がん生存者における時間制限のある食事：単群の実現可能性パイロット研究
2023年5月9日 更新者：Amber Kleckner、University of Rochester
研究者らは、疲労のあるがん生存者に時間制限食（TRE）介入を提供する実現可能性を評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、疲労したがん生存者に時間制限食（TRE）介入を提供する実現可能性が評価されます。
参加者は、14 日間毎日、自分で選択した 10 時間の枠内でのみ自由に食べるように求められます。
主な目的は、10 時間の TRE 介入に対する参加者の遵守状況を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Wilmot Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準 (参加者は...)
- 登録前少なくとも 4 か月、最長 5 年以内に癌に対する術後補助化学療法、手術、および/または放射線治療を完了していること。
- 「先週のあなたの最悪の疲労度は 0 ～ 10 のスケールでどの程度でしたか?」という質問に対して 3 以上のスコアを報告することで、疲労のベースライン レベルを確認します。
- 英語を話せるようになり、
- 少なくとも18歳以上であること、
- 学習手順を進んで遵守できること、および
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できること。
除外基準 (参加者は次のことを行ってはなりません):
- 週のほとんど（6/7）日、10 時間以内にすべての食事をすでに食べています。
- BMI ≤20.0として定義される低体重であること kg/m2。
- 来月には手術の予定はありませんが、
- 以下によって特定される、提案された栄養介入に対する禁忌がないこと。
- 医療提供者、その指定者、または研究チーム（例：1型糖尿病、低血糖のリスク、投薬の必要性、妊娠、授乳、摂食障害の最近の病歴）、
- インスリンを服用していない、または
- 経腸栄養または非経口栄養を摂取していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：時間制限のある食事
参加者は、14 日間連続して TRE の食事パターンに従うように求められます。
参加者には、水を除いて、14 日間の介入中 10 時間以内にのみ飲食物を摂取することが奨励されますが、これはいつでも推奨されます。
|
飲食物（水を除く）の摂取を10時間以内に制限する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者が TRE の食事パターンを遵守した日の平均パーセント
時間枠：14日間
|
遵守状況は、各参加者が 10 時間の TRE 食事パターンを遵守した日数の割合として評価されます。
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月24日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMLT19187
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。