Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené stravování při přežití rakoviny: Pilotní studie proveditelnosti s jedním ramenem

9. května 2023 aktualizováno: Amber Kleckner, University of Rochester
Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost intervence časově omezeného stravování (TRE) u pacientů, kteří přežili rakovinu s únavou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude posouzena proveditelnost poskytování intervence časově omezeného stravování (TRE) mezi unavenými pacienty, kteří přežili rakovinu. Účastníci budou požádáni, aby jedli ad libitum pouze v rámci 10hodinového okna každý den po dobu 14 dnů. Primárním cílem je posoudit adherenci účastníků k 10-hodinové intervenci TRE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (účastníci musí...)

  • Absolvovali adjuvantní chemoterapii, operaci a/nebo ozařování pro rakovinu alespoň 4 měsíce a ne více než 5 let před zařazením,
  • Máte základní úroveň únavy určenou nahlášením skóre 3 nebo vyšším u otázky: „Jak moc byla vaše nejhorší únava za poslední týden na stupnici od 0 do 10?“
  • Umět mluvit anglicky,
  • Mít alespoň 18 let,
  • Být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy a
  • Umět poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení (účastníci nesmí...):

  • Už snědí všechno jídlo během okna, které je 10 hodin nebo kratší většinu (6/7) dní v týdnu,
  • Mít podváhu definovanou jako index tělesné hmotnosti ≤ 20,0 kg/m2.
  • Operaci neplánuji na příští měsíc,
  • Nemá žádné kontraindikace k navrhovanému nutričnímu zásahu, jak je uvedeno
  • jejich poskytovateli zdravotní péče, jím pověřená osoba nebo studijní tým (např. diabetes 1. typu, riziko hypoglykémie, požadavky na léky, těhotenství, kojení, nedávná porucha příjmu potravy),
  • Nebrat inzulín, popř
  • Být na enterální nebo parenterální výživě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
Účastníci budou požádáni, aby dodržovali stravovací vzorec TRE po dobu 14 po sobě jdoucích dnů. Účastníci budou vyzváni, aby konzumovali jídlo a nápoje pouze během 10hodinového časového okna pro 14denní intervenci, s výjimkou vody, která bude podporována kdykoli.
Behaviorální: Časově omezené stravování
Omezte příjem jídla a nápojů (kromě vody) na 10 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné procento dní, kdy účastníci dodržují dietní vzorec TRE
Časové okno: 14 dní
Dodržování bude hodnoceno jako procento dní, kdy každý účastník dodržuje 10-hodinový dietní vzorec TRE
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UMLT19187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit