Ограниченное по времени питание при выживании после рака: пилотное исследование осуществимости одной группы
9 мая 2023 г. обновлено: Amber Kleckner, University of Rochester
Исследователи оценят возможность проведения вмешательства с ограниченным по времени приемом пищи (TRE) среди выживших после рака с усталостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться возможность проведения вмешательства с ограниченным по времени приемом пищи (TRE) среди переутомленных выживших после рака.
Участникам будет предложено есть вволю только в пределах самостоятельно выбранного 10-часового окна каждый день в течение 14 дней.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить приверженность участников 10-часовому вмешательству TRE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Wilmot Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения (участники должны...)
- Прошли адъювантную химиотерапию, хирургическое вмешательство и/или лучевую терапию по поводу рака не менее чем за 4 месяца и не более чем за 5 лет до регистрации,
- Иметь базовый уровень утомляемости, который можно определить, набрав 3 балла или выше за вопрос «Насколько сильной была ваша самая сильная усталость за последнюю неделю по шкале от 0 до 10?»
- Уметь говорить по-английски,
- Быть не моложе 18 лет,
- Быть готовым и способным придерживаться процедур обучения, и
- Быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения (участники не должны...):
- Уже съедают всю свою пищу в течение окна, которое составляет 10 часов или меньше в большинстве (6/7) дней недели,
- иметь недостаточный вес, определяемый как индекс массы тела ≤20,0; кг/м2.
- Не планировать операцию в следующем месяце,
- Не иметь каких-либо противопоказаний к предлагаемому вмешательству в области питания, как это определено
- их лечащий врач, назначенное им лицо или исследовательская группа (например, диабет 1 типа, риск гипогликемии, потребность в лекарствах, беременность, кормление грудью, недавняя история расстройства пищевого поведения),
- Не принимать инсулин или
- Находиться на энтеральном или парентеральном питании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием пищи с ограничением по времени
Участникам будет предложено следовать схеме питания TRE в течение 14 дней подряд.
Участникам будет предложено употреблять пищу и напитки только в течение 10-часового временного окна в течение 14-дневного вмешательства, за исключением воды, которая будет поощряться в любое время.
|
Ограничьте прием пищи и напитков (кроме воды) 10-часовым окном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент дней, в течение которых участники придерживались схемы питания TRE
Временное ограничение: 14 дней
|
Приверженность будет оцениваться как процент дней, в течение которых каждый участник придерживается 10-часового режима питания TRE.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UMLT19187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .