Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időben korlátozott étkezés a rák túlélésében: egykaros megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

2023. május 9. frissítette: Amber Kleckner, University of Rochester
A kutatók felmérik az időkorlátozott étkezési (TRE) beavatkozás kivitelezhetőségét a fáradt rákot túlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban felmérik az időkorlátozott étkezési (TRE) beavatkozás megvalósíthatóságát a fáradt ráktúlélők körében. A résztvevőket arra kérik, hogy ad libitum étkezzenek egy saját maguk által kiválasztott 10 órás időtartamon belül minden nap 14 napon keresztül. Elsődleges cél annak felmérése, hogy a résztvevők mennyire tartják be a 10 órás TRE beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok (a résztvevőknek...)

  • a beiratkozás előtt legalább 4 hónappal, de legfeljebb 5 évvel adjuváns kemoterápián, műtéten és/vagy sugárkezelésen részesült rák miatt,
  • A fáradtság kiindulási szintje úgy határozható meg, hogy 3-as vagy magasabb pontszámot adott a következő kérdésre: "Az elmúlt héten mennyire volt a legrosszabb fáradtsága egy 0-tól 10-ig terjedő skálán?"
  • Tudjon beszélni angolul,
  • Legyél legalább 18 éves,
  • Legyen hajlandó és képes betartani a tanulmányi eljárásokat, és
  • Legyen képes írásos, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok (a résztvevők nem...):

  • A hét legtöbb (6/7) napján már 10 órás vagy rövidebb ablakon belül eszik meg minden ételét,
  • Legyen alulsúlyos, definíció szerint a testtömegindex ≤20,0 kg/m2.
  • Nem terveznek műtétet a következő hónapban,
  • Nincsenek ellenjavallatai a javasolt táplálkozási beavatkozáshoz, ahogy azt a
  • egészségügyi szolgáltatójuk, megbízottjuk vagy a vizsgálati csoport (pl. 1-es típusú cukorbetegség, hipoglikémia kockázata, gyógyszerszükséglet, terhesség, szoptatás, táplálkozási rendellenesség a közelmúltban),
  • Ne szedjen inzulint, ill
  • Legyen enterális vagy parenterális táplálás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessenek egy TRE étkezési mintát 14 egymást követő napon. A résztvevőket arra biztatják, hogy a 14 napos beavatkozáshoz csak 10 órás időkereten belül fogyasszanak ételt és italt, kivéve a vizet, amelyet bármikor ösztönöznek.
Viselkedési: Időben korlátozott étkezés
Korlátozza az étel- és italfogyasztást (a víz kivételével) 10 órás időtartamra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon napok átlagos százaléka, amikor a résztvevők betartják a TRE étrendi mintát
Időkeret: 14 nap
A betartást azon napok százalékában értékeljük, amelyeken minden résztvevő betartja a 10 órás TRE étrendet
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMLT19187

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A rák túlélése

Klinikai vizsgálatok a Időben korlátozott étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel