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持続可能なマインドフルネスとレジリエンス トレーニング (SMART) (SMART)

2021年1月15日 更新者:University of California, San Francisco
研究者らは、自閉症児の養育者向けに調整された6週間のマインドフルネスと回復力トレーニング介入を提案している。 研究者らは、自閉症の子供に関連する養育者の幸福度や生活状況の心理的受容レベルの向上を評価する予定です。 マインドフルネス トレーニングは、感情的反応の自己調整と内部経験の受容に焦点を当てています。 自己申告測定と定性的面接はベースライン時と介入後に実施されます。 研究者は、積極的なグループと、介入を受ける順番待ちリストに載っている介護者の対照グループを比較します。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、自閉症スペクトラム障害の子供(3歳から12歳)の親の介護者(20歳から60歳)で構成されたサンプルを前向きに調査し、介護による慢性的なストレスに対する反応が心理的苦痛(例:うつ病、介護の負担、自己申告による睡眠)。

参加者全員:

参加者は、アクティブ グループと待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。 研究者は、ベースライン評価とフォローアップ評価という 6 週間 (介入期間) にわたる 2 つの時点で心理的健康の指標を評価します。 ベースライン評価とフォローアップ評価の両方に、同じ一連のアンケートが含まれます。

参加者は、ベースラインおよびフォローアップ時点までの 7 日間に毎日/毎晩の日記も記入します。

自己報告措置に加えて、調査員は介入前後に介護者との20~25分間の定性面接を実施します。 面接は任意で、6 週間のコースの開始前とコース終了後 2 週間以内に電話で行われます。 面接は、養育者が子どもの状態を受け入れているかどうかを評価し、自分自身の受け入れに対する養育者の個人的な認識をより深く理解するために使用されます。 面接の質問は自由回答であり、介護者の回答に基づいて変更される場合があります。 質問の例には、「自分の子供が ASD であることを受け入れるのはどれくらい大変でしたか?」が含まれます。

コントロールグループのみ:

対照グループは順番待ちリストに登録され、次の 6 週間のマインドフルネス コースに登録されます。 研究者らは、待機リスト対照グループ向けの次のマインドフルネスコースが、最初のアクティブグループコースから1〜3か月以内に開催されると予想しています。

アクティブなグループのみ:

アクティブなグループは、マインドフルネス レジリエンス トレーニング介入に参加します。 この介入は、UCSF パルナッソス キャンパスで 6 週間にわたって毎週開催される 2 時間の授業で構成されます。 研究代表者であるエリッサ・エペル博士は、マインドフルネストレーニングの基礎を教える介入クラスを主導します。 このトレーニングは、現在の瞬間を受け入れ、認識することに焦点を当てています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94118
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 20~60歳
  • 3 歳から 12 歳までの ASD の子供のフルタイムの介護者
  • ASDと診断されてから少なくとも6か月経過している子供
  • 英語を話す

除外基準:

  • マインドフルネスグループへの参加を困難にする可能性のある症状(例:精神病性障害、パーソナリティ障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
マインドフルネス介入を実施
介入グループの参加者は6週間のマインドフルネストレーニングを受けます。
NO_INTERVENTION:対照群
介入は行われていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の診断の受け入れ: 自閉症修正スケールの診断の受け入れ
時間枠:6週間
自閉症診断の受け入れ修正尺度によって測定されます(項目例「以前よりも子供の課題をよりよく受け入れられるようになりました」)。
6週間
自分のネガティブな経験(経験の回避、ネガティブな感情や思考)の受け入れ:受け入れと行動に関するアンケート
時間枠:6週間
受容と行動のアンケート(「自分の感情が怖い」という尺度での項目評価の例)、簡単な経験回避アンケート(苦痛に関連する思考、感情、経験の意図的な回避を測定する)、およびセルフ・コンパッションの尺度(個人が自己判断に対して自己優しさを示す度合い、孤立に対して共通の人間性、過剰な同一化に対してマインドフルネスを示す度合いを測定します。
6週間
毎日の心の状態によって評価される自分の瞬間的な状況の受け入れ(心のさまよう、拒絶と現在の瞬間への取り組み):毎日の日記の評価
時間枠:6週間
毎日の日記評価によって測定
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月15日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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