Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczone czasowo jedzenie w walce z rakiem: jednorękie badanie pilotażowe wykonalności

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Amber Kleckner, University of Rochester
Badacze ocenią wykonalność przeprowadzenia interwencji polegającej na ograniczeniu czasu jedzenia (TRE) wśród osób, które przeżyły raka i są przemęczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie oceniona wykonalność przeprowadzenia interwencji polegającej na ograniczeniu czasu jedzenia (TRE) wśród zmęczonych osób, które przeżyły raka. Uczestnicy będą proszeni o jedzenie ad libitum tylko w ramach samodzielnie wybranego 10-godzinnego okna każdego dnia przez 14 dni. Głównym celem jest ocena przestrzegania przez uczestników 10-godzinnej interwencji TRE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy muszą...)

  • Ukończyć adjuwantową chemioterapię, operację i / lub radioterapię raka co najmniej 4 miesiące i nie więcej niż 5 lat przed rejestracją,
  • Mieć podstawowy poziom zmęczenia, określony przez zgłoszenie wyniku 3 lub wyższego dla pytania: „Jak bardzo w ostatnim tygodniu było twoje najgorsze zmęczenie w skali od 0 do 10?”
  • Być w stanie mówić po angielsku,
  • Mieć ukończone 18 lat,
  • Być chętnym i zdolnym do przestrzegania procedur badawczych oraz
  • Być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia (uczestnicy nie mogą...):

  • Zjedz już całe jedzenie w ciągu 10 godzin lub krócej przez większość (6/7) dni w tygodniu,
  • Mieć niedowagę, zdefiniowaną jako wskaźnik masy ciała ≤20,0 kg/m2.
  • Nie planować operacji w ciągu najbliższego miesiąca,
  • Nie mają żadnych przeciwwskazań do proponowanej interwencji żywieniowej stwierdzonych wg
  • ich dostawca usług medycznych, osoba przez nich wyznaczona lub zespół badawczy (np. cukrzyca typu 1, ryzyko hipoglikemii, wymagania dotyczące leków, ciąża, karmienie piersią, niedawna historia zaburzeń odżywiania),
  • Nie przyjmować insuliny lub
  • Bądź na żywieniu dojelitowym lub pozajelitowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie schematu posiłków TRE przez 14 kolejnych dni. Uczestnicy będą zachęcani do spożywania żywności i napojów tylko w ciągu 10 godzin na 14-dniową interwencję, z wyjątkiem wody, która będzie zachęcana w dowolnym momencie.
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
Ogranicz spożycie żywności i napojów (z wyjątkiem wody) do 10-godzinnego okna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni procent dni, w których uczestnicy przestrzegają schematu żywieniowego TRE
Ramy czasowe: 14 dni
Przestrzeganie zostanie ocenione jako procent dni, w których każdy uczestnik przestrzega 10-godzinnego schematu dietetycznego TRE
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMLT19187

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj