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Formation à la pleine conscience et à la résilience durables (SMART) (SMART)

15 janvier 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les enquêteurs proposent une intervention de formation à la pleine conscience et à la résilience de 6 semaines adaptée aux soignants d'enfants autistes. Les enquêteurs évalueront l'augmentation du bien-être de l'aidant et les niveaux d'acceptation psychologique de sa situation de vie en ce qui concerne son enfant autiste. La formation à la pleine conscience se concentre sur l'autorégulation des réponses émotionnelles et l'acceptation des expériences internes. Des mesures d'auto-évaluation et des entretiens qualitatifs seront administrés au départ et après l'intervention. Les enquêteurs compareront le groupe actif à un groupe témoin de soignants qui sont sur la liste d'attente pour recevoir l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs examineront de manière prospective un échantillon composé de parents aidants (âgés de 20 à 60 ans) d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (âgés de 3 à 12 ans) afin de déterminer comment les réponses au stress chronique de la prestation de soins peuvent contribuer à la détresse psychologique (par exemple, dépression, fardeau de la prestation de soins, sommeil autodéclaré).

Tous les participants:

Les participants seront randomisés dans le groupe actif par rapport au groupe témoin sur liste d'attente. Les enquêteurs évalueront les indices de santé psychologique à 2 moments sur 6 semaines (durée de l'intervention) - une évaluation de base et une évaluation de suivi. Les évaluations de base et de suivi comprennent la même batterie de questionnaires.

Des journaux quotidiens / nocturnes seront également remplis par les participants au cours des 7 jours précédant les points de temps de référence et de suivi.

En plus des mesures d'auto-évaluation, les enquêteurs mèneront un entretien qualitatif de 20 à 25 minutes avec les soignants avant et après l'intervention. L'entretien est facultatif et se déroulera par téléphone avant le début du cours de six semaines et dans les deux semaines suivant la fin du cours. L'entrevue servira à évaluer l'acceptation par le soignant de l'état de son enfant et à mieux comprendre sa perception personnelle de sa propre acceptation. Les questions des entrevues seront ouvertes et pourront être modifiées en fonction de la réponse de l'aidant. Un exemple de question comprend : "A quel point a-t-il été difficile d'accepter que votre enfant a un TSA ?

Groupe de contrôle uniquement :

Le groupe témoin sera mis sur liste d'attente et inscrit au prochain cours de pleine conscience de 6 semaines. Les enquêteurs s'attendent à ce que le prochain cours de pleine conscience pour le groupe témoin de la liste d'attente se tienne dans les 1 à 3 mois suivant le cours initial du groupe actif.

Groupe actif uniquement :

Le groupe actif participera à une intervention de formation à la résilience en pleine conscience. L'intervention consiste en des cours hebdomadaires de 2 heures organisés au campus UCSF Parnassus au cours de 6 semaines. Le PI de l'étude, le Dr Elissa Epel, dirigera les cours d'intervention enseignant les principes fondamentaux de l'entraînement à la pleine conscience. La formation est axée sur l'acceptation et la prise de conscience du moment présent.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-60 ans
  • Soignant à temps plein pour un enfant avec TSA, âgé de 3 à 12 ans
  • Enfant diagnostiqué TSA depuis au moins 6 mois
  • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Toute condition pouvant rendre difficile la participation à un groupe de pleine conscience (par exemple, trouble psychotique, trouble de la personnalité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
intervention de pleine conscience administrée
Comportemental: Formation à la pleine conscience
Les participants du groupe d'intervention recevront 6 semaines de formation à la pleine conscience.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
aucune intervention administrée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du diagnostic de l'enfant : Échelle d'acceptation du diagnostic d'autisme modifiée
Délai: 6 semaines
Mesuré par l'échelle d'acceptation du diagnostic d'autisme modifiée (exemple d'item "J'accepte mieux les défis de mon enfant qu'auparavant").
6 semaines
Acceptation de ses expériences négatives (évitement expérientiel, émotions et pensées négatives) : Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: 6 semaines
Mesuré par le questionnaire d'acceptation et d'action (exemple d'évaluation d'items sur une échelle "J'ai peur de mes sentiments", le questionnaire d'évitement expérientiel bref (mesure l'évitement intentionnel des pensées, des sentiments et des expériences associés à la détresse) et l'échelle d'auto-compassion ( mesure le degré auquel les individus font preuve d'auto-bienveillance contre le jugement de soi, d'humanité commune contre l'isolement, et de pleine conscience contre la sur-identification).
6 semaines
Acceptation de sa situation momentanée telle qu'évaluée par les états d'esprit quotidiens (errance de l'esprit, rejet ou engagement dans le moment actuel) : évaluations quotidiennes du journal
Délai: 6 semaines
Mesurée par les évaluations quotidiennes du journal
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-27771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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