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Entrenamiento de resiliencia y atención plena sostenible (SMART) (SMART)

15 de enero de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
Los investigadores proponen una intervención de entrenamiento de resiliencia y atención plena de 6 semanas diseñada para los cuidadores de niños con autismo. Los investigadores evaluarán el aumento del bienestar del cuidador y los niveles de aceptación psicológica de su situación de vida en relación con su hijo con autismo. El entrenamiento de atención plena se centra en la autorregulación de las respuestas emocionales y la aceptación de las experiencias internas. Se administrarán medidas de autoinforme y entrevistas cualitativas al inicio y después de la intervención. Los investigadores compararán el grupo activo con un grupo de control de cuidadores que están en la lista de espera para recibir la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores examinarán prospectivamente una muestra compuesta por padres cuidadores (de 20 a 60 años) de niños con trastorno del espectro autista (de 3 a 12 años) para determinar cómo las respuestas al estrés crónico del cuidado pueden contribuir a la angustia psicológica (p. ej., depresión, carga del cuidado, sueño autoinformado).

Todos los participantes:

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo activo frente al grupo de control en lista de espera. Los investigadores evaluarán los índices de salud psicológica en 2 puntos temporales durante 6 semanas (duración de la intervención): una evaluación inicial y una evaluación de seguimiento. Tanto las evaluaciones iniciales como las de seguimiento incluyen la misma batería de cuestionarios.

Los participantes también completarán diarios diarios/nocturnos en los 7 días previos a los puntos de referencia y de seguimiento.

Además de las medidas de autoinforme, los investigadores realizarán una entrevista cualitativa de 20 a 25 minutos con los cuidadores antes y después de la intervención. La entrevista es opcional y se realizará por teléfono antes de comenzar el curso de seis semanas y dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del curso. La entrevista se utilizará para evaluar la aceptación del cuidador de la condición de su hijo y comprender mejor su percepción personal de su propia aceptación. Las preguntas de las entrevistas serán abiertas y pueden modificarse según la respuesta del cuidador. Un ejemplo de pregunta incluye: "¿Qué tan difícil ha sido aceptar que su hijo tiene ASD?

Solo grupo de control:

El grupo de control estará en la lista de espera y se inscribirá en el próximo curso de atención plena de 6 semanas. Los investigadores esperan que el próximo curso de atención plena para el grupo de control de la lista de espera se realice dentro de 1 a 3 meses del curso inicial del grupo activo.

Solo grupo activo:

El grupo activo participará en una intervención de entrenamiento de resiliencia de atención plena. La intervención consiste en clases semanales de 2 horas que se llevan a cabo en el campus de UCSF Parnassus en el transcurso de 6 semanas. La investigadora principal del estudio, la Dra. Elissa Epel, dirigirá las clases de intervención y enseñará los fundamentos del entrenamiento de la atención plena. La formación se centra en la aceptación y la conciencia del momento presente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-60 años
  • Cuidador a tiempo completo de un niño con TEA de 3 a 12 años
  • Niño diagnosticado con ASD por un mínimo de 6 meses
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que pueda dificultar la participación en un grupo de atención plena (por ejemplo, trastorno psicótico, trastorno de personalidad)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
intervención de atención plena administrada
Los participantes del grupo de intervención recibirán 6 semanas de entrenamiento en atención plena.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
ninguna intervención administrada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del diagnóstico del niño: aceptación de la escala modificada de diagnóstico de autismo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido por la aceptación de la escala modificada de diagnóstico de autismo (elemento de ejemplo "Tengo una mayor aceptación de los desafíos de mi hijo que antes").
6 semanas
Aceptación de las propias experiencias negativas (evitación experiencial, emociones y pensamientos negativos): Cuestionario de Aceptación y Acción
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido por el Cuestionario de Aceptación y Acción (puntuación de ítem de ejemplo en una escala "Tengo miedo de mis sentimientos", el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (mide la evitación intencional de pensamientos, sentimientos y experiencias asociadas con la angustia), y la Escala de Autocompasión ( mide el grado en que los individuos muestran amabilidad frente a la autocrítica, humanidad común frente al aislamiento y atención plena frente a la sobreidentificación).
6 semanas
Aceptación de la situación momentánea de uno según la evaluación de los estados mentales diarios (mente divagadora, rechazo frente a compromiso en el momento actual): evaluaciones diarias del diario
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido por evaluaciones diarias del diario
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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