Adaptieve implementatie-interventie voor VA Zelfmoordrisico-identificatiestrategie
15 mei 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Onderzoek naar de effectiviteit van een adaptieve implementatie-interventie om de acceptatie van de VA-strategie voor zelfmoordrisico-identificatie te verbeteren (PEC 19-303)
De algemene doelstelling van dit nationale kwaliteitsverbeteringsproject is het ontwikkelen van een adaptieve implementatiestrategie om de implementatie van zelfmoordrisicoscreening en -evaluatie in ambulante zorgomgevingen van Veterans Health Administration (d.w.z. VA Risk ID) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VA Risk ID is tot nu toe de grootste implementatie van op de bevolking gebaseerde zelfmoordrisicoscreening en -evaluatie in elk gezondheidszorgsysteem in de Verenigde Staten.
Gezien de aanzienlijke reikwijdte van dit initiatief zijn er verschillende strategieën gebruikt om de nationale implementatie te ondersteunen.
Om continue kwaliteitsverbetering mogelijk te maken, zijn voortdurende evaluatie van VA Risk ID en interventies nodig om de implementatie van het screening- en evaluatieproces in drie fasen te verbeteren.
Dit project is bedoeld om VHA-faciliteiten te helpen bij het aanpakken van uitdagingen bij het implementeren van VA Risk ID naar getrouwheid met behulp van een reeks op bewijs gebaseerde implementatiestrategieën (audit en feedback gevolgd door audit en feedback plus externe facilitering).
Door dit te doen, zal het ervoor zorgen dat meer veteranen worden gescreend en geëvalueerd op zelfmoordrisico's, wat de basis is van effectief, patiëntgericht zelfmoordrisicobeheer.
Door de implementatie-interventie "dosis" aan te passen op basis van de prestaties van de faciliteit en door de implementatie in de loop van de tijd te monitoren, zal dit project het programmabureau in staat stellen middelen te concentreren waar en wanneer ze het meest nodig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interventie vindt plaats op het niveau van de locatie/faciliteit. Maximaal 140 VHA-faciliteiten in het hele land zullen aan het project deelnemen. Sites zullen worden toegewezen aan verschillende interventies op basis van prestaties (d.w.z. vooraf bepaalde benchmarks voor adequate implementatie).
Uitsluitingscriteria:
- Dit is een landelijk kwaliteitsverbeteringsproject. Sites die gerandomiseerd zijn naar verschillende interventie-armen op basis van prestaties, kunnen weigeren deel te nemen aan de implementatie-interventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Implementatie zoals gebruikelijk
Implementatieondersteuning bestaande uit tools voor klinische beslissingsondersteuning, trainingen, technische assistentie en kwaliteitsborging ter ondersteuning van de implementatie van de VA Suicide Risk Identification Strategy.
Beschikbaar voor alle faciliteiten.
|
|
|
Experimenteel: Audit en feedback
Audit en feedback zullen dienen als de eerste fase van implementatie-interventie voor sites die niet voldoen aan de benchmark voor adequate implementatie na 9 maanden van implementatie zoals gewoonlijk.
|
De volgende componenten zullen worden opgenomen in de audit- en feedbackinterventie: i) geïndividualiseerde prestatiegegevens van de faciliteit (vestigingsniveau), ii) frequente leveringsintervallen (maandelijks), iii) vergelijkingen met andere vestigingen, iv) grafische en tekstuele informatieweergaven, v) constructieve, niet-bestraffende toon, vi) verstrekte doelprestaties of benchmark, en vii) specifieke acties of aanbevelingen om het doel te bereiken.
|
|
Experimenteel: Externe Facilitatie
Audit en feedback plus externe facilitatie zullen dienen als implementatie-interventie in de tweede fase voor sites die na 9 maanden van gebruikelijke implementatie plus audit en feedback nog steeds niet voldoen aan de benchmark voor adequate implementatie.
|
De volgende componenten zullen worden opgenomen in de audit- en feedbackinterventie: i) geïndividualiseerde prestatiegegevens van de faciliteit (vestigingsniveau), ii) frequente leveringsintervallen (maandelijks), iii) vergelijkingen met andere vestigingen, iv) grafische en tekstuele informatieweergaven, v) constructieve, niet-bestraffende toon, vi) verstrekte doelprestaties of benchmark, en vii) specifieke acties of aanbevelingen om het doel te bereiken.
Facilitatie zal worden uitgevoerd door een team van facilitators die het facilitatieproces zullen gebruiken om de acceptatie van VA Risk ID te verbeteren.
Getrainde externe facilitators zullen het faciliteringsproces flexibel uitvoeren met behulp van een geïntegreerde reeks implementatiestrategieën (bijv. Betrokkenheid van belanghebbenden, identificatie van belemmeringen en facilitators, onderwijs, probleemoplossing, het gebruik van formatieve gegevens, communicatie en voortdurende ondersteuning).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de opname van Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) -fase 1
Tijdsspanne: Verandering van baseline en interventie Fase 1 maand 8
|
C-SSRS-opname is een therapietrouw maatregel van het percentage patiënten in ambulante zorg die een tijdig jaarlijks zelfmoordrisicoscherm ontving (d.w.z. tijdens de eerste ontmoeting/bezoek na de jaarlijkse zelfmoordrisicomscherm was te wijten).
De naleving varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een hogere therapietrouw.
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering in de therapietrouw van faciliteiten van basislijn tot maand 8 van interventiefase 1. Hogere getallen weerspiegelen een grotere verandering in de therapietrouw van basislijn tot maand 8 van interventiefase 1.
|
Verandering van baseline en interventie Fase 1 maand 8
|
|
Verandering van de opname van uitgebreide zelfmoordrisico-evaluatie (CSRE) -fase 1
Tijdsspanne: Verandering van baseline en interventie Fase 1 maand 8
|
CSRE-opname is een therapietrouw van het locatieniveau van het percentage patiënten in ambulante zorg die een positieve C-SSRS-screener had en de CSRE ontving zoals bedoeld (dezelfde dag en door de juiste provider).
De score is een therapietrouw van de faciliteit.
De naleving varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een hogere therapietrouw.
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering in de therapietrouw van faciliteiten van basislijn tot maand 8 van interventiefase 1. Hogere getallen weerspiegelen een grotere verandering in de therapietrouw van basislijn tot maand 8 van interventiefase 1.
|
Verandering van baseline en interventie Fase 1 maand 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) opname- Fase 2A
Tijdsspanne: Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
C-SSRS-opname is een therapietrouw maatregel van het percentage patiënten in ambulante zorg die een tijdig jaarlijks zelfmoordrisicoscherm ontving (d.w.z. tijdens de eerste ontmoeting/bezoek na de jaarlijkse zelfmoordrisicomscherm was te wijten).
De score is een therapietrouw van de faciliteit.
De naleving varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een hogere therapietrouw.
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering in de therapietrouw van faciliteiten van maand 9 van interventiefase 1 tot maand 9 van interventiefase 2. Hogere aantallen weerspiegelen een grotere verandering in de therapietrouw van maand 9 van interventie Fase 1 tot maand 9 van interventiefase 2.
|
Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
|
Verandering in uitgebreide zelfmoordrisico-evaluatie (CSRE) opname-fase 2A
Tijdsspanne: Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
CSRE-opname is een therapietrouw van het locatieniveau van het percentage patiënten in ambulante zorg die een positieve C-SSRS-screener had en de CSRE ontving zoals bedoeld (dezelfde dag en door de juiste provider).
De score is een therapietrouw van de faciliteit.
De naleving varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een hogere therapietrouw.
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering in de therapietrouw van faciliteiten van maand 9 van interventiefase 1 tot maand 9 van interventiefase 2. Hogere aantallen weerspiegelen een grotere verandering in de therapietrouw van maand 9 van interventie Fase 1 tot maand 9 van interventiefase 2.
|
Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
|
Verandering in Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) opname- Fase 2B
Tijdsspanne: Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
C-SSRS-opname is een therapietrouw maatregel van het percentage patiënten in ambulante zorg die een tijdig jaarlijks zelfmoordrisicoscherm ontving (d.w.z. tijdens de eerste ontmoeting/bezoek na de jaarlijkse zelfmoordrisicomscherm was te wijten).
De score is een therapietrouw van de faciliteit.
De naleving varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een hogere therapietrouw.
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering in de therapietrouw van faciliteiten van maand 9 van interventiefase 1 tot maand 9 van interventiefase 2. Hogere aantallen weerspiegelen een grotere verandering in de therapietrouw van maand 9 van interventie Fase 1 tot maand 9 van interventiefase 2.
|
Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
|
Verandering in uitgebreide zelfmoordrisico-evaluatie (CSRE) opname-fase 2b
Tijdsspanne: Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
CSRE-opname is een therapietrouw van het locatieniveau van het percentage patiënten in ambulante zorg die een positieve C-SSRS-screener had en de CSRE ontving zoals bedoeld (dezelfde dag en door de juiste provider).
De score is een therapietrouw van de faciliteit.
De naleving varieert van 0 tot 100, hogere scores weerspiegelen een hogere therapietrouw.
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd als de verandering in de therapietrouw van faciliteiten van maand 9 van interventiefase 1 tot maand 9 van interventiefase 2. Hogere aantallen weerspiegelen een grotere verandering in de therapietrouw van maand 9 van interventie Fase 1 tot maand 9 van interventiefase 2.
|
Verandering van maand 9 van interventie Fase 1 en maand 9 van interventiefase 2
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van veiligheidsplanning
Tijdsspanne: Maand 9 van interventiefase 2
|
Het gebruik van veiligheidsplanning is het percentage unieke personen in de ambulante zorg die een veiligheidsplan hebben ontvangen na een positieve zelfmoordscreening of CSRE zoals bepaald via het VA Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Maand 9 van interventiefase 2
|
|
Implementatie Klimaatschaal
Tijdsspanne: Baseline, maanden 9 van interventiefase 1 en 2
|
Enquête met 18 items die de mate meet waarin er een strategisch organisatieklimaat is dat evidence-based praktijkimplementatie voor screening en evaluatie van suïciderisico's ondersteunt.
Scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een beter organisatieklimaat weerspiegelen voor het vergemakkelijken van de implementatie van screening en evaluatie van suïciderisico's.
|
Baseline, maanden 9 van interventiefase 1 en 2
|
|
Implementatie Leiderschapsschaal
Tijdsspanne: Baseline, maanden 9 van interventiefase 1 en 2
|
Enquête met 12 items die de mate meet waarin het leiderschap van de faciliteit proactief, goed geïnformeerd, ondersteunend en volhardend is met betrekking tot op bewijs gebaseerde praktijkimplementatie voor screening en evaluatie van suïciderisico's.
Scores variëren van 0 tot 48, waarbij hogere scores een grotere mate van leiderschapsondersteuning weerspiegelen.
|
Baseline, maanden 9 van interventiefase 1 en 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .