Обучение устойчивой внимательности и устойчивости (SMART) (SMART)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проспективно изучат выборку, состоящую из родителей-опекунов (в возрасте от 20 до 60 лет) детей с расстройством аутистического спектра (в возрасте от 3 до 12 лет), чтобы определить, как реакция на хронический стресс, связанный с уходом, может способствовать психологическому дистрессу (например, депрессия, бремя ухода, самооценка сна).
Все участники:
Участники будут случайным образом разделены на активную группу и контрольную группу списка ожидания. Исследователи будут оценивать показатели психологического здоровья в 2 временных точках в течение 6 недель (продолжительность вмешательства) — базовая оценка и последующая оценка. Как базовые, так и последующие оценки включают в себя одну и ту же группу вопросников.
Ежедневные/ночные дневники также будут заполняться участниками в течение 7 дней, предшествующих исходному уровню и контрольным моментам времени.
В дополнение к самостоятельным отчетам исследователи проведут 20-25-минутное качественное интервью с лицами, осуществляющими уход, как до, так и после вмешательства. Интервью является необязательным и проводится по телефону до начала шестинедельного курса и в течение двух недель после окончания курса. Интервью будет использовано для оценки принятия опекуном состояния своего ребенка и лучшего понимания их личного восприятия собственного принятия. Вопросы интервью будут открытыми и могут быть изменены в зависимости от ответа опекуна. Пример вопроса включает в себя: «Насколько тяжело было признать, что у вашего ребенка РАС?
Только контрольная группа:
Контрольная группа будет включена в список ожидания и зачислена на следующий 6-недельный курс осознанности. Следователи ожидают, что следующий курс внимательности для контрольной группы из списка ожидания будет проведен в течение 1-3 месяцев после первоначального активного группового курса.
Только активная группа:
Активная группа примет участие в тренинге по развитию осознанности. Вмешательство состоит из еженедельных 2-часовых занятий, проводимых в кампусе UCSF Parnassus в течение 6 недель. PI-исследование, доктор Элисса Эпель, будет вести интервенционные занятия, обучая основам тренировки осознанности. Тренинг фокусируется на принятии и осознании настоящего момента.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-60 лет
- Воспитатель на полный рабочий день для ребенка с РАС в возрасте от 3 до 12 лет
- Ребенок с диагнозом РАС в течение как минимум 6 месяцев
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Любые состояния, которые могут затруднить участие в группе осознанности (например, психотическое расстройство, расстройство личности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
вмешательство по осознанности
|
Участники интервенционной группы пройдут 6-недельный курс обучения осознанности.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
вмешательство не проводилось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие диагноза ребенка: Принятие диагноза аутизма, модифицированная шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью модифицированной шкалы «Принятие диагноза аутизма» (пример пункта «Я больше принимаю проблемы моего ребенка, чем раньше»).
|
6 недель
|
|
Принятие своего негативного опыта (эмпирическое избегание, негативные эмоции и мысли): Анкета принятия и действия
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется с помощью Опросника принятия и действия (пример оценки по шкале «Я боюсь своих чувств», Опросника краткого эмпирического избегания (измеряет преднамеренное избегание мыслей, чувств и переживаний, связанных с дистрессом) и Шкалы сострадания к себе ( измеряет степень, в которой люди проявляют доброту к себе по сравнению с самоосуждением, человечность по сравнению с изоляцией и осознанность по сравнению с чрезмерной идентификацией).
|
6 недель
|
|
Принятие своей сиюминутной ситуации по оценке ежедневных состояний ума (блуждание ума, неприятие или вовлеченность в текущий момент): ежедневные дневниковые оценки
Временное ограничение: 6 недель
|
Измеряется ежедневными дневниковыми оценками
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-27771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .