается как изменение приверженности учреждений с 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 месяца фазы вмешательства 2. Более высокие числа отражают большее изменение приверженности от 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 фазы вмешательства фазы 2.
Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Изменение комплексной оценки риска самоубийства (CSRE) поглощение фазы 2B
Временное ограничение: Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2
Поглощение CSRE-это мера приверженности уровня сайта процент пациентов с амбулаторной медицинской помощи, у которых был положительный скрининг C-SSRS и получил CSRE, как предполагалось (в тот же день и соответствующий поставщик). Оценка является оценкой приверженности объекта. Приверженность колеблется от 0 до 100, более высокие оценки отражают более высокую приверженность. Мера исхода сообщается как изменение приверженности учреждений с 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 месяца фазы вмешательства 2. Более высокие числа отражают большее изменение приверженности от 9 -го месяца фазы вмешательства с 1 по 9 фазы вмешательства фазы 2.
Изменение с 9 -го месяца Фазы 1 и 9 месяца вмешательства фазы 2 вмешательства 2

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Планирование безопасности
Временное ограничение: 9-й месяц вмешательства, фаза 2
Использование плана безопасности — это процент уникальных лиц, получающих амбулаторное лечение, которые получили план безопасности после положительного результата скрининга на самоубийство или CSRE, как определено с помощью корпоративного хранилища данных VA (CDW).
9-й месяц вмешательства, фаза 2
Климатическая шкала внедрения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяцы 9 вмешательства, фазы 1 и 2
Опрос из 18 пунктов, который измеряет степень, в которой существует стратегический организационный климат, поддерживающий внедрение основанной на фактических данных практики скрининга и оценки суицидального риска. Баллы варьируются от 0 до 72, при этом более высокие баллы отражают более благоприятный организационный климат для содействия внедрению скрининга и оценки суицидального риска.
Исходный уровень, месяцы 9 вмешательства, фазы 1 и 2
Шкала лидерства в реализации
Временное ограничение: Исходный уровень, месяцы 9 вмешательства, фазы 1 и 2
Опрос из 12 пунктов, который измеряет степень активности, осведомленности, поддержки и настойчивости руководства учреждения в отношении внедрения основанной на фактических данных практики скрининга и оценки суицидального риска. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы отражают более высокий уровень поддержки со стороны руководства.
Исходный уровень, месяцы 9 вмешательства, фазы 1 и 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEX 19-005
  • PEC 19-303 (Другой номер гранта/финансирования: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться