- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04243330
Adaptiv implementeringsintervention til VA-strategi for identifikation af selvmordsrisiko
15. maj 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Undersøgelse af effektiviteten af en adaptiv implementeringsintervention for at forbedre optagelsen af VA-strategien til identifikation af selvmordsrisiko (PEC 19-303)
Det overordnede mål for dette nationale kvalitetsforbedringsprojekt er at udvikle en adaptiv implementeringsstrategi for at forbedre implementeringen af selvmordsrisikoscreening og -evaluering i Veterans Health Administration ambulante plejemiljøer (dvs. VA Risk ID).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
VA Risk ID er den største implementering af befolkningsbaseret selvmordsrisikoscreening og -evaluering i ethvert amerikansk sundhedssystem til dato.
I betragtning af dette initiativs betydelige omfang er der blevet anvendt adskillige strategier til at understøtte national implementering.
For at lette løbende kvalitetsforbedring er der behov for løbende evaluering af VA Risk ID og interventioner for at forbedre implementeringen af tretrins screening og evalueringsprocessen.
Dette projekt er beregnet til at hjælpe VHA-faciliteter med at håndtere udfordringer med at implementere VA Risk ID til troværdighed ved hjælp af en sekvens af evidensbaserede implementeringsstrategier (revision og feedback efterfulgt af revision og feedback plus ekstern facilitering).
Ved at gøre det vil det sikre, at flere veteraner bliver screenet og evalueret for selvmordsrisiko, som er grundlaget for effektiv, patientcentreret selvmordsrisikostyring.
Ved at tilpasse "dosis" af implementeringsinterventionen baseret på faciliteternes ydeevne og overvåge implementeringen over tid, vil dette projekt give programkontoret mulighed for at fokusere ressourcer, hvor og når det er mest nødvendigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indgreb sker på anlægs-/anlægsniveau. Op til 140 VHA-anlæg over hele landet vil deltage i projektet. Websteder vil blive allokeret til forskellige interventioner baseret på ydeevne (dvs. forudbestemte benchmarks for passende implementering).
Ekskluderingskriterier:
- Dette er et nationalt kvalitetsforbedringsprojekt. Websteder, der er randomiseret til forskellige interventionsarme baseret på ydeevne, kan nægte at deltage i implementeringsinterventionerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Implementering som sædvanlig
Implementeringsstøtte bestående af kliniske beslutningsstøtteværktøjer, træninger, teknisk assistance og kvalitetssikring til at understøtte implementering af VA Suicide Risk Identification Strategy.
Tilgængelig til alle faciliteter.
|
|
|
Eksperimentel: Revision og feedback
Audit og feedback vil fungere som første fase af implementeringsintervention for websteder, der ikke opfylder benchmark for tilstrækkelig implementering efter 9 måneders implementering som normalt.
|
Følgende komponenter vil blive inkorporeret i audit- og feedbackinterventionen: i) individualiserede facilitets ydeevnedata (site-niveau), ii) hyppige leveringsintervaller (månedligt), iii) sammenligninger med andre sites, iv) grafiske og tekstmæssige visninger af information, v) konstruktiv, ikke-straffende tone, vi) leverede målpræstationer eller benchmark, og vii) specifikke handlinger eller anbefalinger til at nå målet.
|
|
Eksperimentel: Ekstern Facilitering
Audit og feedback plus ekstern facilitering vil fungere som implementeringsintervention i anden fase for websteder, der stadig ikke opfylder benchmark for tilstrækkelig implementering efter 9 måneders implementering som sædvanlig plus revision og feedback.
|
Følgende komponenter vil blive inkorporeret i audit- og feedbackinterventionen: i) individualiserede facilitets ydeevnedata (site-niveau), ii) hyppige leveringsintervaller (månedligt), iii) sammenligninger med andre sites, iv) grafiske og tekstmæssige visninger af information, v) konstruktiv, ikke-straffende tone, vi) leverede målpræstationer eller benchmark, og vii) specifikke handlinger eller anbefalinger til at nå målet.
Facilitering vil blive udført af et team af facilitatorer, som vil anvende faciliteringsprocessen til at forbedre optagelsen af VA Risk ID.
Uddannede eksterne facilitatorer vil fleksibelt levere faciliteringsprocessen ved at bruge et integreret sæt implementeringsstrategier (f.eks. interessentengagement, identifikation af barrierer og facilitatorer, uddannelse, problemløsning, brug af formative data, kommunikation og løbende support).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) optagelse af fase 1
Tidsramme: Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
|
C-SSRS-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af patienter i ambulant pleje, der modtog en rettidig årlig selvmordsrisiko (dvs. under det første møde/besøg efter den årlige påmindelse om selvmordsrisiko-skærm.
Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning.
Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra basislinje til måned 8 i interventionsfasen.
|
Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
|
|
Ændring i omfattende selvmordsrisikovurdering (CSRE) optagelse af fase 1
Tidsramme: Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
|
CSRE-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af patienter i ambulant pleje, der havde en positiv C-SSRS-screener og modtog CSRE som tilsigtet (samme dag og af den relevante udbyder).
Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore.
Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning.
Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra basislinje til måned 8 i interventionsfasen.
|
Ændring fra baseline og interventionsfase 1 måned 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) Optagelsesfase 2A
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
C-SSRS-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af patienter i ambulant pleje, der modtog en rettidig årlig selvmordsrisiko (dvs. under det første møde/besøg efter den årlige påmindelse om selvmordsrisiko-skærm.
Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore.
Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning.
Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
|
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
|
Ændring i omfattende selvmordsrisikovurdering (CSRE) optagelsesfase 2A
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
CSRE-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af patienter i ambulant pleje, der havde en positiv C-SSRS-screener og modtog CSRE som tilsigtet (samme dag og af den relevante udbyder).
Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore.
Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning.
Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
|
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
|
Ændring i Columbia Suicide Severity Severity Rating Scale Screener (C-SSRS) optagelse af fase 2B
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
C-SSRS-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af patienter i ambulant pleje, der modtog en rettidig årlig selvmordsrisiko (dvs. under det første møde/besøg efter den årlige påmindelse om selvmordsrisiko-skærm.
Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore.
Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning.
Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
|
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
|
Ændring i omfattende selvmordsrisikovurdering (CSRE) optagelsesfase 2B
Tidsramme: Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
CSRE-optagelse er et adhæsionsniveau for stedsniveau for procentdelen af patienter i ambulant pleje, der havde en positiv C-SSRS-screener og modtog CSRE som tilsigtet (samme dag og af den relevante udbyder).
Resultatet er en facilitetsadhæsionsscore.
Adhæsion varierer fra 0 til 100, højere score afspejler højere vedhæftning.
Resultatforanstaltningen rapporteres som ændringen i facilitetsadhæsion fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfasen 2. Større tal afspejler større ændring i overholdelse fra måned 9 i interventionsfase 1 til måned 9 i interventionsfase 2.
|
Ændring fra måned 9 i interventionsfase 1 og måned 9 i interventionsfase 2
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsplanlægning Optagelse
Tidsramme: Måned 9 i interventionsfase 2
|
Sikkerhedsplanlægningsoptagelse er procentdelen af unikke individer i ambulant pleje, som modtog en sikkerhedsplan efter en positiv selvmordsskærm eller CSRE som bestemt gennem VA Corporate Data Warehouse (CDW).
|
Måned 9 i interventionsfase 2
|
|
Implementering af klimaskala
Tidsramme: Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
|
18 punkt undersøgelse, der måler i hvilken grad der er et strategisk organisatorisk klima, der understøtter evidensbaseret praksisimplementering for selvmordsrisikoscreening og -evaluering.
Scorer varierer fra 0 til 72 med højere score, der afspejler bedre organisatorisk klima for at lette implementeringen af selvmordsrisikoscreening og -evaluering.
|
Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
|
|
Implementering Leadership Scale
Tidsramme: Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
|
12-punktsundersøgelse, der måler i hvilken grad facilitetsledelse er proaktiv, vidende, støttende og vedholdende med hensyn til evidensbaseret praksisimplementering for selvmordsrisikoscreening og -evaluering.
Scorer varierer fra 0 til 48, hvor højere score afspejler større niveauer af ledelsesstøtte.
|
Baseline, 9. måned af interventionsfase 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazanin H. Bahraini, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 19-005
- PEC 19-303 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Revision og feedback
-
University of Massachusetts, WorcesterAfsluttet
-
Laval UniversityInstitut national en santé et services sociaux; Trauma Association of Canada og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Investigator Studies ProgramAfsluttetUrologiske sygdomme | Antibakteriel lægemiddelbivirkningForenede Stater
-
Sara GorczynskiUniversity of Pittsburgh; United States Naval Medical Center, San Diego; Walter... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityAfsluttetHoftebrud | OsteoporoseForenede Stater
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLuftvejsinfektioner | Antibakterielle midlerForenede Stater
-
Women's College HospitalOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Medical Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetBivirkninger af andre antipsykotika og neuroleptika
-
NYU Langone HealthMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttet
-
Children's National Research InstituteRekrutteringSmerte | Brud, Knogle | Blindtarmsbetændelse | Bias, racemæssigForenede Stater
-
University of RochesterCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetStigning i brug af immuniseringsregister | Stigning i HPV-vaccinationsratenForenede Stater