Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning i kræftoverlevelse: En enkeltarms gennemførlighedspilotundersøgelse

9. maj 2023 opdateret af: Amber Kleckner, University of Rochester
Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden af ​​at levere en tidsbegrænset spiseintervention (TRE) blandt kræftoverlevere med træthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil muligheden for at levere en tidsbegrænset spiseintervention (TRE) blandt trætte kræftoverlevere blive vurderet. Deltagerne vil kun blive bedt om at spise ad libitum inden for et selvvalgt 10-timers vindue hver dag i 14 dage. Det primære formål er at vurdere deltagernes overholdelse af 10-timers TRE-interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Deltagere skal...)

  • have gennemført adjuverende kemoterapi, kirurgi og/eller strålebehandling for cancer mindst 4 måneder og højst 5 år før tilmelding,
  • Har et basisniveau af træthed, som bestemt ved at rapportere en score på 3 eller højere for spørgsmålet "I den sidste uge, hvor slem var din værste træthed på en skala fra 0-10?"
  • Kunne tale engelsk,
  • Være mindst 18 år gammel,
  • Være villig og i stand til at overholde studieprocedurer, og
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier (Deltagere må ikke...):

  • Spis allerede al deres mad inden for et vindue, der er 10 timer eller kortere de fleste (6/7) dage i ugen,
  • Vær undervægtig, som defineret som et body mass index ≤20,0 kg/m2.
  • Har ikke planlagt operation i den næste måned,
  • Ikke har nogen kontraindikationer til den foreslåede ernæringsintervention som identificeret af
  • deres læge, deres udpegede eller undersøgelsesteamet (f.eks. type 1-diabetes, risiko for hypoglykæmi, medicinbehov, graviditet, amning, nyere historie med en spiseforstyrrelse)
  • Ikke tage insulin, eller
  • Være på enteral eller parenteral ernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
Deltagerne vil blive bedt om at følge et TRE-måltidsmønster i 14 på hinanden følgende dage. Deltagerne vil blive opfordret til kun at indtage mad og drikkevarer inden for et 10-timers tidsvindue for den 14-dages intervention, med undtagelse af vand, som vil blive tilskyndet til enhver tid.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Begræns mad- og drikkevareindtag (undtagen vand) til et 10-timers vindue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig procentdel af dage, som deltagerne overholder TRE-diætmønstret
Tidsramme: 14 dage
Overholdelse vil blive vurderet som procentdelen af ​​dage, hvor hver deltager overholder 10-timers TRE-kostmønsteret
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMLT19187

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner