Duurzame Mindfulness- en Veerkrachttraining (SMART) (SMART)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen prospectief een steekproef onderzoeken die bestaat uit ouderlijke verzorgers (leeftijd 20 tot 60) van kinderen met een autismespectrumstoornis (leeftijd 3 tot 12) om te bepalen hoe reacties op de chronische stress van zorgverlening kunnen bijdragen aan psychische problemen (bijv. zelfgerapporteerde slaap).
Alle deelnemers:
Deelnemers worden gerandomiseerd in de actieve groep vs. wachtlijstcontrolegroep. Onderzoekers zullen de indicatoren van de psychologische gezondheid beoordelen op 2 tijdstippen gedurende 6 weken (duur van de interventie) - een baseline-evaluatie en een follow-up-evaluatie. Zowel baseline- als follow-upbeoordelingen bevatten dezelfde reeks vragenlijsten.
Dagelijkse/nachtelijke dagboeken zullen ook worden ingevuld door deelnemers in de 7 dagen voorafgaand aan de baseline en follow-up tijdspunten.
Naast zelfrapportagemaatregelen zullen onderzoekers zowel voor als na de interventie een 20-25 minuten durend kwalitatief interview houden met zorgverleners. Het interview is optioneel en wordt telefonisch afgenomen vóór aanvang van de cursus van zes weken en binnen twee weken na het beëindigen van de cursus. Het interview zal worden gebruikt om de acceptatie van de verzorger van de toestand van hun kind te beoordelen en om hun persoonlijke perceptie van hun eigen acceptatie beter te begrijpen. Interviewvragen zijn open en kunnen worden gewijzigd op basis van het antwoord van de zorgverlener. Een voorbeeldvraag is: "Hoe moeilijk was het om te accepteren dat uw kind ASS heeft?
Alleen controlegroep:
De controlegroep komt op de wachtlijst en wordt ingeschreven voor de volgende 6-weekse mindfulnesscursus. Onderzoekers verwachten dat de volgende mindfulness-cursus voor de controlegroep op de wachtlijst binnen 1-3 maanden na de eerste actieve groepscursus zal worden gehouden.
Alleen actieve groep:
De actieve groep neemt deel aan een mindfulness-veerkrachttraining. De interventie bestaat uit wekelijkse lessen van 2 uur op de UCSF Parnassus Campus gedurende 6 weken. De studie PI, Dr. Elissa Epel, zal de interventieklassen leiden die de basisprincipes van mindfulnesstraining onderwijzen. De training richt zich op acceptatie en bewustwording van het huidige moment.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-60 jaar oud
- Fulltime verzorger van een kind met ASS van 3 tot 12 jaar
- Kind gediagnosticeerd met ASS voor minimaal 6 maanden
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Alle omstandigheden die het moeilijk kunnen maken om deel te nemen aan een mindfulnessgroep (bijv. psychotische stoornis, persoonlijkheidsstoornis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
mindfulness-interventie toegediend
|
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen 6 weken mindfulnesstraining.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
geen tussenkomst toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaarding van de diagnose van het kind: Aanvaarding van de diagnose van autisme-gemodificeerde schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gemeten aan de hand van de Acceptance of Diagnosis of Autism-modified scale (voorbeeld item "Ik accepteer de uitdagingen van mijn kind beter dan vroeger.")
|
6 weken
|
|
Acceptatie van iemands negatieve ervaringen (experiëntiële vermijding, negatieve emoties en gedachten): vragenlijst over acceptatie en actie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gemeten aan de hand van de acceptatie- en actievragenlijst (voorbeeld itemscore op een schaal "Ik ben bang voor mijn gevoelens", de korte experiëntiële vermijdingsvragenlijst (meet het opzettelijk vermijden van gedachten, gevoelens en ervaringen die verband houden met leed) en de zelfcompassieschaal ( meet de mate waarin individuen blijk geven van zelfvriendelijkheid tegenover zelfveroordeling, gewone menselijkheid versus isolatie en opmerkzaamheid versus overidentificatie).
|
6 weken
|
|
Acceptatie van iemands huidige situatie zoals beoordeeld door dagelijkse gemoedstoestanden (gedachten afdwalen, afwijzing versus betrokkenheid bij het huidige moment): dagelijkse dagboekbeoordelingen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gemeten aan de hand van dagelijkse dagboekbeoordelingen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-27771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .