Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink udržitelné všímavosti a odolnosti (SMART) (SMART)

15. ledna 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Vyšetřovatelé navrhují 6týdenní tréninkovou intervenci všímavosti a odolnosti šitou na míru pečovatelům o děti s autismem. Vyšetřovatelé posoudí, jak se zvyšuje pohoda pečovatele a úroveň psychického přijetí jejich životní situace, která se týká jejich dítěte s autismem. Trénink všímavosti se zaměřuje na seberegulaci emočních reakcí a přijímání vnitřních zkušeností. Měření sebehodnocení a kvalitativní rozhovory budou prováděny na začátku a po intervenci. Vyšetřovatelé porovnají aktivní skupinu s kontrolní skupinou pečovatelů, kteří jsou na čekací listině pro přijetí intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou prospektivně zkoumat vzorek složený z rodičovských pečovatelů (ve věku 20 až 60 let) dětí s poruchou autistického spektra (ve věku 3 až 12 let), aby určili, jak mohou reakce na chronický stres z péče přispět k psychické úzkosti (např. self-hlásil spánek).

Všichni účastníci:

Účastníci budou náhodně rozděleni do aktivní skupiny vs. kontrolní skupina na pořadníku. Vyšetřovatelé posoudí ukazatele psychického zdraví ve 2 časových bodech během 6 týdnů (délka intervence) – základní hodnocení a následné hodnocení. Základní i následná hodnocení zahrnují stejnou baterii dotazníků.

Denní/noční deníky budou také vyplněny účastníky v 7 dnech, které předcházejí výchozím a následným časovým bodům.

Kromě self-report opatření provedou vyšetřovatelé 20-25minutový kvalitativní rozhovor s pečovateli před i po intervenci. Pohovor je nepovinný a bude veden telefonicky před zahájením šestitýdenního kurzu a do dvou týdnů po ukončení kurzu. Rozhovor bude použit k posouzení toho, jak pečovatel akceptuje stav svého dítěte a lépe porozumí jeho osobnímu vnímání vlastního přijetí. Otázky k pohovoru budou otevřené a mohou být upraveny na základě odpovědi pečovatele. Příkladem je otázka: „Jak těžké bylo přijmout, že vaše dítě má ASD?

Pouze kontrolní skupina:

Kontrolní skupina bude zařazena na čekací listinu a zapsána do dalšího 6týdenního kurzu všímavosti. Vyšetřovatelé očekávají, že další kurz všímavosti pro kontrolní skupinu čekatelů se bude konat během 1–3 měsíců od počátečního kurzu aktivní skupiny.

Pouze aktivní skupina:

Aktivní skupina se zúčastní intervence tréninku odolnosti všímavosti. Intervence se skládá z týdenních 2hodinových kurzů konaných v UCSF Parnassus Campus v průběhu 6 týdnů. Studie PI, Dr. Elissa Epel, povede intervenční hodiny vyučující základy tréninku všímavosti. Trénink se zaměřuje na přijetí a uvědomění si přítomného okamžiku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-60 let
  • Pečovatelka na plný úvazek pro dítě s PAS ve věku od 3 do 12 let
  • Dítě s diagnózou ASD po dobu minimálně 6 měsíců
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli stavy, které mohou ztěžovat účast ve skupině všímavosti (např. psychotická porucha, porucha osobnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
řízena intervence všímavosti
Účastníci intervenční skupiny absolvují 6týdenní trénink všímavosti.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
nebyl proveden žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí diagnózy dítěte: Přijetí diagnózy modifikované stupnice autismu
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno škálou Akceptace diagnózy autismu-modifikovaná škála (příklad položky "Přijímám výzvy svého dítěte více než dříve.")
6 týdnů
Přijetí vlastních negativních zkušeností (vyhýbání se zkušenostem, negativní emoce a myšlenky): Dotazník přijetí a jednání
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno Dotazníkem přijetí a jednání (příklad hodnocení položek na škále „Bojím se svých pocitů“, Stručným zážitkovým dotazníkem vyhýbání se (měří záměrné vyhýbání se myšlenkám, pocitům a prožitkům spojeným s úzkostí) a Škálou soucitu se sebou samým ( měří míru, do jaké jednotlivci projevují laskavost vůči sobě samým, obyčejná lidskost versus izolace a všímavost versus přílišná identifikace).
6 týdnů
Přijetí své momentální situace hodnocené denními stavy mysli (toulání myslí, odmítnutí vs. zapojení v aktuálním okamžiku): denní hodnocení z deníku
Časové okno: 6 týdnů
Měřeno denním hodnocením deníku
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Trénink všímavosti

3
Předplatit