암 생존자의 시간 제한 식사: 단일 팔 타당성 파일럿 연구
2023년 5월 9일 업데이트: Amber Kleckner, University of Rochester
연구자들은 피로가 있는 암 생존자들 사이에서 시간 제한 식사(TRE) 중재를 제공할 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 피로한 암 생존자들 사이에서 시간 제한 식사(TRE) 개입의 실현 가능성을 평가할 것입니다.
참가자는 14일 동안 매일 스스로 선택한 10시간 창 내에서만 자유롭게 먹도록 요청받을 것입니다.
주요 목표는 10시간 TRE 개입에 대한 참가자의 순응도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- Wilmot Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(참가자는 반드시...)
- 등록 전 최소 4개월에서 5년 이내에 암에 대한 보조 화학 요법, 수술 및/또는 방사선을 완료한 경우,
- "지난 주에 0-10의 척도에서 최악의 피로는 어느 정도였습니까?"라는 질문에 대해 3점 이상의 점수를 보고하여 결정된 기본 피로 수준
- 영어를 할 수 있고,
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 하며,
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준(참가자는...):
- 일주일 중 대부분(6/7) 일 동안 10시간 이하의 시간 내에 이미 모든 음식을 먹습니다.
- 체질량 지수 ≤20.0으로 정의되는 저체중이어야 합니다. kg/m2.
- 다음 달에 수술 계획이 없는 경우,
- 제안된 영양 개입에 대한 금기 사항이 없음이 확인됨
- 의료 서비스 제공자, 지정인 또는 연구 팀(예: 제1형 당뇨병, 저혈당 위험, 약물 요구 사항, 임신, 모유 수유, 최근 섭식 장애 병력),
- 인슐린을 투여하지 않거나
- 경장 또는 비경구 영양을 섭취하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시간 제한 식사
참가자는 연속 14일 동안 TRE 식사 패턴을 따라야 합니다.
참가자는 언제든지 권장되는 물을 제외하고 14일 개입을 위해 10시간 기간 내에서만 음식과 음료를 섭취하도록 권장됩니다.
|
음식 및 음료 섭취(물 제외)를 10시간으로 제한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 TRE 식이 패턴을 준수하는 평균 일수 백분율
기간: 14 일
|
순응도는 각 참가자가 10시간 TRE 식이 패턴을 준수하는 날의 백분율로 평가됩니다.
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMLT19187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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