Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fenntartható éberség és rugalmasság tréning (SMART) (SMART)

2021. január 15. frissítette: University of California, San Francisco
A nyomozók egy 6 hetes éberségi és reziliencia tréninget javasolnak az autista gyermekek gondozói számára. A nyomozók felmérik, hogy nő-e a gondozó jóléte, és hogyan fogadja-e pszichológiailag élethelyzetüket autista gyermekükkel kapcsolatban. A mindfulness tréning az érzelmi válaszok önszabályozására és a belső tapasztalatok elfogadására összpontosít. Az önbevallási intézkedéseket és a kvalitatív interjúkat az alaphelyzetben és a beavatkozás után adják meg. A nyomozók összehasonlítják az aktív csoportot a gondozók kontrollcsoportjával, akik a beavatkozás várólistáján szerepelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók prospektíven megvizsgálnak egy mintát, amely autizmus spektrumzavarban szenvedő (3-12 éves) gyermekek szülői gondozóiból (20-60 évesek) áll, annak megállapítására, hogy a gondozással járó krónikus stresszre adott válaszok hogyan járulhatnak hozzá a pszichés distresszhez (pl. depresszió, gondozási teher, önbeszámoló alvás).

Minden résztvevő:

A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk az aktív csoportba a várólista kontrollcsoportba. A nyomozók 6 hét (a beavatkozás időtartama) alatt két időpontban értékelik a pszichológiai egészség mutatóit – egy alapállapot-értékelést és egy nyomon követési értékelést. Az alap- és a nyomon követési értékelések ugyanazt a kérdőívet tartalmazzák.

A résztvevők a napi/éjszakai naplókat is kitöltik a kiindulási és nyomon követési időpontokat megelőző 7 napon belül.

Az önbevallási intézkedések mellett a nyomozók 20-25 perces kvalitatív interjút készítenek a gondozókkal a beavatkozás előtt és után is. Az interjú fakultatív, és a hathetes tanfolyam megkezdése előtt, illetve a kurzus befejezését követő két héten belül telefonon zajlik. Az interjút arra használjuk, hogy felmérjük, hogy a gondozó elfogadja-e gyermekük állapotát, és jobban megértsük a saját elfogadásukról alkotott személyes felfogásukat. Az interjúkérdések nyílt végűek, és a gondozó válasza alapján módosíthatók. Egy példakérdés a következőket tartalmazza: „Mennyire nehéz volt elfogadni, hogy gyermeke ASD-ben szenved?

Csak kontrollcsoport:

A kontrollcsoport várólistára kerül, és beiratkozik a következő 6 hetes mindfulness tanfolyamra. A kutatók arra számítanak, hogy a várólistás kontrollcsoport következő éberségi kurzusát a kezdeti aktív csoportos tanfolyamot követő 1-3 hónapon belül tartják.

Csak aktív csoport:

Az aktív csoport részt vesz a mindfulness reziliencia tréningen. A beavatkozás heti 2 órás órákból áll, amelyeket az UCSF Parnassus Campuson tartanak 6 héten keresztül. A tanulmány PI, Dr. Elissa Epel fogja vezetni azokat az intervenciós órákat, amelyek a mindfulness tréning alapjait tanítják. A tréning középpontjában a jelen pillanat elfogadása és tudatosítása áll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-60 év
  • 3 és 12 év közötti ASD-s gyermek teljes munkaidős gondozója
  • Az ASD-vel diagnosztizált gyermek legalább 6 hónapja
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen körülmény, amely megnehezítheti az éberségi csoportban való részvételt (pl. pszichotikus rendellenesség, személyiségzavar)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
mindfulness beavatkozást alkalmaznak
Viselkedési: Mindfulness tréning
Az intervenciós csoport résztvevői 6 hetes mindfulness tréningben részesülnek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek diagnózisának elfogadása: Autizmus-módosított skála diagnózisának elfogadása
Időkeret: 6 hét
Az autizmus által módosított diagnózis elfogadása skála alapján mérve (példa: "A gyermekem kihívásait jobban elfogadom, mint korábban.")
6 hét
Negatív tapasztalatok elfogadása (tapasztalati elkerülés, negatív érzelmek és gondolatok): Elfogadás és cselekvés kérdőív
Időkeret: 6 hét
Az Elfogadás és Cselekvés Kérdőív (példa elemértékelés a "Félek az érzéseimtől" skálán), a Brief Experiential Avoidance Questionnaire (a szorongással összefüggő gondolatok, érzések és tapasztalatok szándékos elkerülését méri) és az Én együttérzés Skála segítségével mérve. azt méri, hogy az egyének milyen mértékben mutatnak kedvességet az önbíráskodással szemben, a közös emberség és az elszigeteltség, valamint az éberség a túlzott azonosulás ellen.
6 hét
Az egyén pillanatnyi helyzetének elfogadása a napi tudatállapotok alapján (elkalandozás, elutasítás vs. elköteleződés az aktuális pillanatban): napi naplóértékelések
Időkeret: 6 hét
Napi naplóértékelésekkel mérve
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-27771

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel