Aikarajoitettu syöminen syövästä selviytymisessä: yhden käden toteutettavuuspilottitutkimus
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Amber Kleckner, University of Rochester
Tutkijat arvioivat aikarajoitetun syömisen (TRE) toteuttamisen toteutettavuutta syövästä selviytyneiden väsyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta toteuttaa aikarajoitettu syöminen (TRE) väsyneille syövästä selviytyneille.
Osallistujia pyydetään syömään ad libitum vain itse valitsemassaan 10 tunnin ikkunassa joka päivä 14 päivän ajan.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida osallistujien sitoutumista 10 tunnin TRE-interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Wilmot Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (osallistujien tulee...)
- Sinulla on oltava syövän adjuvanttikemoterapia, leikkaus ja/tai sädehoito vähintään 4 kuukautta ja enintään 5 vuotta ennen ilmoittautumista,
- Väsymyksen lähtötaso on määritetty antamalla pistemäärä 3 tai korkeampi kysymykselle "Kuinka huono viime viikolla oli pahin väsymyksesi asteikolla 0-10?"
- Pystyy puhumaan englantia,
- olla vähintään 18-vuotias,
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opiskelumenetelmiä ja
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit (osallistujat eivät saa...):
- Syö jo kaikki ruokansa ikkunassa, joka on 10 tuntia tai lyhyempi useimpina (6/7) viikonpäivinä,
- Ole alipainoinen, kun painoindeksi on ≤20,0 kg/m2.
- Leikkausta ei ole suunniteltu seuraavan kuukauden aikana,
- Ei ole mitään vasta-aiheita ehdotetulle ravitsemusinterventiolle, jonka on tunnistanut
- lääkärin tarjoaja, heidän nimettynsä tai tutkimusryhmä (esim. tyypin 1 diabetes, hypoglykemian riski, lääkitystarpeet, raskaus, imetys, viimeaikainen syömishäiriö),
- Älä syö insuliinia tai
- Käytä enteraalista tai parenteraalista ravintoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujia pyydetään noudattamaan TRE-ateriamallia 14 peräkkäisenä päivänä.
Osallistujia rohkaistaan nauttimaan ruokaa ja juomia vain 10 tunnin kuluessa 14 päivän interventiosta, lukuun ottamatta vettä, jota rohkaistaan milloin tahansa.
|
Rajoita ruoan ja juoman nauttiminen (paitsi vesi) 10 tunnin ikkunaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen prosenttiosuus päivistä, joina osallistujat noudattavat TRE-ruokavaliomallia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sitoutuminen arvioidaan niiden päivien prosenttiosuutena, jolloin kukin osallistuja noudattaa 10 tunnin TRE-ruokavaliomallia
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMLT19187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .