Mindfulness Sustentável e Treinamento de Resiliência (SMART) (SMART)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores examinarão prospectivamente uma amostra composta por cuidadores parentais (de 20 a 60 anos) de crianças com transtorno do espectro do autismo (de 3 a 12 anos) para determinar como as respostas ao estresse crônico de cuidar podem contribuir para o sofrimento psicológico (por exemplo, depressão, sobrecarga de cuidado, sono autorreferido).
Todos os participantes:
Os participantes serão randomizados para o grupo ativo vs. grupo de controle da lista de espera. Os investigadores avaliarão os índices de saúde psicológica em 2 pontos de tempo ao longo de 6 semanas (duração da intervenção) - uma avaliação de linha de base e uma avaliação de acompanhamento. As avaliações iniciais e de acompanhamento incluem a mesma bateria de questionários.
Diários diários/noturnos também serão preenchidos pelos participantes nos 7 dias que antecederam a linha de base e os pontos de tempo de acompanhamento.
Além das medidas de autorrelato, os investigadores realizarão uma entrevista qualitativa de 20 a 25 minutos com os cuidadores antes e depois da intervenção. A entrevista é opcional e será realizada por telefone antes do início do curso de seis semanas e dentro de duas semanas após o término do curso. A entrevista será usada para avaliar a aceitação do cuidador da condição de seu filho e entender melhor sua percepção pessoal de sua própria aceitação. As perguntas das entrevistas serão abertas e podem ser modificadas com base na resposta do cuidador. Um exemplo de pergunta inclui: "Quão difícil foi aceitar que seu filho tem TEA?
Apenas grupo de controle:
O grupo de controle será colocado em lista de espera e inscrito no próximo curso de mindfulness de 6 semanas. Os investigadores esperam que o próximo curso de atenção plena para o grupo de controle da lista de espera seja realizado dentro de 1 a 3 meses do curso inicial do grupo ativo.
Somente grupo ativo:
O grupo ativo participará de uma intervenção de treinamento de resiliência em mindfulness. A intervenção consiste em aulas semanais de 2 horas realizadas no UCSF Parnassus Campus ao longo de 6 semanas. A PI do estudo, Dra. Elissa Epel, conduzirá as aulas de intervenção ensinando os fundamentos do treinamento de atenção plena. O treinamento foca na aceitação e consciência do momento presente.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-60 anos
- Cuidador em tempo integral de uma criança com TEA, de 3 a 12 anos
- Criança diagnosticada com TEA há pelo menos 6 meses
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições que possam dificultar a participação em um grupo de atenção plena (por exemplo, transtorno psicótico, transtorno de personalidade)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
intervenção mindfulness administrada
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Os participantes do grupo de intervenção receberão 6 semanas de treinamento em mindfulness.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
nenhuma intervenção administrada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação do diagnóstico da criança: escala modificada de aceitação do diagnóstico de autismo
Prazo: 6 semanas
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Medido pela escala modificada de Aceitação do Diagnóstico de Autismo (exemplo de item "Tenho uma aceitação maior dos desafios do meu filho do que antes.")
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6 semanas
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Aceitação das próprias experiências negativas (evitação experiencial, emoções e pensamentos negativos): Questionário de aceitação e ação
Prazo: 6 semanas
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Medido pelo Questionário de Aceitação e Ação (exemplo de classificação de itens em uma escala "Tenho medo dos meus sentimentos", o Questionário Breve de Evitação Experimental (mede a evitação intencional de pensamentos, sentimentos e experiências associadas ao sofrimento) e a Escala de Autocompaixão ( mede o grau em que os indivíduos exibem autobondade contra autojulgamento, humanidade comum versus isolamento e atenção plena versus superidentificação).
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6 semanas
|
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Aceitação da situação momentânea de alguém conforme avaliada por estados mentais diários (perambulação da mente, rejeição versus engajamento no momento atual): avaliações do diário diário
Prazo: 6 semanas
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Medido por avaliações diárias do diário
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-27771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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